SPECT를 이용한 간 기능 조사 (LiverINSPECT)
2026년 2월 3일 업데이트: Professor Andrew Kneebone, Royal North Shore Hospital
방사선 치료 후 단일 광자 방출 전산화 단층 촬영을 통한 간 기능 조사
이것은 방사선 요법으로 인한 기능적 간 변화 측정을 위한 99mTc-mebrofenin 간담도 신티그래피의 타당성과 유용성을 평가하기 위한 1상 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
수술이나 화학요법/방사선 색전술에 적합하지 않은 간암 환자는 흔히 정위 절제 신체 방사선 요법(SABR)으로 치료합니다. SABR은 국소 제어율이 높지만 다른 치료 방식과 마찬가지로 건강한 주변 간 손상 위험이 있습니다. 이 연구는 새로운 핵의학 영상 추적자 99mTcMebrofenin을 사용하여 방사선 치료 전후의 간 기능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
환자는 방사선 치료 전 < 2주 및 방사선 치료 후 1개월 및 6개월에 99mTcMebrofenin 스캔을 수행합니다. 동시에 인도시아닌그린(ICG) 및 간탄력도 검사를 시행한다. 99mTcMebrofenin은 글로벌 및 로컬인 반면, 이는 간 기능의 글로벌 척도입니다. 이미징 데이터에서 조사관은 받은 방사선 요법 선량과 간의 각 하위 부피에서 국소 간 기능의 변화를 연관시킬 수 있습니다. 따라서 조사관은 전체 및 국소 간 기능에 대한 방사선 요법의 효과를 측정할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- Royal North Shore Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Royal North Shore 병원의 Northern Sydney Cancer Center에 다니는 성인 간암 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 이 시험에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공했으며 연구에 따를 의향이 있습니다.
- Northern Sydney Cancer Center에서 외부 빔 방사선 치료를 받는 환자
- 조직학적으로 입증된 간세포 암종 또는 소수 전이성 간 전이(3개 이하). 임상적으로 필요한 경우 조직학적 진단을 받게 됩니다.
- ECOG 수행 상태 0-2
제외 기준:
- 이전에 간 고용량 방사선 요법
- 이전 SIRT
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 정보에 입각한 동의를 할 의사가 없거나 할 수 없음
- 정맥 접근 불가
- 30분 동안 똑바로 누워 있을 수 없음
- 요오드화물 또는 해산물 알레르기의 병력이 있는 환자를 포함하여 인도시아닌 그린과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력(ICG 테스트에서만 제외)
- 심장 박동기(Fibroscan 탄성 테스트에서만 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간암 환자
'99mTc-mebrofenin hepatobiliary scintigraphy (HBS), Indocyanine Green 및 Liver Elasticity로 방사선 요법 전후에 측정되는 다른 조직학의 원발성 간암 또는 간 전이가 있는 성인 환자.
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99mTc-mebrofenin HBS는 전체 및 국소 간 기능을 평가할 수 있는 SPECT 이미징 절차입니다.
알부민에 결합된 메브로페닌은 빌리루빈과 같은 유기 음이온과 유사한 방식으로 간세포에 흡수됩니다.
간 흡수 후 메브로페닌은 담관으로 배설됩니다.
동적 이미징 도구를 사용하면 전체 기능에 대한 청소율을 측정할 수 있으며 해당 CT를 사용한 3D SPECT 이미징을 통해 해부학적 측면에서 국소 간 기능을 시각화할 수 있습니다.
HBS는 간세포 기능을 직접 시각화할 수 있습니다.
ICG는 환자에게 주입되는 형광 염료입니다.
염료는 간에서만 배설됩니다.
ICG 청소율은 대상자의 손가락에서 측정됩니다.
다른 이름들:
이것은 간 탄력의 초음파 측정입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 및 로컬 간 기능의 변화
기간: 3 년
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99mTC-mebrofenin 간담도 신티그래피 이미지는 간암에 대한 정위 절제 신체 방사선 치료 후입니다.
이것은 전달된 방사선 치료 선량의 함수로서 기능의 변화로 보고될 것입니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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99mTC mebrofenin HBS와 다양한 글로벌 기능 측정 간의 상관관계
기간: 3 년
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이 상관 관계는 간 탄력성, 인도시아닌 그린(ICG) 및 차일드-푸 및 말기 간 질환(MELD) 점수 모델을 사용하여 측정됩니다.
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3 년
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CT 영상과 SPECT 영상의 방사선학적 특징과의 관계
기간: 2 년
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컴퓨터 단층 촬영(CT) 이미지 데이터에서 볼 수 있는 방사선학적 특징 또는 변화와 99mTC mebrofenin HBS에서 관찰된 국소 간 기능 변화 사이의 관계.
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2 년
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기능성 간 방사선요법 선량 절약
기간: 2 년
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치료 계획 최적화를 안내하기 위해 99mTC Mebrofenin HBS를 사용하여 달성할 수 있는 기능성 간에 대한 선량 절약이 평가될 것입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RESP/16/129
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 Peter MacCallum 암 센터에서 AI인 Nicholas Hardcastle에 의해 원격으로 처리됩니다.
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