Verwendung von Serious Game-Technologie zur Verbesserung der Empfindlichkeit gegenüber Augenblick bei Autismus (SAGA)
3. März 2021 aktualisiert von: K. Suzanne Scherf, Penn State University
Die Forscher gehen davon aus, dass dieses Serious Game (das entwickelt wurde, um eine Lernumgebung bereitzustellen, die Jugendlichen mit Autismus die Möglichkeiten maximiert, den funktionalen Nutzen des Blicks zu entdecken) die Empfindlichkeit gegenüber Blickreizen verbessern wird, insbesondere um angestarrte Objekte zu identifizieren, und auch führen wird zu erhöhter sozialer Aufmerksamkeit für Gesichter bei Jugendlichen mit Autismus.
Die Forscher werden diese Hypothese in einer kleinen explorativen randomisierten Kontrollstudie testen, die sowohl Verhaltens- als auch Eye-Tracking-Ergebnismessungen umfassen wird.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil/Betreuer eines Jugendlichen mit einer Diagnose von ASD,
- Elternteil/Betreuer und Jugendlicher mit ASD, beide englische Muttersprachler,
- Jugendlicher mit ASD im Alter zwischen 10 und 18 Jahren bei der Einschreibung,
- Jugendlicher hat ein normales Seh- und Hörvermögen mit Korrektur, wie im Bericht der Eltern angegeben,
- Jugendlicher ist in der Lage, einen Computer zum Spielen zu benutzen,
- Jugendliche erzielen > 80 % korrekte Ergebnisse (d. h. 0,5 SD weniger als M von TD-Jugendlichen) bei der Online-Augenblick-Screening-Aufgabe,
- ASD-Diagnose eines Jugendlichen im Labor über den Autismus-Diagnose-Beobachtungsplan bestätigt,
- Vollständiger IQ des Jugendlichen, bestimmt zwischen 70-130 auf dem Kaufman Brief Intelligence Test,
- Lesefähigkeit des Jugendlichen, die mindestens auf dem Niveau der zweiten Klasse liegt, wie anhand der mündlichen und schriftlichen Sprachskalen bewertet,
- Jugendlicher ist in der Lage, beim Testen zu kooperieren,
- Elternteil/Betreuer und Jugendlicher stimmen beide der Teilnahme an der Studie zu.
Ausschlusskriterien
- Jugendlicher hatte innerhalb der letzten zwei Jahre Anfälle,
- Familie hat kein stabiles Internet zu Hause,
- Elternteil oder Jugendlicher verweigert die Einwilligung/Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung,
- Jugendlicher ist 18 Jahre alt und hat einen Erziehungsberechtigten, der ihm/ihr die rechtliche Einwilligung verbietet, oder
- Jugendlicher ist 18 Jahre alt und kann die Einwilligung nicht verstehen (d. h. besteht Zustimmungsquiz nicht).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Computerspiel
Alle Computerspiel-Teilnehmer absolvieren:
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Das Spiel beinhaltet das Betrachten subtiler nonverbaler Verhaltensweisen von Spielfiguren zum Zwecke der Ausführung ihres eigenen zielgerichteten Verhaltens im Spiel im Zusammenhang mit der Aufklärung verschiedener Verbrechen.
Das Lernen umfasst das Interpretieren von nonverbalen Hinweisen auf die animierten Charaktere, wie z. B. Zeigen, Kopfdrehen, Blickhinweise.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Alle „Behandlung wie üblich“-Kontrollteilnehmer werden Folgendes absolvieren:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Statischer Blick nach Aufgabe
Zeitfenster: 2 Monate
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Eye-Tracking und Genauigkeit
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2 Monate
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Dynamischer Blick nach der Aufgabe
Zeitfenster: 2 Monate
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Eye-Tracking und Genauigkeit
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2 Monate
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Soziale/visuelle Aufmerksamkeitsaufgabe
Zeitfenster: 2 Monate
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Eyetracking
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala der sozialen Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: 2 Monate
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Eltern vervollständigen die Messung von autismusähnlichem Verhalten bei Jugendlichen
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2 Monate
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Bestandssystem für soziale Fähigkeiten - Kindversion
Zeitfenster: 2 Monate
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Jugendliche, die eine Messung der sozialen Fähigkeiten und des Problemverhaltens an sich selbst durchführen
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2 Monate
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Bestandssystem für soziale Fähigkeiten - Version für Erwachsene
Zeitfenster: 2 Monate
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Eltern, die eine Messung der sozialen Fähigkeiten und des Problemverhaltens bei Jugendlichen durchführen
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2 Monate
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Behandlung wie gewohnt
Zeitfenster: 2 Monate
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Eltern berichten über soziale und verhaltensbezogene Behandlungen, die Jugendliche innerhalb und außerhalb der Schule erhalten
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Suzy Scherf, PhD, Penn State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R61MH110624 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden im NIMH National Data Archive geteilt
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Einwilligungserklärung (ICF)
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