Evaluering af benmuskulær aktivitet ved hjælp af MR og 11C-acetat PET/MRI. Indledende studier
16. november 2016 opdateret af: Osman Ratib
Evaluering af muskelaktivitet i ben ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse og 11C-acetat positrontomografi (PET/MRI). Indledende studier
Nærværende undersøgelse er udtænkt som et pilotstudie, der har til formål at bestemme effektiviteten af den nyligt tilgængelige Positron Emission Tomography (PET) - Magnetic Resonance Imaging (MRI) hybrid scanningsteknik til evaluering af muskulær aktivitet, skabelse af anatomiske billeder af muskelaktivitet og opløsning af metabolisk aktivitetsfordeling inden for træning af skeletmuskulatur.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1205
- Service de Medecine Nucléaire et Imagerie moléculaire- HUG
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for MR-undersøgelse
- Mandlig frivillig i alderen 18 til 35 år.
- Accept af forskningsprotokollen: underskrift af den informerede samtykkeerklæring efter mundtlig og skriftlig information om protokollen gennem patientinformationsdokumentet.
- Frivillige, der kunne gennemgå immobilisering fra 1.15 til 1.30 (MRI-undersøgelsens varighed i tide).
Inklusionskriterier for PET/MRI-eksamen
- Mandlig frivillig i alderen 18 til 35 år.
- Accept af forskningsprotokollen: underskrift af den informerede samtykkeerklæring efter mundtlig og skriftlig information om protokollen gennem patientinformationsdokumentet.
- Frivillige, der kunne gennemgå 1,5 til 2,0 timers immobilisering (PET/MRI-undersøgelsens varighed i tid).
- Frivillige bør udøve regelmæssig fysisk aktivitet, defineret som 50 minutter om dagen (i en enkelt session), 2 dage om ugen med fysisk aktivitet som minimum (intet maksimum er fastsat).
Eksklusionskriterier Eksklusionskriterier for MR-undersøgelse
- Eksisterende neurologiske eller muskulære læsioner på benene.
- Comorbiditeter, der hæmmer protokollens forståelse eller opfyldelse.
- Sygdomme, der ikke tillader at lægge sig på et undersøgelsesbord.
- Pacemaker holder.
- Metalimplantater, der ville udelukke MRI-billeddannelse
- Klaustrofobi: Forsøgspersoner vil blive udspurgt om muligt ubehag ved at være i et lukket rum (f.eks. MR-scanner). De, der rapporterer sådanne problemer, vil blive udelukket.
Udelukkelseskriterier for PET/MRI-eksamen
- Medicinsk strålingseksponering inden for de seneste fem år (normalbefolkningen bør ikke udsættes for medicinsk stråling højere eller lig med 1 mSv pr. år).
- Eksisterende neurologiske eller muskulære læsioner på benene.
- Comorbiditeter, der hæmmer protokollens forståelse eller opfyldelse.
- Sygdomme, der ikke tillader at lægge sig på et undersøgelsesbord.
- Pacemaker holder.
- Metalimplantater, der ville udelukke MRI-billeddannelse
- Klaustrofobi: Forsøgspersoner vil blive udspurgt om muligt ubehag ved at være i et lukket rum (f.eks. MR-scanner). De, der rapporterer sådanne problemer, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Raske frivillige - MR
MR-scanning til morfologisk vurdering af muskelstrukturer og anatomi
|
Magnetisk resonansbilleddannelse som reference
|
|
Andet: Sunde frivillige- PET/MRI
De frivillige vil gennemgå en kombineret [11C]acetat PET/MRI-scanning
|
Sammenligning med kun MR for at vurdere muskelaktivitet, skabelse af anatomiske billeder af muskelaktivitet og opløsning af metabolisk aktivitetsfordeling inden for træning af skeletmuskulatur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af bevægeapparatet i bevægelse
Tidsramme: dog afsluttet studie, i gennemsnit 2 år
|
et informatisk visualiseringsværktøj af muskler impliceret i benfleksion/ekstension, der kombinerer PET- og MR-information
|
dog afsluttet studie, i gennemsnit 2 år
|
|
Fordeling af acetatmetabolisme under træning skeletmuskulatur
Tidsramme: dog afsluttet studie, i gennemsnit 2 år
|
11C-acetatoptagelse (SUV og SUVratio med hvilende muskler) i kontraherende muskel, målt ved hjælp af muskelsegmentering fra MR-billeder
|
dog afsluttet studie, i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af in vivo-funktionen af musklen
Tidsramme: dog afsluttet studie, i gennemsnit 2 år
|
korrelation mellem 11C-acetatoptagelse og kontraktile kraftmål (vægt og varighed af træning)
|
dog afsluttet studie, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Osman Ratib, Pr., University Hospital, Geneva
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2016
Først opslået (Skøn)
21. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013DR2115
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .