Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení svalové aktivity nohou pomocí MRI a 11C-acetátu PET/MRI. Pilotní studie

16. listopadu 2016 aktualizováno: Osman Ratib

Hodnocení svalové aktivity nohou pomocí magnetické rezonance a 11C-acetátové pozitronové tomografie (PET/MRI). Pilotní studie

Tato studie je koncipována jako pilotní studie zaměřená na stanovení účinnosti nově dostupné hybridní skenovací techniky pozitronové emisní tomografie (PET) - magnetické rezonance (MRI) pro hodnocení svalové aktivity, vytváření anatomických obrazů svalové aktivity a rozlišení metabolických procesů. rozložení aktivity v rámci cvičení kosterního svalstva.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1205
        • Service de Medecine Nucléaire et Imagerie moléculaire- HUG

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení do vyšetření MRI

  • Mužský dobrovolník ve věku od 18 do 35 let.
  • Přijetí protokolu výzkumu: podpis formuláře informovaného souhlasu po ústní a písemné informaci o protokolu prostřednictvím dokumentu s informacemi o pacientovi.
  • Dobrovolníci, kteří by mohli podstoupit imobilizaci od 1:15 do 1:30 (doba trvání vyšetření MRI).

Kritéria pro zařazení do PET/MRI vyšetření

  • Mužský dobrovolník ve věku od 18 do 35 let.
  • Přijetí protokolu výzkumu: podpis formuláře informovaného souhlasu po ústní a písemné informaci o protokolu prostřednictvím dokumentu s informacemi o pacientovi.
  • Dobrovolníci, kteří by mohli podstoupit 1,5 až 2,0 hodiny imobilizace (doba trvání PET/MRI vyšetření).
  • Dobrovolníci by měli cvičit pravidelnou fyzickou aktivitu definovanou jako 50 minut denně (v jednom sezení), minimálně 2 dny v týdnu fyzické aktivity (není stanoveno žádné maximum).

Kritéria vyloučení Kritéria vyloučení vyšetření MRI

  • Preexistující neurologické nebo svalové léze na nohou.
  • Komorbidity bránící porozumění nebo plnění protokolu.
  • Nemoci, které neumožňují lehnout si na vyšetřovací stůl.
  • Držák kardiostimulátoru.
  • Kovové implantáty, které by vylučovaly zobrazení magnetickou rezonancí
  • Klaustrofobie: Subjekty budou dotázány na možné nepohodlí s pobytem v uzavřeném prostoru (např. skener MRI). Ti, kteří nahlásí takové problémy, budou vyloučeni.

Kritéria vyloučení vyšetření PET/MRI

  • Lékařské ozáření za posledních pět let (běžná populace by neměla být vystavena lékařskému záření vyššímu nebo rovnému 1 mSv za rok).
  • Preexistující neurologické nebo svalové léze na nohou.
  • Komorbidity bránící porozumění nebo plnění protokolu.
  • Nemoci, které neumožňují lehnout si na vyšetřovací stůl.
  • Držák kardiostimulátoru.
  • Kovové implantáty, které by vylučovaly zobrazení magnetickou rezonancí
  • Klaustrofobie: Subjekty budou dotázány na možné nepohodlí s pobytem v uzavřeném prostoru (např. skener MRI). Ti, kteří nahlásí takové problémy, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdraví dobrovolníci – MRI
MRI sken pro morfologické posouzení svalových struktur a anatomie
Jiný: Magnetická rezonance
Zobrazování magnetickou rezonancí jako reference
Jiný: Zdraví dobrovolníci- PET/MRI
Dobrovolníci podstoupí kombinovaný [11C]acetátový PET/MRI sken
Jiný: Magnetická rezonance kombinovaná s pozitronovou emisní tomografií
Srovnání pouze s MRI pro posouzení svalové aktivity, vytvoření anatomických obrazů svalové aktivity a rozlišení distribuce metabolické aktivity v rámci procvičovaného kosterního svalu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pohybového aparátu v pohybu
Časové okno: i přes ukončení studia v průměru 2 roky
informační nástroj pro vizualizaci svalů implikovaných ve flexi/extenzi nohou kombinující informace PET a MR
i přes ukončení studia v průměru 2 roky
Distribuce metabolismu acetátu při zátěži kosterního svalstva
Časové okno: i přes ukončení studia v průměru 2 roky
Vychytávání 11C-acetátu (poměr SUV a SUV s klidovými svaly) v kontrahujícím svalu, měřeno pomocí svalové segmentace ze snímků MRI
i přes ukončení studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření in vivo funkce svalu
Časové okno: i přes ukončení studia v průměru 2 roky
korelace mezi příjmem 11C-acetátu a měřením kontrakční síly (hmotnost a trvání cvičení)
i přes ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Osman Ratib

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Osman Ratib, Pr., University Hospital, Geneva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2013DR2115

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit