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使用 MRI 和 11C-醋酸盐 PET/MRI 评估腿部肌肉活动。试验研究

2016年11月16日 更新者:Osman Ratib

使用磁共振成像和 11C-醋酸盐正电子断层扫描 (PET/MRI) 评估腿部肌肉活动。试验研究

本研究被认为是一项试点研究,旨在确定新可用的正电子发射断层扫描 (PET) - 磁共振成像 (MRI) 混合扫描技术用于肌肉活动评估、肌肉活动解剖图像的创建和代谢分辨率的效率运动骨骼肌内的活动分布。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Geneva、瑞士、1205
        • Service de Medecine Nucléaire et Imagerie moléculaire- HUG

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

MRI 检查纳入标准

  • 男性志愿者,年龄在 18 至 35 岁之间。
  • 接受研究方案:通过患者信息文件在口头和书面信息后签署知情同意书。
  • 可以进行 1h15 到 1h30 固定的志愿者(MRI 检查时间)。

PET/MRI 检查纳入标准

  • 男性志愿者,年龄在 18 至 35 岁之间。
  • 接受研究方案:通过患者信息文件在口头和书面信息后签署知情同意书。
  • 志愿者可能会接受 1.5 到 2.0 小时的固定(PET/MRI 检查持续时间)。
  • 志愿者应定期进行体育锻炼,定义为每天 50 分钟(单次),每周至少 2 天的体育锻炼(没有固定最大值)。

排除标准 MRI 检查排除标准

  • 腿部已有神经或肌肉损伤。
  • 妨碍协议理解或履行的合并症。
  • 不允许躺在检查台上的疾病。
  • 心脏起搏器支架。
  • 阻碍 MRI 成像的金属植入物
  • 幽闭恐惧症:将询问受试者在封闭空间(例如 MRI 扫描仪)中可能会感到不适。 报告此类问题的人将被排除在外。

PET/MRI 检查排除标准

  • 最近五年内的医疗辐射暴露(正常人群每年不应暴露于高于或等于 1 mSv 的医疗辐射)。
  • 腿部已有神经或肌肉损伤。
  • 妨碍协议理解或履行的合并症。
  • 不允许躺在检查台上的疾病。
  • 心脏起搏器支架。
  • 阻碍 MRI 成像的金属植入物
  • 幽闭恐惧症:将询问受试者在封闭空间(例如 MRI 扫描仪)中可能会感到不适。 报告此类问题的人将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:健康志愿者- MRI
用于肌肉结构和解剖学形态学评估的 MRI 扫描
磁共振成像作为参考
其他:健康志愿者- PET/MRI
志愿者将接受联合 [11C] 醋酸盐 PET/MRI 扫描
仅与 MRI 比较,以评估肌肉活动,创建肌肉活动的解剖图像以及运动骨骼肌内代谢活动分布的分辨率

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估运动中的肌肉骨骼系统
大体时间:虽然学习完成,平均 2 年
结合 PET 和 MR 信息的腿部屈曲/伸展中隐含的肌肉信息可视化工具
虽然学习完成,平均 2 年
运动骨骼肌过程中醋酸盐代谢的分布
大体时间:虽然学习完成,平均 2 年
收缩肌肉中的 11C-乙酸盐摄取(SUV 和 SUVratio 与静止肌肉),使用 MRI 图像的肌肉分割测量
虽然学习完成,平均 2 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉体内功能的测量
大体时间:虽然学习完成,平均 2 年
11C-乙酸盐摄取与收缩力测量(体重和运动持续时间)之间的相关性
虽然学习完成,平均 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Osman Ratib, Pr.、University Hospital, Geneva

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月16日

首次发布 (估计)

2016年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月16日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2013DR2115

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

磁共振成像的临床试验

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