Jalkojen lihastoiminnan arviointi MRI:n ja 11C-asetaatti-PET/MRI:n avulla. Esitutkimus
keskiviikko 16. marraskuuta 2016 päivittänyt: Osman Ratib
Jalkojen lihastoiminnan arviointi magneettikuvauksella ja 11C-asetaattipositronitomografialla (PET/MRI). Esitutkimus
Tämä tutkimus on suunniteltu pilottitutkimukseksi, jonka tarkoituksena on määrittää äskettäin saatavilla olevan positroniemissiotomografian (PET) - magneettikuvaus (MRI) -hybridiskannaustekniikan tehokkuus lihastoiminnan arvioinnissa, anatomisten kuvien luomisessa lihastoiminnasta ja aineenvaihdunnan erottelusta. aktiivisuuden jakautuminen harjoittelevan luurankolihaksen sisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Service de Medecine Nucléaire et Imagerie moléculaire- HUG
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
MRI-tutkimuksen osallistumiskriteerit
- Vapaaehtoinen mies, iältään 18-35 vuotta.
- Tutkimusprotokollan hyväksyminen: tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen tutkimussuunnitelmasta potilastietoasiakirjan kautta.
- Vapaaehtoiset, jotka voivat joutua immobilisaatioon 1h15-1h30 (MRI-tutkimuksen kesto ajassa).
PET/MRI-tutkimuksen osallistumiskriteerit
- Vapaaehtoinen mies, iältään 18-35 vuotta.
- Tutkimusprotokollan hyväksyminen: tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen tutkimussuunnitelmasta potilastietoasiakirjan kautta.
- Vapaaehtoiset, joille voidaan tehdä 1,5–2,0 tunnin immobilisointi (PET/MRI-tutkimuksen kesto ajassa).
- Vapaaehtoisten tulee harjoitella säännöllistä fyysistä aktiivisuutta, joka määritellään 50 minuutiksi päivässä (yhdessä harjoituksessa), vähintään 2 päivää viikossa fyysistä aktiivisuutta (enimmäismäärää ei ole vahvistettu).
Poissulkemiskriteerit MRI-tutkimuksen poissulkemiskriteerit
- Aiemmin olemassa olevat neurologiset tai lihasvauriot jaloissa.
- Samanaikaiset sairaudet, jotka estävät protokollan ymmärtämisen tai täyttämisen.
- Sairaudet, jotka eivät anna makaamaan tutkimuspöydälle.
- Tahdistimen pidike.
- Metalli-implantit, jotka estäisivät MRI-kuvauksen
- Klaustrofobia: Koehenkilöiltä kysytään mahdollisista epämukavuudesta suljetussa tilassa (esim. MRI-skannerin) yhteydessä. Ne, jotka ilmoittavat tällaisista ongelmista, suljetaan pois.
PET/MRI-tutkimuksen poissulkemiskriteerit
- Lääketieteellinen säteilyaltistus viimeisen viiden vuoden aikana (normaali väestö ei saa altistua lääketieteelliselle säteilylle, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 1 mSv vuodessa).
- Aiemmin olemassa olevat neurologiset tai lihasvauriot jaloissa.
- Samanaikaiset sairaudet, jotka estävät protokollan ymmärtämisen tai täyttämisen.
- Sairaudet, jotka eivät anna makaamaan tutkimuspöydälle.
- Tahdistimen pidike.
- Metalli-implantit, jotka estäisivät MRI-kuvauksen
- Klaustrofobia: Koehenkilöiltä kysytään mahdollisista epämukavuudesta suljetussa tilassa (esim. MRI-skannerin) yhteydessä. Ne, jotka ilmoittavat tällaisista ongelmista, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset - MRI
MRI-skannaus lihasrakenteiden ja anatomian morfologiseen arviointiin
|
Magneettiresonanssikuvaus vertailuna
|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset - PET/MRI
Vapaaehtoisille tehdään yhdistetty [11C]asetaatti-PET/MRI-skannaus
|
Vertailu vain magneettikuvaukseen, jotta voidaan arvioida lihasaktiivisuutta, anatomisten kuvien luomista lihastoiminnasta ja metabolisen aktiivisuuden jakautumisen erottelua harjoitteluun luustolihaksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön arviointi liikkeessä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisesta huolimatta keskimäärin 2 vuotta
|
informaattinen visualisointityökalu lihasten koukistamiseen/venyttelyyn, joka yhdistää PET- ja MR-tiedot
|
opintojen suorittamisesta huolimatta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Asetaatin aineenvaihdunnan jakautuminen harjoituksen luurankolihasten aikana
Aikaikkuna: opintojen suorittamisesta huolimatta keskimäärin 2 vuotta
|
11C-asetaatin sisäänotto (SUV ja SUV-suhde lepäävien lihasten kanssa) supistuvassa lihaksessa mitattuna lihassegmentoinnilla MRI-kuvista
|
opintojen suorittamisesta huolimatta keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaksen in vivo -toiminnan mittaaminen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisesta huolimatta keskimäärin 2 vuotta
|
korrelaatio 11C-asetaatin sisäänoton ja supistusvoimamittausten välillä (paino ja harjoituksen kesto)
|
opintojen suorittamisesta huolimatta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Osman Ratib, Pr., University Hospital, Geneva
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013DR2115
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .