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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02968225
진지한 게임 기술을 사용하여 자폐증의 시선에 대한 감도 향상 (SAGA)
2021년 3월 3일 업데이트: K. Suzanne Scherf, Penn State University
연구자들은 이 진지한 게임(자폐증이 있는 청소년이 시선의 기능적 유용성을 발견할 수 있는 기회를 최대화하는 학습 환경을 제공하도록 설계된)이 시선 단서에 대한 민감도를 향상시킬 것이며, 특히 응시하는 물체를 식별하고 또한 자폐증이 있는 청소년의 얼굴에 대한 사회적 관심 증가.
조사관은 행동 및 시선 추적 결과 측정을 모두 포함하는 소규모 탐색적 무작위 통제 시험에서 이 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Pennsylvania State University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASD 진단을 받은 청소년의 부모/보호자,
- ASD가 있는 부모/간병인 및 청소년 모두 영어 원어민,
- 등록 당시 10-18세 사이의 ASD를 가진 청소년,
- 청소년이 부모 보고서에 표시된 대로 교정된 정상적인 시력과 청력을 가지고 있고,
- 청소년은 게임 플레이 목적으로 컴퓨터를 사용할 수 있으며,
- 온라인 시선 선별 작업에서 청소년 점수 > 80% 정확함(즉, TD 청소년의 M보다 0.5 SD 적음),
- Autism Diagnostic Observation Schedule을 통해 실험실에서 확인된 청소년의 ASD 진단,
- Kaufman Brief Intelligence Test에서 70-130 사이로 결정된 청소년의 풀 스케일 IQ,
- 구두 및 서면 언어 척도에 의해 평가된 바와 같이 적어도 2학년 수준으로 결정된 청소년의 읽기 능력,
- 청소년이 검사에 협조할 수 있고,
- 부모/간병인 및 청소년 모두 연구 참여에 동의/동의합니다.
제외 기준
- 청소년이 지난 2년 이내에 발작을 경험한 경우,
- 가족은 안정적인 홈 인터넷이 부족합니다.
- 부모 또는 청소년이 연구 참여에 대한 동의/동의를 거부하는 경우,
- 청소년이 18세이고 법적 보호자가 있어 법적 동의를 금지하는 경우, 또는
- 청소년은 18세이고 동의를 이해할 수 없습니다(즉, 동의 퀴즈에 실패함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 게임
모든 컴퓨터 게임 참가자는 다음을 완료합니다.
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게임은 다양한 범죄 해결과 관련된 게임에서 자신의 목표 지향적 행동을 수행하기 위해 게임 캐릭터의 미묘한 비언어적 행동을 보는 것입니다.
학습에는 애니메이션 캐릭터의 비언어적 단서(예: 포인팅, 고개 돌리기, 시선 단서) 해석이 포함됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
일반적인 통제 참가자와 같은 모든 치료는 다음을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정적 시선 응시 작업 후
기간: 2 개월
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아이트래킹 및 정확도
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2 개월
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과제를 따르는 동적 시선 응시
기간: 2 개월
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아이트래킹 및 정확도
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2 개월
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사회적/시각적 주의 작업
기간: 2 개월
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아이트래킹
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회적 반응 척도
기간: 2 개월
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청소년의 자폐증과 유사한 행동 측정을 완료한 부모
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2 개월
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소셜 스킬 인벤토리 시스템 - 하위 버전
기간: 2 개월
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청소년 스스로 사회적 기술과 문제 행동 측정을 완료함
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2 개월
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소셜 스킬 인벤토리 시스템 - 성인용
기간: 2 개월
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청소년의 사회적 기술 및 문제 행동 측정을 완료한 부모
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2 개월
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평소와 같은 치료
기간: 2 개월
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학교 안팎에서 받는 청소년의 사회적 및 행동적 치료에 대해 보고하는 부모
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzy Scherf, PhD, Penn State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R61MH110624 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 NIMH National Data Archive에서 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
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