Brug af seriøs spilteknologi til at forbedre følsomheden over for øjenblik i autisme (SAGA)
3. marts 2021 opdateret af: K. Suzanne Scherf, Penn State University
Efterforskerne antager, at dette seriøse spil (designet til at give et læringsmiljø, der maksimerer muligheder for unge med autisme til at opdage den funktionelle nytte af øjenblik) vil forbedre følsomheden over for øjenbliks-signaler, specifikt til at identificere genstande, der stirres på, og vil også føre til til øget social opmærksomhed på ansigter hos unge med autisme.
Efterforskerne vil teste denne hypotese i et lille, eksplorativt, randomiseret kontrolforsøg, der vil omfatte både adfærdsmæssige og øjensporingsresultatmål.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forælder/plejer til en teenager med diagnosen ASD,
- forælder/plejer og teenager med ASD, der begge har engelsk som modersmål,
- teenager med ASD i alderen 10-18 år ved indskrivning,
- teenager har normalt syn og hørelse med korrektion som angivet af forældrerapport,
- teenager er i stand til at bruge en computer til spil,
- ungdomsscore > 80 % korrekte (dvs. 0,5 SD mindre end M af TD teenagere) på online øjenbliksscreeningsopgave,
- ASD diagnose af teenager bekræftet i laboratoriet via Autisme Diagnostic Observation Schedule,
- Fuldskala IQ for en teenager bestemt til at være mellem 70-130 på Kaufman Brief Intelligence Test,
- teenagers læseevne, der er bestemt til at være mindst et niveau i anden klasse, vurderet ved den mundtlige og skriftlige sprogskala,
- teenager er i stand til at samarbejde med test,
- både forældre/plejer og unge giver samtykke/samtykke til at deltage i forskningen.
Eksklusionskriterier
- teenager har haft anfald inden for de foregående to år,
- familien mangler stabilt hjemmeinternet,
- forælder eller ung nægter at give sit samtykke til at deltage i forskningen,
- teenager er 18 og har en juridisk værge, der forbyder ham/hende at give sit samtykke, eller
- teenager er 18 og kan ikke forstå samtykket (dvs. ikke samtykke quiz).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Computerspil
Alle deltagere i computerspil gennemfører:
|
Spillet involverer at se subtil nonverbal adfærd hos spilfigurer med det formål at udføre deres egen målrettede adfærd i spillet relateret til at løse forskellige forbrydelser.
Læringen involverer fortolkning af nonverbale signaler på de animerede karakterer, såsom at pege, hoveddrejninger, signaler om øjenblik.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Alle Behandling som sædvanlig kontroldeltagere vil fuldføre:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk øjenblik efter opgave
Tidsramme: 2 måneder
|
Eye tracking og nøjagtighed
|
2 måneder
|
|
Dynamisk øjenblik efter opgave
Tidsramme: 2 måneder
|
Eye tracking og nøjagtighed
|
2 måneder
|
|
Social/visuel opmærksomhedsopgave
Tidsramme: 2 måneder
|
Øjensporing
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for social lydhørhed
Tidsramme: 2 måneder
|
Forældre færdiggør mål for autismelignende adfærd hos unge
|
2 måneder
|
|
Social Skills Inventory System - Børneversion
Tidsramme: 2 måneder
|
Unge færdiggør måling af sociale færdigheder og problemadfærd i sig selv
|
2 måneder
|
|
Social Skills Inventory System - Voksenversion
Tidsramme: 2 måneder
|
Forældre færdiggør måling af sociale færdigheder og problemadfærd hos unge
|
2 måneder
|
|
Behandling som sædvanlig
Tidsramme: 2 måneder
|
Forældre rapporterer om sociale og adfærdsmæssige behandlinger, som unge modtager i og uden for skolen
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzy Scherf, PhD, Penn State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2016
Først opslået (Skøn)
18. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R61MH110624 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil blive delt i NIMH National Data Archive
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .