Použití technologie Serious Game ke zlepšení citlivosti na pohledy očí u autismu (SAGA)
3. března 2021 aktualizováno: K. Suzanne Scherf, Penn State University
Vyšetřovatelé předpokládají, že tato seriózní hra (navržená tak, aby poskytovala výukové prostředí, které maximalizuje příležitosti pro dospívající s autismem objevit funkční užitečnost očního pohledu) zlepší citlivost na podněty očního pohledu, konkrétně k identifikaci sledovaných předmětů, a také povede ke zvýšené sociální pozornosti k obličejům u adolescentů s autismem.
Vyšetřovatelé budou tuto hypotézu testovat v malém průzkumném randomizovaném kontrolním testu, který bude zahrnovat jak behaviorální, tak i sledování výsledků sledování očí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 14 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodič/pečovatel o dospívajícího s diagnózou PAS,
- rodič/pečovatel a dospívající s PAS oba rodilí mluvčí angličtiny,
- dospívající s ASD ve věku mezi 10-18 lety při zápisu,
- dospívající má normální zrak a sluch s korekcí, jak uvádí zpráva rodičů,
- dospívající je schopen používat počítač pro účely hraní her,
- skóre dospívajících > 80 % správné (tj. o 0,5 SD méně než M dospívajících s TD) v úloze online screeningu zraku,
- Diagnóza ASD u adolescenta potvrzená v laboratoři prostřednictvím programu Autism Diagnostic Observation Schedule,
- IQ adolescenta v plném rozsahu bylo v Kaufmanově krátkém testu inteligence stanoveno mezi 70-130,
- schopnost číst u dospívajícího určená minimálně na úrovni druhého stupně podle stupnice ústního a písemného jazyka,
- dospívající je schopen spolupracovat při testování,
- rodič/pečovatel i dospívající souhlasí/souhlas s účastí ve výzkumu.
Kritéria vyloučení
- dospívající měl záchvaty v předchozích dvou letech,
- rodině chybí stabilní domácí internet,
- rodič nebo dospívající odmítne souhlas/souhlas s účastí ve výzkumu,
- mladistvému je 18 let a má zákonného zástupce, který mu zakazuje zákonný souhlas, popř
- dospívajícímu je 18 let a nerozumí souhlasu (tj. neuspěje v kvízu o souhlasu).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počítačová hra
Všichni účastníci počítačové hry dokončí:
|
Hra zahrnuje sledování jemného neverbálního chování herních postav za účelem provedení jejich vlastního cíleného chování ve hře související s řešením různých zločinů.
Učení zahrnuje interpretaci neverbálních podnětů na animovaných postavách, jako je ukazování, otáčení hlavy, narážky s pohledem očí.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Všichni účastníci kontroly jako obvykle dokončí:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statický pohled očí po úkolu
Časové okno: 2 měsíce
|
Sledování očí a přesnost
|
2 měsíce
|
|
Dynamický pohled očí po úkolu
Časové okno: 2 měsíce
|
Sledování očí a přesnost
|
2 měsíce
|
|
Úkol sociální/vizuální pozornost
Časové okno: 2 měsíce
|
Sledování očí
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sociální odezvy
Časové okno: 2 měsíce
|
Rodiče dokončující měření chování podobného autismu u adolescentů
|
2 měsíce
|
|
Systém inventáře sociálních dovedností – dětská verze
Časové okno: 2 měsíce
|
Adolescenti v sobě dokončují míru sociálních dovedností a problémového chování
|
2 měsíce
|
|
Systém inventáře sociálních dovedností – verze pro dospělé
Časové okno: 2 měsíce
|
Rodiče dokončující měření sociálních dovedností a problémového chování u adolescentů
|
2 měsíce
|
|
Léčba jako obvykle
Časové okno: 2 měsíce
|
Rodiče informující o sociálním a behaviorálním zacházení s dospívajícími ve škole i mimo ni
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzy Scherf, PhD, Penn State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R61MH110624 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Data budou sdílena v Národním datovém archivu NIMH
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .