Bewertung der Beinmuskelaktivität mittels MRT und 11C-Acetat-PET/MRT. Pilotstudie
16. November 2016 aktualisiert von: Osman Ratib
Bewertung der Beinmuskelaktivität mittels Magnetresonanztomographie und 11C-Acetat-Positronentomographie (PET/MRT). Pilotstudie
Die vorliegende Studie ist als Pilotstudie konzipiert, die darauf abzielt, die Effizienz der neu verfügbaren Hybrid-Scan-Technik Positronenemissionstomographie (PET) und Magnetresonanztomographie (MRT) zur Bewertung der Muskelaktivität, Erstellung anatomischer Bilder der Muskelaktivität und Auflösung des Stoffwechsels zu bestimmen Aktivitätsverteilung innerhalb der trainierenden Skelettmuskulatur.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Geneva, Schweiz, 1205
- Service de Medecine Nucléaire et Imagerie moléculaire- HUG
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für die MRT-Untersuchung
- Männlicher Freiwilliger im Alter zwischen 18 und 35 Jahren.
- Annahme des Forschungsprotokolls: Unterzeichnung der Einverständniserklärung nach mündlicher und schriftlicher Information über das Protokoll durch das Patienteninformationsdokument.
- Freiwillige, die sich einer Immobilisierung von 1 Stunde 15 bis 1 Stunde 30 unterziehen könnten (Zeitdauer der MRT-Untersuchung).
Einschlusskriterien für PET/MRT-Untersuchungen
- Männlicher Freiwilliger im Alter zwischen 18 und 35 Jahren.
- Annahme des Forschungsprotokolls: Unterzeichnung der Einverständniserklärung nach mündlicher und schriftlicher Information über das Protokoll durch das Patienteninformationsdokument.
- Freiwillige, die sich einer Immobilisierung von 1,5 bis 2,0 Stunden unterziehen könnten (Dauer der PET/MRT-Untersuchung).
- Freiwillige sollten sich regelmäßig körperlich betätigen, definiert als 50 Minuten pro Tag (in einer einzelnen Sitzung) und mindestens 2 Tage pro Woche körperliche Aktivität (ein Maximum ist nicht festgelegt).
Ausschlusskriterien Ausschlusskriterien für die MRT-Untersuchung
- Vorbestehende neurologische oder muskuläre Läsionen an den Beinen.
- Komorbiditäten, die das Verständnis oder die Erfüllung des Protokolls beeinträchtigen.
- Krankheiten, bei denen es nicht möglich ist, sich auf einen Untersuchungstisch zu legen.
- Herzschrittmacherhalter.
- Metallimplantate, die eine MRT-Bildgebung ausschließen würden
- Klaustrophobie: Die Probanden werden zu möglichen Beschwerden beim Aufenthalt in einem geschlossenen Raum (z. B. einem MRT-Scanner) befragt. Wer solche Probleme meldet, wird ausgeschlossen.
Ausschlusskriterien für PET/MRT-Untersuchungen
- Medizinische Strahlungsexposition innerhalb der letzten fünf Jahre (die normale Bevölkerung sollte keiner medizinischen Strahlung von mehr als 1 mSv pro Jahr ausgesetzt sein).
- Vorbestehende neurologische oder muskuläre Läsionen an den Beinen.
- Komorbiditäten, die das Verständnis oder die Erfüllung des Protokolls beeinträchtigen.
- Krankheiten, bei denen es nicht möglich ist, sich auf einen Untersuchungstisch zu legen.
- Herzschrittmacherhalter.
- Metallimplantate, die eine MRT-Bildgebung ausschließen würden
- Klaustrophobie: Die Probanden werden zu möglichen Beschwerden beim Aufenthalt in einem geschlossenen Raum (z. B. einem MRT-Scanner) befragt. Wer solche Probleme meldet, wird ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gesunde Freiwillige – MRT
MRT-Untersuchung zur morphologischen Beurteilung von Muskelstrukturen und Anatomie
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Magnetresonanztomographie als Referenz
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Sonstiges: Gesunde Freiwillige – PET/MRT
Die Freiwilligen werden einem kombinierten [11C]Acetat-PET/MRT-Scan unterzogen
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Nur Vergleich mit MRT, um die Muskelaktivität zu beurteilen, anatomische Bilder der Muskelaktivität zu erstellen und die Stoffwechselaktivitätsverteilung innerhalb der trainierenden Skelettmuskulatur aufzulösen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung des Bewegungsapparates in Bewegung
Zeitfenster: trotz Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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ein informatives Visualisierungstool für Muskeln, die an der Beinbeugung/-streckung beteiligt sind und PET- und MR-Informationen kombinieren
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trotz Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Verteilung des Acetatstoffwechsels während der Belastung der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: trotz Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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11C-Acetat-Aufnahme (SUV und SUV-Verhältnis bei ruhenden Muskeln) in kontrahierenden Muskeln, gemessen mithilfe der Muskelsegmentierung aus MRT-Bildern
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trotz Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der In-vivo-Funktion des Muskels
Zeitfenster: trotz Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Korrelation zwischen 11C-Acetataufnahme und Kontraktionskraftmessungen (Gewicht und Trainingsdauer)
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trotz Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Osman Ratib, Pr., University Hospital, Geneva
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013DR2115
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