- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02968225
Komoly játéktechnológia használata a tekintetre való érzékenység javítására autizmusban (SAGA)
2021. március 3. frissítette: K. Suzanne Scherf, Penn State University
A kutatók azt feltételezik, hogy ez a komoly játék (amely olyan tanulási környezetet biztosít, amely maximalizálja az autizmussal élő serdülők számára a szempillantás funkcionális hasznának felfedezését) javítani fogja a szempillantás jelzéseire való érzékenységet, különösen a nézett tárgyak azonosítására. az autizmussal élő serdülők arcának fokozott társadalmi figyelemre.
A kutatók ezt a hipotézist egy kis léptékű feltáró, randomizált kontrollvizsgálatban fogják tesztelni, amely magában foglalja mind a viselkedési, mind a szemkövetési eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASD-vel diagnosztizált serdülő szülője/gondozója,
- szülő/gondozó és ASD-vel élő serdülő, mindketten angol anyanyelvűek,
- a beiratkozáskor 10-18 év közötti ASD-s serdülő,
- a kamasz látása és hallása normális, korrekcióval, a szülői jelentés szerint,
- a serdülő képes a számítógépet játék céljára használni,
- a serdülők pontszámai > 80%-ban helyesek (azaz 0,5 SD-vel kevesebb, mint a TD serdülőké) az online szempillantás szűrési feladaton,
- A serdülők ASD-diagnózisa laboratóriumban megerősített az autizmusdiagnosztikai megfigyelési ütemterv alapján,
- A Kaufman rövid intelligenciateszt alapján a serdülők teljes IQ-ja 70-130 között van,
- legalább második osztályosnak ítélt serdülő olvasási képessége a szóbeli és az írásbeli nyelvi skála alapján,
- a serdülő képes együttműködni a teszteléssel,
- a szülő/gondozó és a serdülő egyaránt beleegyezik/beleegyezik a kutatásban való részvételbe.
Kizárási kritériumok
- a serdülőnek az elmúlt két évben görcsrohamai voltak,
- a családban nincs stabil otthoni internet,
- a szülő vagy a serdülő megtagadja a hozzájárulást/beleegyezést a kutatásban való részvételhez,
- a 18. életévét betöltött serdülőnek törvényes gyámja van, eltiltja a törvényes beleegyezéstől, ill
- a serdülő 18 éves, és nem érti a beleegyezést (azaz nem teljesíti a beleegyezési kvízt).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Számítógépes játék
Minden számítógépes játék résztvevője teljesíti:
|
A játék magában foglalja a játék karaktereinek finom nonverbális viselkedésének megtekintését abból a célból, hogy a különböző bűncselekmények megoldásához kapcsolódó saját célirányos viselkedésüket a játékban végrehajtsák.
A tanulás magában foglalja az animált karakterek nonverbális jelzéseinek értelmezését, mint például a mutogatás, a fej elfordítása, a szempillantás jelzései.
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A szokásos kezelési kontroll résztvevők elvégzik:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Statikus szempillantás Követő feladat
Időkeret: 2 hónap
|
Szemkövetés és pontosság
|
2 hónap
|
Dinamikus szempillantás Követő feladat
Időkeret: 2 hónap
|
Szemkövetés és pontosság
|
2 hónap
|
Szociális/vizuális figyelemfeladat
Időkeret: 2 hónap
|
Szemkövetés
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Társadalmi válaszadási skála
Időkeret: 2 hónap
|
A szülők az autizmus-szerű viselkedés mérését végzik serdülőknél
|
2 hónap
|
Társadalmi készségek leltári rendszere – Gyermek verzió
Időkeret: 2 hónap
|
A serdülők önmagukban befejezik a szociális készségek és a problémás viselkedések mérését
|
2 hónap
|
Social Skills Inventory System – Felnőtt verzió
Időkeret: 2 hónap
|
A szülők a szociális készségek és a problémás viselkedések mérését végzik serdülőknél
|
2 hónap
|
Kezelés a szokásos módon
Időkeret: 2 hónap
|
A szülők beszámolnak az iskolában és azon kívül részesülő serdülők szociális és viselkedési kezeléseiről
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suzy Scherf, PhD, Penn State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 17.
Első közzététel (Becslés)
2016. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R61MH110624 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az adatokat a NIMH Nemzeti Adattárában osztjuk meg
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Számítógépes játék
-
Methodist Health SystemBefejezve
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktív, nem toborzóCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresElérhetőGlioblasztóma | Glioblastoma Multiforme | Tűzálló glioblasztóma
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...ToborzásCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...BefejezveCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Youngstown State UniversityBefejezve
-
KU LeuvenBefejezveParkinson kór | Esszenciális TremorBelgium
-
KU LeuvenBefejezveParkinson kór | Esszenciális TremorBelgium
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research, Education...Befejezve
-
US Department of Veterans AffairsNew York State Department of HealthBefejezveALS (amiotróf laterális szklerózis)Egyesült Államok