Valutazione dell'attività muscolare delle gambe mediante risonanza magnetica e PET/MRI con acetato di 11C. Studio pilota
16 novembre 2016 aggiornato da: Osman Ratib
Valutazione dell'attività muscolare delle gambe mediante risonanza magnetica e tomografia con positroni 11C-acetato (PET/MRI). Studio pilota
Il presente studio è concepito come uno studio pilota volto a determinare l'efficienza della nuova tecnica di scansione ibrida Tomografia ad emissione di positroni (PET) - Magnetic Resonance Imaging (MRI) per la valutazione dell'attività muscolare, la creazione di immagini anatomiche dell'attività muscolare e la risoluzione del metabolismo distribuzione dell'attività all'interno dell'esercizio del muscolo scheletrico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera, 1205
- Service de Medecine Nucléaire et Imagerie moléculaire- HUG
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione dell'esame MRI
- Volontario maschio di età compresa tra 18 e 35 anni.
- Accettazione del protocollo di ricerca: firma del modulo di consenso informato previa informazione orale e scritta del protocollo attraverso il documento informativo per il paziente.
- Volontari che potrebbero essere sottoposti a immobilizzazione da 1h15 a 1h30 (durata dell'esame MRI nel tempo).
Criteri di inclusione dell'esame PET/MRI
- Volontario maschio di età compresa tra 18 e 35 anni.
- Accettazione del protocollo di ricerca: firma del modulo di consenso informato previa informazione orale e scritta del protocollo attraverso il documento informativo per il paziente.
- Volontari che potrebbero subire da 1,5 a 2,0 ore di immobilizzazione (durata dell'esame PET/MRI nel tempo).
- I volontari dovrebbero praticare attività fisica regolare, definita come 50 minuti al giorno (in una singola sessione), 2 giorni alla settimana di attività fisica come minimo (non è fissato alcun massimo).
Criteri di esclusione Criteri di esclusione dell'esame MRI
- Lesioni neurologiche o muscolari preesistenti sulle gambe.
- Comorbidità che impediscono la comprensione o l'adempimento del protocollo.
- Malattie che non consentono di sdraiarsi su un lettino.
- Porta pacemaker.
- Protesi metalliche che precluderebbero l'imaging MRI
- Claustrofobia: i soggetti saranno interrogati sul possibile disagio derivante dall'essere in uno spazio chiuso (ad esempio, scanner MRI). Coloro che segnalano tali problemi saranno esclusi.
Criteri di esclusione dell'esame PET/MRI
- Esposizione medica alle radiazioni negli ultimi cinque anni (la popolazione normale non dovrebbe essere esposta a radiazioni mediche superiori o uguali a 1 mSv all'anno).
- Lesioni neurologiche o muscolari preesistenti sulle gambe.
- Comorbidità che impediscono la comprensione o l'adempimento del protocollo.
- Malattie che non consentono di sdraiarsi su un lettino.
- Porta pacemaker.
- Protesi metalliche che precluderebbero l'imaging MRI
- Claustrofobia: i soggetti saranno interrogati sul possibile disagio derivante dall'essere in uno spazio chiuso (ad esempio, scanner MRI). Coloro che segnalano tali problemi saranno esclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Volontari sani - risonanza magnetica
Scansione MRI per la valutazione morfologica delle strutture muscolari e dell'anatomia
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Risonanza Magnetica come riferimento
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Altro: Volontari sani - PET/MRI
I volontari saranno sottoposti a una scansione PET/MRI combinata [11C]acetato
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Confronto solo con la risonanza magnetica, per valutare l'attività muscolare, creazione di immagini anatomiche dell'attività muscolare e risoluzione della distribuzione dell'attività metabolica all'interno del muscolo scheletrico in esercizio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei sistemi muscolo-scheletrici in movimento
Lasso di tempo: nonostante il completamento degli studi, una media di 2 anni
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uno strumento di visualizzazione informatica dei muscoli implicati nella flessione/estensione delle gambe che combina informazioni PET e RM
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nonostante il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Distribuzione del metabolismo dell'acetato durante l'esercizio muscolare scheletrico
Lasso di tempo: nonostante il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Assorbimento di 11C-acetato (SUV e SUVratio con muscoli a riposo) nei muscoli in contrazione, misurato utilizzando la segmentazione muscolare da immagini MRI
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nonostante il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della funzione in vivo del muscolo
Lasso di tempo: nonostante il completamento degli studi, una media di 2 anni
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correlazione tra assorbimento di 11C-acetato e misure di forza contrattile (peso e durata dell'esercizio)
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nonostante il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Osman Ratib, Pr., University Hospital, Geneva
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
21 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013DR2115
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