Avaliação da atividade muscular da perna usando MRI e 11C-acetato PET/MRI. Estudo piloto
16 de novembro de 2016 atualizado por: Osman Ratib
Avaliação da atividade muscular da perna usando ressonância magnética e tomografia de pósitrons com acetato de 11C (PET/MRI). Estudo piloto
O presente estudo é concebido como um estudo piloto destinado a determinar a eficiência da recém-disponível Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) - técnica de varredura híbrida de ressonância magnética (MRI) para avaliação da atividade muscular, criação de imagens anatômicas da atividade muscular e resolução de alterações metabólicas distribuição de atividade dentro do músculo esquelético em exercício.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1205
- Service de Medecine Nucléaire et Imagerie moléculaire- HUG
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão do exame de ressonância magnética
- Voluntário do sexo masculino com idade entre 18 e 35 anos.
- Aceitação do protocolo de pesquisa: assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido após informações orais e escritas sobre o protocolo por meio do documento de informação do paciente.
- Voluntários que poderiam ser submetidos a 1h15 a 1h30 de imobilização (duração do exame de ressonância magnética no tempo).
Critérios de inclusão do exame PET/MRI
- Voluntário do sexo masculino com idade entre 18 e 35 anos.
- Aceitação do protocolo de pesquisa: assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido após informações orais e escritas sobre o protocolo por meio do documento de informação do paciente.
- Voluntários que poderiam passar por 1,5 a 2,0 horas de imobilização (tempo de duração do exame PET/MRI).
- Os voluntários devem praticar atividade física regular, definida como 50 min por dia (em uma única sessão), 2 dias por semana de atividade física no mínimo (sem limite máximo).
Critérios de exclusão Critérios de exclusão de exames de ressonância magnética
- Lesões neurológicas ou musculares pré-existentes nas pernas.
- Comorbidades que impeçam a compreensão ou cumprimento do protocolo.
- Doenças que não permitem deitar em uma mesa de exame.
- Porta marcapasso.
- Implantes de metal que impediriam a imagem de ressonância magnética
- Claustrofobia: Os participantes serão questionados sobre o possível desconforto de estar em um espaço fechado (por exemplo, scanner de ressonância magnética). Aqueles que relatam tais problemas serão excluídos.
Critérios de exclusão do exame PET/MRI
- Exposição à radiação médica nos últimos cinco anos (a população normal não deve ser exposta a radiação médica maior ou igual a 1 mSv por ano).
- Lesões neurológicas ou musculares pré-existentes nas pernas.
- Comorbidades que impeçam a compreensão ou cumprimento do protocolo.
- Doenças que não permitem deitar em uma mesa de exame.
- Porta marcapasso.
- Implantes de metal que impediriam a imagem de ressonância magnética
- Claustrofobia: Os participantes serão questionados sobre o possível desconforto de estar em um espaço fechado (por exemplo, scanner de ressonância magnética). Aqueles que relatam tais problemas serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Voluntários saudáveis - ressonância magnética
Varredura de ressonância magnética para avaliação morfológica de estruturas musculares e anatomia
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Ressonância Magnética como referência
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Outro: Voluntários Saudáveis- PET/MRI
Os voluntários serão submetidos a um exame combinado de [11C]acetato PET/MRI
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Comparação apenas com ressonância magnética, para avaliar a atividade muscular, criação de imagens anatômicas da atividade muscular e resolução da distribuição da atividade metabólica no músculo esquelético em exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação dos sistemas musculoesqueléticos em movimento
Prazo: embora a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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uma ferramenta de visualização informática dos músculos envolvidos na flexão/extensão da perna combinando informações de PET e RM
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embora a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Distribuição do metabolismo do acetato durante o exercício músculo esquelético
Prazo: embora a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Captação de acetato de 11C (relação SUV e SUV com músculos em repouso) no músculo em contração, medido usando segmentação muscular de imagens de ressonância magnética
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embora a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da função in vivo do músculo
Prazo: embora a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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correlação entre a captação de 11C-acetato e as medidas de força contrátil (peso e duração do exercício)
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embora a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osman Ratib, Pr., University Hospital, Geneva
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013DR2115
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