독일의 Dimethyl Fumarate 이용 패턴 연구
2017년 7월 18일 업데이트: Biogen
독일의 Dimethyl Fumarate 사용 패턴에 대한 청구 데이터베이스 연구
이 연구의 주요 목적은 "라벨" 대 "라벨 외"로 규정된 DMF 사용 비율을 추정하는 것입니다.
두 번째 목표는 다음과 같습니다. DMF 사용자의 인구통계학적 특성 및 병력을 설명합니다. DMF 사용자의 처방약 이력 및 병용 약물 사용을 설명하기 위해 DMF 치료를 새로 시작한 참가자의 치료 기간을 설명하기 위해; DMF 처방자의 의료 전문 분야를 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
디메틸 푸마레이트는 이 연구의 일부로 참가자에게 제공되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
930
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, 독일, 04109
- Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
독일의 디메틸 푸마레이트 사용량을 평가하기 위해 독일 병가 청구가 포함된 연구 데이터베이스의 소급 분석.
연구 데이터베이스는 GFL(Gesundheitsforen Leipzig)에서 수집한 독일 병가 기금 데이터로 구성되어 있습니다.
이 GFL 데이터베이스에는 현재 약 400만 명의 환자에 대한 질병 기금 청구 데이터가 포함되어 있으며, 이는 독일 총 질병 기금 인구의 약 5-6%를 차지합니다.
설명
주요 포함 기준:
- dimethyl fumarate의 새로운 사용자가 분석에 포함될 것입니다.
주요 제외 기준:
- 기준일 이전 6개월 동안의 데이터가 없는 환자(기준 관찰 기간)
참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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라벨이없는
18세 미만의 다발성 경화증 환자 또는 건선과 같은 비 다발성 경화증 적응증으로 진단된 환자를 위한 모든 DMF 처방.
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허가 외 사용: 모든 참가자 온라벨 사용: 디메틸 푸마레이트가 처방되고 다발성 경화증 진단을 받은 18세 이상의 모든 참가자
다른 이름들:
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온라벨
18세 이상이고 다발성 경화증으로 진단된 환자에 대한 처방
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허가 외 사용: 모든 참가자 온라벨 사용: 디메틸 푸마레이트가 처방되고 다발성 경화증 진단을 받은 18세 이상의 모든 참가자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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독일에서 "라벨" 대 "라벨 외"로 규정된 디메틸 푸마레이트 사용 비율
기간: 독일에서 dimethyl fumarate 시판 후 최대 18개월
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독일에서 dimethyl fumarate 시판 후 최대 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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디메틸푸마레이트 사용자의 인구통계학적 특성
기간: 독일에서 dimethyl fumarate 시판 후 최대 18개월
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독일에서 dimethyl fumarate 시판 후 최대 18개월
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디메틸푸마레이트 사용자의 처방약 이력
기간: 독일에서 dimethyl fumarate 시판 후 최대 18개월
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독일에서 dimethyl fumarate 시판 후 최대 18개월
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디메틸푸마레이트 치료를 새로 시작한 참가자의 치료 기간
기간: 독일에서 dimethyl fumarate 시판 후 최대 18개월
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독일에서 dimethyl fumarate 시판 후 최대 18개월
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외래 방문 시 전문 분야별 청구 코드에 따라 식별된 디메틸 푸마레이트를 처방하는 의료 전문가의 수.
기간: 독일에서 dimethyl fumarate 시판 후 최대 18개월
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독일에서 dimethyl fumarate 시판 후 최대 18개월
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Dimethyl fumarate 사용자의 병력
기간: 독일에서 dimethyl fumarate 시판 후 최대 18개월
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독일에서 dimethyl fumarate 시판 후 최대 18개월
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디메틸푸마르산염 사용자의 병용 약물 사용
기간: 독일에서 dimethyl fumarate 시판 후 최대 18개월
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독일에서 dimethyl fumarate 시판 후 최대 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 30일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 109MS409
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