Ocena aktywności mięśni nóg za pomocą MRI i octanu 11C PET/MRI. Badanie pilotażowe
16 listopada 2016 zaktualizowane przez: Osman Ratib
Ocena aktywności mięśni nóg za pomocą rezonansu magnetycznego i tomografii pozytonowej octanu 11C (PET/MRI). Badanie pilotażowe
Niniejsze badanie jest pomyślane jako badanie pilotażowe mające na celu określenie wydajności nowo dostępnej techniki skanowania hybrydowego pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) - rezonansu magnetycznego (MRI) do oceny aktywności mięśni, tworzenia anatomicznych obrazów aktywności mięśni i rozdzielczości metabolicznych rozkład aktywności w obrębie ćwiczących mięśni szkieletowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1205
- Service de Medecine Nucléaire et Imagerie moléculaire- HUG
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia do badania MRI
- Wolontariusz płci męskiej w wieku od 18 do 35 lat.
- Akceptacja protokołu badania: podpisanie formularza świadomej zgody po ustnej i pisemnej informacji o protokole poprzez dokument informacyjny pacjenta.
- Ochotnicy, którzy mogli przejść unieruchomienie od 1:15 do 1:30 (czas trwania badania MRI w czasie).
Kryteria włączenia do badania PET/MRI
- Wolontariusz płci męskiej w wieku od 18 do 35 lat.
- Akceptacja protokołu badania: podpisanie formularza świadomej zgody po ustnej i pisemnej informacji o protokole poprzez dokument informacyjny pacjenta.
- Ochotnicy, którzy mogli przejść unieruchomienie na 1,5 do 2,0 godzin (czas trwania badania PET/MRI w czasie).
- Wolontariusze powinni uprawiać regularną aktywność fizyczną, zdefiniowaną jako 50 min dziennie (w jednej sesji), minimum 2 dni aktywności fizycznej w tygodniu (maksimum nie jest ustalone).
Kryteria wykluczenia Kryteria wykluczenia z badania MRI
- Istniejące wcześniej zmiany neurologiczne lub mięśniowe na nogach.
- Choroby współistniejące utrudniające zrozumienie lub wykonanie protokołu.
- Choroby, które nie pozwalają położyć się na stole egzaminacyjnym.
- Uchwyt rozrusznika serca.
- Metalowe implanty, które wykluczałyby obrazowanie MRI
- Klaustrofobia: Badani będą pytani o możliwy dyskomfort związany z przebywaniem w zamkniętej przestrzeni (np. Skaner MRI). Osoby zgłaszające takie problemy będą wykluczone.
Kryteria wykluczenia z badania PET/MRI
- Narażenie na promieniowanie medyczne w ciągu ostatnich pięciu lat (normalna populacja nie powinna być narażona na promieniowanie medyczne wyższe lub równe 1 mSv rocznie).
- Istniejące wcześniej zmiany neurologiczne lub mięśniowe na nogach.
- Choroby współistniejące utrudniające zrozumienie lub wykonanie protokołu.
- Choroby, które nie pozwalają położyć się na stole egzaminacyjnym.
- Uchwyt rozrusznika serca.
- Metalowe implanty, które wykluczałyby obrazowanie MRI
- Klaustrofobia: Badani będą pytani o możliwy dyskomfort związany z przebywaniem w zamkniętej przestrzeni (np. Skaner MRI). Osoby zgłaszające takie problemy będą wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowi ochotnicy – MRI
Skan MRI do oceny morfologicznej struktur mięśniowych i anatomii
|
Obrazowanie rezonansu magnetycznego jako odniesienie
|
|
Inny: Zdrowi ochotnicy – PET/MRI
Ochotnicy zostaną poddani połączonemu skanowi PET/MRI octanu [11C].
|
Porównanie tylko z MRI, w celu oceny aktywności mięśni, tworzenia anatomicznych obrazów aktywności mięśni i rozdzielczości rozkładu aktywności metabolicznej w ćwiczących mięśniach szkieletowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena narządu ruchu w ruchu
Ramy czasowe: mimo ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
narzędzie do wizualizacji informatycznej mięśni zaangażowanych w zginanie/prostowanie nóg, łączące informacje PET i MR
|
mimo ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Dystrybucja metabolizmu octanu podczas ćwiczeń mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: mimo ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Wychwyt octanu 11C (stosunek SUV i SUV z mięśniami spoczynkowymi) w kurczących się mięśniach, mierzony za pomocą segmentacji mięśni z obrazów MRI
|
mimo ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar funkcji mięśni in vivo
Ramy czasowe: mimo ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
korelacja między wychwytem octanu 11C a pomiarami siły skurczu (waga i czas trwania wysiłku)
|
mimo ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Osman Ratib, Pr., University Hospital, Geneva
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013DR2115
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .