Imaging a risonanza magnetica di tutto il corpo, compresa la diffusione, nella valutazione medica dei tumori al seno ad alto rischio di metastasi e nel follow-up dei tumori metastatici
La risonanza magnetica di tutto il corpo, inclusa la diffusione, è una tecnica in forte espansione. Numerosi studi hanno dimostrato il suo interesse per i tumori metastatici. I tumori al seno, specialmente quelli sensibili agli ormoni, sono molto osteofili e le ossa sono la sede metastatica più frequente.
Oltre ai criteri morfologici (dimensione della lesione e criteri RECIST), la risonanza magnetica fornisce criteri funzionali quantitativi (diffusione e valori ADC). Secondo un recente studio, la RM total body è valida quanto la PET/TC e più efficace della scintigrafia ossea per la diagnosi delle metastasi ossee per i tumori della mammella e della prostata ad alto rischio metastatico.
Pertanto, sembra opportuno studiare le prestazioni della MRI di tutto il corpo nella valutazione pre-terapeutica del carcinoma mammario ad alto rischio di metastasi e nel monitoraggio del carcinoma mammario metastatico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La risonanza magnetica di tutto il corpo, inclusa la diffusione, è una tecnica in forte espansione. Numerosi studi hanno dimostrato il suo interesse per i tumori metastatici.
I tumori al seno, specialmente quelli sensibili agli ormoni, sono molto osteofili e le ossa sono la sede metastatica più frequente. Altri siti includono i polmoni, il fegato, la pleura, i linfonodi distanti, i tessuti molli e il sistema nervoso centrale.
Le metastasi sono localizzate esclusivamente nelle ossa nel 30% dei casi. Le ossa più comunemente colpite includono lo scheletro assiale, ricco di midollo osseo ematopoietico: colonna, bacino, cranio, costole, clavicole, la parte prossimale del femore e dell'omero. Il 5% dei tumori al seno è direttamente metastatico e dal 20 al 30% dei tumori al seno localizzati progredisce fino allo stadio metastatico. Ciò colpisce potenzialmente un gran numero di pazienti, con una sopravvivenza mediana di 30-36 mesi. I pazienti con metastasi ossee hanno solo un tasso di sopravvivenza migliore rispetto agli altri: 20% a 5 anni. È quindi importante utilizzare un esame affidabile e riproducibile per il monitoraggio della risposta al trattamento.
Oltre ai criteri morfologici (dimensione della lesione e criteri RECIST), la risonanza magnetica fornisce criteri funzionali quantitativi (diffusione e valori ADC). Secondo un recente studio, la RM total body è valida quanto la PET/TC e più efficace della scintigrafia ossea per la diagnosi delle metastasi ossee per i tumori della mammella e della prostata ad alto rischio metastatico. Tuttavia, questo è uno studio preliminare con una coorte limitata ed eterogenea di pazienti.
Pertanto, sembra opportuno studiare le prestazioni della MRI di tutto il corpo nella valutazione pre-terapeutica del carcinoma mammario ad alto rischio di metastasi e nel monitoraggio del carcinoma mammario metastatico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1020
- Reclutamento
- CHU Brugmann
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Contatto:
- Nathalie Hottat, MD
- Email: Nathalie.HOTTAT@chu-brugmann.be
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Investigatore principale:
- Nathalie Hottat, MD
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Sub-investigatore:
- Mieke Cannie, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi istologica di carcinoma mammario B5
- Puntura linfonodale ascellare C5 o metastatica
- Stato delle prestazioni da 0 a 2.
Criteri di esclusione:
- Corpi estranei metallici ferromagnetici (pacemaker, impianto cocleare, neurostimolatore, ...)
- Claustrofobia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: carcinoma mammario metastatico
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L'esame sarà condotto nella valutazione pretrattamento dei tumori mammari ad alto rischio di metastasi e nel monitoraggio dei tumori mammari metastatici.
L'esame viene eseguito senza iniezione endovenosa di mezzo di contrasto, dalla sommità del cranio a metà coscia utilizzando sequenze pesate in diffusione sul piano assiale, sequenze pesate in T1 sul piano coronale, sequenze pesate in T2 STIR sul piano coronale e sequenze pesate in T1 sul piano coronale. sequenze ponderate nel piano sagittale sulla colonna vertebrale.
La durata totale dell'esame è di un'ora.
L'interpretazione dei risultati è fatta da due giornalisti indipendenti con competenze complementari, secondo una griglia sistematica di lezioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coefficiente di diffusione apparente (ADC) (mm2/sec)
Lasso di tempo: Una volta all'anno per un massimo di 2 anni
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Coefficiente di diffusione apparente (ADC) espresso in mm2/sec.
Immagini di risonanza magnetica realizzate con Ingenia 3 Tesla Engine (Philips) e Area 1,5 Tesla Engine (Siemens). Post-processing realizzato con l'applicazione Syngo Onco Care di Siemens.
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Una volta all'anno per un massimo di 2 anni
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Numero di lesioni tumorali
Lasso di tempo: Una volta all'anno per un massimo di 2 anni
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Una volta all'anno per un massimo di 2 anni
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Localizzazione esatta delle lesioni tumorali
Lasso di tempo: Una volta all'anno per un massimo di 2 anni
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Griglia sistematica delle lezioni. Le scelte possibili sono: Linfonodi (ascellari, mammari interni, sopra e sottoclavicolari, cervicali, mediastinici, ilari, addominali superiori, pelvici, inguinali), ossa (colonna vertebrale, cintura scapolare, griglia costale, cintura pelvica)- Polmoni e pleura - Fegato (e altri visceri)- Tessuti molli e pelle- Cervello e midollo spinale- Altro |
Una volta all'anno per un massimo di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pasoglou V, Michoux N, Peeters F, Larbi A, Tombal B, Selleslagh T, Omoumi P, Vande Berg BC, Lecouvet FE. Whole-body 3D T1-weighted MR imaging in patients with prostate cancer: feasibility and evaluation in screening for metastatic disease. Radiology. 2015 Apr;275(1):155-66. doi: 10.1148/radiol.14141242. Epub 2014 Dec 15.
- Jambor I, Kuisma A, Ramadan S, Huovinen R, Sandell M, Kajander S, Kemppainen J, Kauppila E, Auren J, Merisaari H, Saunavaara J, Noponen T, Minn H, Aronen HJ, Seppanen M. Prospective evaluation of planar bone scintigraphy, SPECT, SPECT/CT, 18F-NaF PET/CT and whole body 1.5T MRI, including DWI, for the detection of bone metastases in high risk breast and prostate cancer patients: SKELETA clinical trial. Acta Oncol. 2016;55(1):59-67. doi: 10.3109/0284186X.2015.1027411. Epub 2015 Apr 2.
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- Bidard FC, Vincent-Salomon A, Gomme S, Nos C, de Rycke Y, Thiery JP, Sigal-Zafrani B, Mignot L, Sastre-Garau X, Pierga JY; Institut Curie Breast Cancer Study Group. Disseminated tumor cells of breast cancer patients: a strong prognostic factor for distant and local relapse. Clin Cancer Res. 2008 Jun 1;14(11):3306-11. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-4749.
- Dimopoulos MA, Hillengass J, Usmani S, Zamagni E, Lentzsch S, Davies FE, Raje N, Sezer O, Zweegman S, Shah J, Badros A, Shimizu K, Moreau P, Chim CS, Lahuerta JJ, Hou J, Jurczyszyn A, Goldschmidt H, Sonneveld P, Palumbo A, Ludwig H, Cavo M, Barlogie B, Anderson K, Roodman GD, Rajkumar SV, Durie BG, Terpos E. Role of magnetic resonance imaging in the management of patients with multiple myeloma: a consensus statement. J Clin Oncol. 2015 Feb 20;33(6):657-64. doi: 10.1200/JCO.2014.57.9961. Epub 2015 Jan 20.
- Woolf DK, Padhani AR, Makris A. Assessing response to treatment of bone metastases from breast cancer: what should be the standard of care? Ann Oncol. 2015 Jun;26(6):1048-1057. doi: 10.1093/annonc/mdu558. Epub 2014 Dec 3.
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