Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serious Game-technologie gebruiken om de gevoeligheid voor oogstaren bij autisme te verbeteren (SAGA)

3 maart 2021 bijgewerkt door: K. Suzanne Scherf, Penn State University
De onderzoekers veronderstellen dat dit serieuze spel (ontworpen om een ​​leeromgeving te bieden die de kansen voor adolescenten met autisme maximaliseert om het functionele nut van oogkijken te ontdekken) de gevoeligheid voor oogbliksignalen zal verbeteren, met name om objecten te identificeren waarnaar wordt gestaard, en zal ook leiden tot tot meer sociale aandacht voor gezichten bij adolescenten met autisme. De onderzoekers zullen deze hypothese testen in een kleinschalige verkennende, gerandomiseerde controlestudie die zowel gedrags- als eye-tracking-uitkomstmaatregelen zal omvatten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
        • Pennsylvania State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 16 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ouder/verzorger van een adolescent met de diagnose ASS,
  2. ouder/verzorger en adolescent met ASS beide moedertaalsprekers Engels,
  3. adolescent met ASS in de leeftijd tussen 10-18 jaar bij inschrijving,
  4. adolescent heeft normaal zicht en gehoor met correctie zoals aangegeven door ouderrapport,
  5. adolescent kan een computer gebruiken voor het spelen van games,
  6. scores van adolescenten > 80% correct (d.w.z. 0,5 SD minder dan M van TD-adolescenten) bij online oogcontroletaak,
  7. ASS-diagnose van adolescent bevestigd in het laboratorium via het Autism Diagnostic Observation Schedule,
  8. Volledige schaal IQ van adolescent vastgesteld tussen 70-130 op de Kaufman Brief Intelligence Test,
  9. leesvaardigheid van adolescenten waarvan is vastgesteld dat ze ten minste een tweede leerjaar zijn, zoals beoordeeld door de mondelinge en schriftelijke taalschalen,
  10. adolescent kan meewerken aan testen,
  11. ouder/verzorger en adolescent geven beide toestemming/toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria

  1. adolescent heeft in de afgelopen twee jaar epileptische aanvallen gehad,
  2. familie heeft geen stabiel internet thuis,
  3. ouder of adolescent weigert toestemming/toestemming om deel te nemen aan het onderzoek,
  4. adolescent is 18 jaar en heeft een wettelijke voogd, die hem/haar verbiedt om wettelijk toestemming te geven, of
  5. adolescent is 18 jaar en kan de toestemming niet begrijpen (d.w.z. slaagt niet in de toestemmingsquiz).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Computer spel

Alle deelnemers aan het computerspel voltooien:

  • online screening
  • Diagnostische en eye-tracking pre-testen
  • Tussenkomst van 2 maanden
  • Eye-tracking post-testen
Gedragsmatig: Computer spel
De game omvat het bekijken van subtiel non-verbaal gedrag van gamepersonages met als doel hun eigen doelgerichte gedrag in de game uit te voeren met betrekking tot het oplossen van verschillende misdaden. Het leren omvat het interpreteren van non-verbale signalen op de geanimeerde karakters, zoals wijzen, hoofddraaien, oogaanwijzingen.
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle

Alle deelnemers aan de behandeling zoals gewoonlijk zullen het volgende voltooien:

  • online screening
  • Diagnostische en eye-tracking pre-testen
  • Eye-tracking post-testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische oogblik volgende taak
Tijdsspanne: 2 maanden
Eye-tracking en nauwkeurigheid
2 maanden
Dynamische oogblik volgende taak
Tijdsspanne: 2 maanden
Eye-tracking en nauwkeurigheid
2 maanden
Sociale/Visuele Aandachtstaak
Tijdsspanne: 2 maanden
Oog volgen
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor sociale responsiviteit
Tijdsspanne: 2 maanden
Ouders voltooien de meting van autisme-achtig gedrag bij adolescenten
2 maanden
Inventarisatiesysteem voor sociale vaardigheden - Kinderversie
Tijdsspanne: 2 maanden
Adolescenten meten sociale vaardigheden en probleemgedrag op zichzelf
2 maanden
Inventarisatiesysteem voor sociale vaardigheden - versie voor volwassenen
Tijdsspanne: 2 maanden
Ouders vullen maat van sociale vaardigheden en probleemgedrag bij adolescenten in
2 maanden
Behandeling zoals gebruikelijk
Tijdsspanne: 2 maanden
Ouders rapporteren over sociale en gedragsbehandelingen die adolescenten op en buiten school krijgen
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Penn State University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzy Scherf, PhD, Penn State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R61MH110624 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden gedeeld in het Nationaal Data Archief van het NIMH

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Computer spel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren