Wykorzystanie technologii poważnej gry w celu poprawy wrażliwości na spojrzenie w oczy w autyzmie (SAGA)
3 marca 2021 zaktualizowane przez: K. Suzanne Scherf, Penn State University
Badacze wysuwają hipotezę, że ta poważna gra (zaprojektowana w celu zapewnienia środowiska uczenia się, które maksymalizuje szanse nastolatków z autyzmem na odkrycie funkcjonalnej użyteczności spojrzenia) poprawi wrażliwość na sygnały wzrokowe, szczególnie w celu identyfikacji obiektów, na które patrzy, a także doprowadzi do do zwiększonej uwagi społecznej na twarze u nastolatków z autyzmem.
Badacze przetestują tę hipotezę w eksploracyjnym, randomizowanym badaniu kontrolnym na małą skalę, które będzie obejmowało pomiary wyników zarówno behawioralnych, jak i śledzenia ruchu gałek ocznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodzic/opiekun nastolatka z rozpoznaniem ASD,
- rodzic/opiekun i nastolatek z ASD, oboje native speakerzy języka angielskiego,
- młodzież z ASD w wieku 10-18 lat w momencie rejestracji,
- nastolatek ma prawidłowy wzrok i słuch z korekcją wskazaną przez rodzica,
- małoletni potrafi korzystać z komputera w celu grania w gry,
- wyniki nastolatków > 80% poprawne (tj. 0,5 SD mniej niż M nastolatków TD) w zadaniu online polegającym na badaniu wzroku,
- diagnoza ASD u nastolatka potwierdzona laboratoryjnie za pomocą Harmonogramu Obserwacji Diagnostyki Autyzmu,
- Pełnowymiarowe IQ nastolatka określone na poziomie 70-130 na podstawie krótkiego testu inteligencji Kaufmana,
- zdolność czytania nastolatka określona na poziomie co najmniej drugiej klasy, oceniana za pomocą Skali Języka Mówionego i Pisanego,
- nastolatek jest zdolny do współpracy przy badaniu,
- rodzic/opiekun i nastolatek wyrażają zgodę/zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia
- nastolatek miał napady padaczkowe w ciągu ostatnich dwóch lat,
- rodzinie brakuje stałego internetu w domu,
- rodzic lub małoletni odmawia wyrażenia zgody na udział w badaniu,
- małoletni ma ukończone 18 lat i ma opiekuna prawnego, który zabrania mu prawnego wyrażenia zgody, lub
- nastolatek ma 18 lat i nie rozumie zgody (tj. nie zalicza testu zgody).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gra komputerowa
Wszyscy uczestnicy Gry Komputerowej ukończą:
|
Gra polega na podglądaniu subtelnych niewerbalnych zachowań postaci w grze w celu wykonywania własnych, ukierunkowanych na cel zachowań w grze, związanych z rozwiązywaniem różnych przestępstw.
Nauka obejmuje interpretację niewerbalnych wskazówek dotyczących animowanych postaci, takich jak wskazywanie, odwracanie głowy, sygnały wzrokowe.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Wszystkie Leczenie jak zwykle uczestnicy kontrolni ukończą:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Statyczne spojrzenie oczu podążające za zadaniem
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Śledzenie wzroku i dokładność
|
2 miesiące
|
|
Dynamiczne spojrzenie oczu podążające za zadaniem
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Śledzenie wzroku i dokładność
|
2 miesiące
|
|
Zadanie uwagi społecznej/wizualnej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Śledzenie wzroku
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Responsywności Społecznej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Rodzice wypełniający pomiar zachowań podobnych do autyzmu u nastolatków
|
2 miesiące
|
|
System Inwentaryzacji Umiejętności Społecznych - wersja dla dzieci
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Młodzież dokonująca pomiaru umiejętności społecznych i zachowań problemowych u siebie
|
2 miesiące
|
|
System Inwentaryzacji Umiejętności Społecznych - wersja dla dorosłych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Rodzice wypełniający ankietę umiejętności społecznych i zachowań problemowych młodzieży
|
2 miesiące
|
|
Leczenie jak zwykle
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Raporty rodziców na temat leczenia społecznego i behawioralnego nastolatków w szkole i poza nią
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Suzy Scherf, PhD, Penn State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R61MH110624 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione w Archiwum Danych Państwowych NIMH
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .