MRI와 11C-acetate PET/MRI를 이용한 다리 근활성도 평가. 파일럿 연구
2016년 11월 16일 업데이트: Osman Ratib
자기공명영상과 11C-아세테이트 양전자단층촬영(PET/MRI)을 이용한 다리 근활성도 평가. 파일럿 연구
본 연구는 근활성도 평가, 근활성도 해부영상 생성, 신진대사 분해능 분석을 위한 새로이 이용 가능한 양전자방출단층촬영(PET)-자기공명영상(MRI) 하이브리드 스캔 기법의 효율성을 판단하기 위한 파일럿 연구로 구상되었다. 골격근 운동 내 활동 분포.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1205
- Service de Medecine Nucléaire et Imagerie moléculaire- HUG
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
MRI 검사 포함 기준
- 18세에서 35세 사이의 남성 지원자.
- 연구 계획서 수락: 환자 정보 문서를 통해 연구 계획서에 대한 구두 및 서면 정보를 제공한 후 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 1시간 15분에서 1시간 30분 동안 움직일 수 없는 자원봉사자(MRI 검사 시간).
PET/MRI 검사 포함 기준
- 18세에서 35세 사이의 남성 지원자.
- 연구 계획서 수락: 환자 정보 문서를 통해 연구 계획서에 대한 구두 및 서면 정보를 제공한 후 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 1.5~2.0시간 고정(PET/MRI 검사 기간)을 겪을 수 있는 자원봉사자.
- 자원봉사자는 하루 50분(단일 세션), 최소 주당 2일의 신체 활동으로 정의된 규칙적인 신체 활동을 수행해야 합니다(최대값은 정해져 있지 않음).
제외 기준 MRI 검사 제외 기준
- 다리에 이미 존재하는 신경 또는 근육 병변.
- 프로토콜 이해 또는 이행을 방해하는 공동 질병.
- 검사 테이블에 눕는 것을 허용하지 않는 질병.
- 페이스메이커 홀더.
- MRI 촬영을 방해하는 금속 임플란트
- 밀실 공포증: 피험자는 밀폐된 공간(예: MRI 스캐너)에 있을 때 가능한 불편함에 대해 질문을 받습니다. 이러한 문제를 신고하는 사람들은 제외됩니다.
PET/MRI 검사 제외 기준
- 지난 5년 이내의 의료 방사선 노출(정상 인구는 연간 1mSv 이상의 의료 방사선에 노출되어서는 안 됨).
- 다리에 이미 존재하는 신경 또는 근육 병변.
- 프로토콜 이해 또는 이행을 방해하는 공동 질병.
- 검사 테이블에 눕는 것을 허용하지 않는 질병.
- 페이스메이커 홀더.
- MRI 촬영을 방해하는 금속 임플란트
- 밀실 공포증: 피험자는 밀폐된 공간(예: MRI 스캐너)에 있을 때 가능한 불편함에 대해 질문을 받습니다. 이러한 문제를 신고하는 사람들은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 지원자 - MRI
근육 구조 및 해부학의 형태학적 평가를 위한 MRI 스캔
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참고로 자기 공명 영상
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다른: 건강한 자원봉사자 - PET/MRI
지원자들은 결합된 [11C]아세테이트 PET/MRI 스캔을 받게 됩니다.
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근활성도를 평가하기 위한 MRI만의 비교, 근활성도의 해부학적 이미지 생성 및 운동하는 골격근 내 대사활성분포의 분해능
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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움직이는 근골격계 평가
기간: 학업을 마치더라도 평균 2년
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PET 및 MR 정보를 결합한 다리 굴곡/신전에서 내포된 근육의 정보 시각화 도구
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학업을 마치더라도 평균 2년
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골격근 운동 시 아세테이트 대사 분포
기간: 학업을 마치더라도 평균 2년
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MRI 이미지의 근육 분할을 사용하여 측정한 수축 근육의 11C-아세테이트 흡수(휴식 근육이 있는 SUV 및 SUV 비율)
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학업을 마치더라도 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육의 생체 내 기능 측정
기간: 학업을 마치더라도 평균 2년
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11C-아세테이트 흡수와 수축력 측정 사이의 상관관계(체중 및 운동 기간)
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학업을 마치더라도 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Osman Ratib, Pr., University Hospital, Geneva
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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