제1형 당뇨병 아동을 위한 치료적 교육 프로그램의 영향 평가 (PROGETE)
2025년 11월 17일 업데이트: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
제1형 당뇨병 아동을 위한 치료적 교육 프로그램의 영향 평가. 프랑스 단일 중심 전향적 연구. 파일럿 연구
1형 당뇨병이 있는 어린이와 청소년의 요구는 매우 구체적이며 1형 당뇨병이 있는 성인과 다릅니다. 세계보건기구(WHO)나 국제소아청소년당뇨학회(International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes)와 같은 많은 조직에서는 제1형 당뇨병이 있는 어린이에게 환자 치료 교육을 권장합니다.
이 연구는 치료 교육 프로그램이 질병에 대한 이론적 지식과 삶의 질, 생물학적 및 임상 지표에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
2007년 6월 프랑스 보건 당국은 만성 질환 환자를 위한 치료 교육 프로그램을 구성했습니다.
Mulhouse의 소아 비만 및 소아 당뇨병 조직의 예방 및 관리는 Mulhouse 병원의 파트너입니다. 뮐루즈 병원에서 제1형 당뇨병 환자를 위한 일반적인 치료 외에도 두 기관 모두 이 환자들에게 치료 교육을 제공합니다.
각 치료 교육 프로그램은 환자의 연령에 따라 구성됩니다. 그룹으로 또는 개별적으로 구성할 수도 있습니다.
치료 교육의 목표는 젊은 환자들이 일상 생활에서 당뇨병에 대처할 수 있도록 돕는 것입니다. 치료 교육은 당뇨병 환자에게 좋은 결과를 가져온다고 알려져 있지만, 프랑스에서는 제1형 당뇨병을 앓고 있는 어린이와 청소년에 대한 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mulhouse, 프랑스
- GHRMSA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2016년 1월 15일부터 3월 15일까지 등록
- 인슐린 의존형 제1형 당뇨병
- 프랑스 뮐루즈 병원에서 치료
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 반대
- 행동 문제
- 통제되지 않는 심리적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 등록 환자
뮐루즈 병원의 제1형 당뇨병 환자로서 연구에 참여하는 모든 환자는 10개월 동안 추적 관찰됩니다.
그들은 등록일과 연구 종료 시점인 등록 10개월 후에 DIAPASON 설문지와 삶의 질 WHO-5 설문지를 작성합니다.
뮐루즈 병원에서 제1형 당뇨병으로 추적 관찰 중인 젊은 환자들은 일반적으로 2개월마다 소아 내분비학자를 방문하므로, 정기 방문 시 수집되는 데이터는 등록부터 연구 참여 종료까지 2개월마다 연구를 위해 수집될 것입니다.
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당뇨병 질환에 대한 이론적 지식을 평가하기 위한 프랑스 청소년 당뇨병 협회의 50개 항목 설문지. 6가지 주요 테마가 평가됩니다.
삶의 질에 관한 세계보건기구의 5개 항목 설문지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DIAPASON 설문지
기간: 결과는 10개월 후 등록에서 연구가 끝날 때까지 설문지에 대한 답변의 변경이 될 것입니다.
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1형 당뇨병 질환에 대한 환자의 이론적 지식을 평가하는 50개 항목 설문지.
환자와 부모에게 제출한 설문지.
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결과는 10개월 후 등록에서 연구가 끝날 때까지 설문지에 대한 답변의 변경이 될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화혈색소의 진화
기간: 연구 기간 중 : 등록일, 등록 후 2개월, 등록 후 4개월, 등록 후 6개월, 등록 후 8개월 및 등록 후 10개월 동안 연구 참여가 종료됩니다.
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연구 기간 중 : 등록일, 등록 후 2개월, 등록 후 4개월, 등록 후 6개월, 등록 후 8개월 및 등록 후 10개월 동안 연구 참여가 종료됩니다.
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심각한 저혈당 사건의 발생
기간: 연구 기간 중 : 등록일, 등록 후 2개월, 등록 후 4개월, 등록 후 6개월, 등록 후 8개월 및 등록 후 10개월 동안 연구 참여가 종료됩니다.
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연구 기간 중 : 등록일, 등록 후 2개월, 등록 후 4개월, 등록 후 6개월, 등록 후 8개월 및 등록 후 10개월 동안 연구 참여가 종료됩니다.
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케톤산증 사건의 발생
기간: 연구 기간 중 : 등록일, 등록 후 2개월, 등록 후 4개월, 등록 후 6개월, 등록 후 8개월 및 등록 후 10개월 동안 연구 참여가 종료됩니다.
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연구 기간 중 : 등록일, 등록 후 2개월, 등록 후 4개월, 등록 후 6개월, 등록 후 8개월 및 등록 후 10개월 동안 연구 참여가 종료됩니다.
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치료 필요 지표
기간: 연구 기간 중 : 등록일, 등록 후 2개월, 등록 후 4개월, 등록 후 6개월, 등록 후 8개월 및 등록 후 10개월 동안 연구 참여가 종료됩니다.
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병원 응급실 방문, 일반의와 상담
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연구 기간 중 : 등록일, 등록 후 2개월, 등록 후 4개월, 등록 후 6개월, 등록 후 8개월 및 등록 후 10개월 동안 연구 참여가 종료됩니다.
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행동 지표
기간: 연구 기간 중 : 등록일, 등록 후 2개월, 등록 후 4개월, 등록 후 6개월, 등록 후 8개월 및 등록 후 10개월 동안 연구 참여가 종료됩니다.
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당뇨병 자가 관리 평가, 치료 프로그램 참여
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연구 기간 중 : 등록일, 등록 후 2개월, 등록 후 4개월, 등록 후 6개월, 등록 후 8개월 및 등록 후 10개월 동안 연구 참여가 종료됩니다.
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심리적 지표
기간: 1일차 등록 시 및 10개월 후 연구 참여 종료 시
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환자와 부모를 위한 삶의 질 설문지
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1일차 등록 시 및 10개월 후 연구 참여 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fatiha GUEMAZI-KHEFFI, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- White NH, Cleary PA, Dahms W, Goldstein D, Malone J, Tamborlane WV; Diabetes Control and Complications Trial (DCCT)/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (EDIC) Research Group. Beneficial effects of intensive therapy of diabetes during adolescence: outcomes after the conclusion of the Diabetes Control and Complications Trial (DCCT). J Pediatr. 2001 Dec;139(6):804-12. doi: 10.1067/mpd.2001.118887.
- Likitmaskul S, Wekawanich J, Wongarn R, Chaichanwatanakul K, Kiattisakthavee P, Nimkarn S, Prayongklin S, Weerakulwattana L, Markmaitree D, Ritjarean Y, Pookpun W, Punnakanta L, Angsusingha K, Tuchinda C. Intensive diabetes education program and multidisciplinary team approach in management of newly diagnosed type 1 diabetes mellitus: a greater patient benefit, experience at Siriraj Hospital. J Med Assoc Thai. 2002 Aug;85 Suppl 2:S488-95.
- Renders CM, Valk GD, Griffin S, Wagner EH, Eijk JT, Assendelft WJ. Interventions to improve the management of diabetes mellitus in primary care, outpatient and community settings. Cochrane Database Syst Rev. 2001;2000(1):CD001481. doi: 10.1002/14651858.CD001481.
- Kelo M, Martikainen M, Eriksson E. Self-care of school-age children with diabetes: an integrative review. J Adv Nurs. 2011 Oct;67(10):2096-108. doi: 10.1111/j.1365-2648.2011.05682.x. Epub 2011 Jun 2.
- Ivernois JF d', Gagnayre R. Apprendre à éduquer le patient : Approche pédagogique. 4ème édition. Maloine:2011. 160p.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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