Utilizzo della tecnologia dei giochi seri per migliorare la sensibilità allo sguardo nell'autismo (SAGA)
3 marzo 2021 aggiornato da: K. Suzanne Scherf, Penn State University
Gli investigatori ipotizzano che questo gioco serio (progettato per fornire un ambiente di apprendimento che massimizzi le opportunità per gli adolescenti con autismo di scoprire l'utilità funzionale dello sguardo oculare) migliorerà la sensibilità ai segnali dello sguardo oculare, in particolare per identificare gli oggetti fissati, e porterà anche ad una maggiore attenzione sociale ai volti negli adolescenti con autismo.
Gli investigatori testeranno questa ipotesi in uno studio di controllo randomizzato esplorativo su piccola scala che includerà misure di esito sia comportamentali che di tracciamento oculare.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Pennsylvania State University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- genitore/caregiver di un adolescente con diagnosi di ASD,
- genitore/caregiver e adolescente con ASD entrambi di madrelingua inglese,
- adolescente con ASD di età compresa tra 10 e 18 anni al momento dell'arruolamento,
- l'adolescente ha vista e udito normali con correzione come indicato dal rapporto dei genitori,
- l'adolescente è in grado di utilizzare un computer ai fini del gioco,
- punteggi degli adolescenti > 80% corretti (vale a dire, 0,5 SD in meno rispetto a M di adolescenti TD) nell'attività di screening dello sguardo online,
- Diagnosi ASD dell'adolescente confermata in laboratorio tramite il programma di osservazione diagnostica dell'autismo,
- Il QI su larga scala dell'adolescente determinato a essere compreso tra 70 e 130 nel Kaufman Brief Intelligence Test,
- capacità di lettura dell'adolescente determinato ad essere almeno di secondo livello come valutato dalle scale della lingua orale e scritta,
- l'adolescente è in grado di collaborare con i test,
- genitore/caregiver e adolescente acconsentono/acconsentono entrambi a partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione
- l'adolescente ha avuto convulsioni nei due anni precedenti,
- la famiglia non dispone di una rete domestica stabile,
- il genitore o l'adolescente si rifiuta di acconsentire/assentire a prendere parte alla ricerca,
- l'adolescente ha 18 anni e ha un tutore legale, che gli proibisce di acconsentire legalmente, o
- l'adolescente ha 18 anni e non è in grado di comprendere il consenso (ovvero, non supera il quiz sul consenso).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gioco per computer
Tutti i partecipanti al gioco per computer completeranno:
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Il gioco prevede la visualizzazione di sottili comportamenti non verbali dei personaggi del gioco allo scopo di eseguire il proprio comportamento diretto all'obiettivo nel gioco relativo alla risoluzione di vari crimini.
L'apprendimento comporta l'interpretazione di segnali non verbali sui personaggi animati, come indicare, girare la testa, segnali di sguardo.
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Tutti i partecipanti al trattamento come di consueto controllo completeranno:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sguardo statico che segue l'attività
Lasso di tempo: Due mesi
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Tracciamento e precisione degli occhi
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Due mesi
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Sguardo dinamico dopo l'attività
Lasso di tempo: Due mesi
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Tracciamento e precisione degli occhi
|
Due mesi
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Attività di attenzione sociale/visiva
Lasso di tempo: Due mesi
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Tracciamento oculare
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di reattività sociale
Lasso di tempo: Due mesi
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I genitori completano la misura del comportamento simile all'autismo negli adolescenti
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Due mesi
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Sistema di inventario delle abilità sociali - Versione per bambini
Lasso di tempo: Due mesi
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Adolescenti che completano la misura delle abilità sociali e dei comportamenti problematici in se stessi
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Due mesi
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Sistema di inventario delle abilità sociali - Versione per adulti
Lasso di tempo: Due mesi
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I genitori completano la misura delle abilità sociali e dei comportamenti problematici negli adolescenti
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Due mesi
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Trattamento come al solito
Lasso di tempo: Due mesi
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Genitori che riferiscono sui trattamenti sociali e comportamentali che gli adolescenti ricevono dentro e fuori la scuola
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Suzy Scherf, PhD, Penn State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
18 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R61MH110624 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi nell'archivio nazionale dei dati NIMH
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Modulo di consenso informato (ICF)
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