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Utilisation de la technologie du jeu sérieux pour améliorer la sensibilité au regard dans l'autisme (SAGA)

3 mars 2021 mis à jour par: K. Suzanne Scherf, Penn State University
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ce jeu sérieux (conçu pour fournir un environnement d'apprentissage qui maximise les opportunités pour les adolescents autistes de découvrir l'utilité fonctionnelle du regard) améliorera la sensibilité aux signaux du regard, en particulier pour identifier les objets regardés, et conduira également à une attention sociale accrue aux visages chez les adolescents autistes. Les enquêteurs testeront cette hypothèse dans un essai contrôlé randomisé exploratoire à petite échelle qui inclura des mesures de résultats comportementales et de suivi oculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
        • Pennsylvania State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 16 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. parent/soignant d'un adolescent avec un diagnostic de TSA,
  2. parent/soignant et adolescent atteint de TSA, tous deux de langue maternelle anglaise,
  3. adolescent avec TSA âgé de 10 à 18 ans à l'inscription,
  4. l'adolescent a une vision et une audition normales avec une correction comme indiqué par le rapport des parents,
  5. l'adolescent est capable d'utiliser un ordinateur à des fins de jeu,
  6. scores des adolescents > 80 % corrects (c'est-à-dire 0,5 ET de moins que M des adolescents TD) à la tâche de dépistage du regard en ligne,
  7. Diagnostic de TSA d'un adolescent confirmé en laboratoire via le programme d'observation diagnostique de l'autisme,
  8. Le QI complet de l'adolescent déterminé entre 70 et 130 sur le Kaufman Brief Intelligence Test,
  9. capacité de lecture de l'adolescent déterminée comme ayant au moins un niveau de deuxième année, évaluée par les échelles de langage oral et écrit,
  10. l'adolescent est capable de coopérer avec les tests,
  11. le parent/tuteur et l'adolescent consentent/assentiment à participer à la recherche.

Critère d'exclusion

  1. l'adolescent a eu des convulsions au cours des deux dernières années,
  2. la famille n'a pas d'internet stable à la maison,
  3. le parent ou l'adolescent refuse de consentir/d'accepter de participer à la recherche,
  4. l'adolescent a 18 ans et a un tuteur légal, lui interdisant de consentir légalement, ou
  5. l'adolescent a 18 ans et ne peut pas comprendre le consentement (c'est-à-dire qu'il échoue au questionnaire sur le consentement).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jeu d'ordinateur

Tous les participants au jeu informatique rempliront :

  • dépistage en ligne
  • Pré-test de diagnostic et de suivi oculaire
  • Intervention de 2 mois
  • Post-test de suivi oculaire
Le jeu consiste à visualiser les comportements non verbaux subtils des personnages du jeu dans le but d'exécuter leur propre comportement orienté vers un objectif dans le jeu lié à la résolution de divers crimes. L'apprentissage implique l'interprétation d'indices non verbaux sur les personnages animés, tels que le pointage, les tours de tête, les indices du regard.
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente

Tous les participants au traitement comme d'habitude effectueront :

  • dépistage en ligne
  • Pré-test de diagnostic et de suivi oculaire
  • Post-test de suivi oculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Regard oculaire statique suivant la tâche
Délai: 2 mois
Suivi oculaire et précision
2 mois
Tâche de suivi du regard dynamique
Délai: 2 mois
Suivi oculaire et précision
2 mois
Tâche d'attention sociale/visuelle
Délai: 2 mois
Suivi de l'oeil
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de réactivité sociale
Délai: 2 mois
Parents complétant la mesure du comportement de type autistique chez les adolescents
2 mois
Système d'inventaire des compétences sociales - version enfant
Délai: 2 mois
Adolescents complétant la mesure des compétences sociales et des comportements problématiques en eux-mêmes
2 mois
Système d'inventaire des compétences sociales - Version adulte
Délai: 2 mois
Parents complétant la mesure des compétences sociales et des comportements problématiques chez les adolescents
2 mois
Traitement habituel
Délai: 2 mois
Parents signalant les traitements sociaux et comportementaux que les adolescents reçoivent à l'école et en dehors
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzy Scherf, PhD, Penn State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2016

Première publication (Estimation)

18 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R61MH110624 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données seront partagées dans le NIMH National Data Archive

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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