MRI および 11C-アセテート PET/MRI を使用した脚の筋活動の評価。パイロット研究
2016年11月16日 更新者：Osman Ratib
磁気共鳴画像法および 11C-酢酸陽電子断層撮影法 (PET/MRI) を使用した脚の筋肉活動の評価。パイロット研究
本研究は、筋肉活動の評価、筋肉活動の解剖学的画像の作成、および代謝の分解能のための、新しく利用可能になった陽電子放射断層撮影法 (PET) - 磁気共鳴画像法 (MRI) ハイブリッド スキャン技術の効率を決定することを目的としたパイロット研究として考えられています。運動中の骨格筋内の活動分布。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Geneva、スイス、1205
- Service de Medecine Nucléaire et Imagerie moléculaire- HUG
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
MRI検査の対象基準
- 18歳から35歳までの男性ボランティア。
- 研究プロトコールの受諾: 患者情報文書を通じてプロトコールについて口頭および書面で情報を提供した後、インフォームドコンセントフォームに署名します。
- 1時間15分から1時間30分の固定（MRI検査時間）を受けることができるボランティア。
PET/MRI検査の対象基準
- 18歳から35歳までの男性ボランティア。
- 研究プロトコールの受諾: 患者情報文書を通じてプロトコールについて口頭および書面で情報を提供した後、インフォームドコンセントフォームに署名します。
- 1.5 ～ 2.0 時間の固定（PET/MRI 検査時間）を受けることができるボランティア。
- ボランティアは、定期的な身体活動を実践する必要があります。これは、1 日あたり 50 分（1 回のセッションで）、最低でも週 2 日の身体活動として定義されます（上限は決まっていません）。
除外基準 MRI検査の除外基準
- 脚に既存の神経病変または筋肉病変がある。
- プロトコルの理解または履行を妨げる併存疾患。
- 診察台に横たわることができない病気。
- ペースメーカーホルダー。
- MRI画像検査を妨げる金属インプラント
- 閉所恐怖症: 被験者は密閉された空間 (MRI スキャナーなど) にいる場合に起こり得る不快感について質問されます。 そのような問題を報告した方は除外されます。
PET/MRI検査の除外基準
- 過去 5 年以内の医療放射線被曝 (通常の人々は年間 1 mSv 以上の医療放射線に被曝すべきではありません)。
- 脚に既存の神経病変または筋肉病変がある。
- プロトコルの理解または履行を妨げる併存疾患。
- 診察台に横たわることができない病気。
- ペースメーカーホルダー。
- MRI画像検査を妨げる金属インプラント
- 閉所恐怖症: 被験者は密閉された空間 (MRI スキャナーなど) にいる場合に起こり得る不快感について質問されます。 そのような問題を報告した方は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：健康ボランティア - MRI
筋肉構造と解剖学的構造の形態学的評価のための MRI スキャン
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参考としての磁気共鳴画像法
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他の：健康ボランティア - PET/MRI
ボランティアは[11C]酢酸PET/MRI複合スキャンを受ける予定です。
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MRIのみとの比較により、筋活動を評価し、筋活動の解剖学的画像を作成し、運動中の骨格筋内の代謝活動分布を解析します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動中の筋骨格系の評価
時間枠：研究を完了しても平均2年
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PET と MR 情報を組み合わせた、脚の屈曲/伸展に含まれる筋肉の情報視覚化ツール
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研究を完了しても平均2年
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運動骨格筋中の酢酸代謝の分布
時間枠：研究を完了しても平均2年
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MRI画像からの筋肉セグメンテーションを使用して測定された、収縮する筋肉における11C-アセテートの取り込み（SUVおよび安静時筋肉とのSUV比）
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研究を完了しても平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生体内における筋肉の機能測定
時間枠：研究を完了しても平均2年
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11C-アセテートの摂取量と収縮力の測定値（体重と運動時間）の相関関係
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研究を完了しても平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Osman Ratib, Pr.、University Hospital, Geneva
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月16日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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