- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02971852
최면이 피부 온도에 미치는 영향
최면 장갑 마취: 적외선 열화상으로 측정한 피부 온도에 대한 최면의 영향
연구 개요
상세 설명
20분 설치 및 온도 평형(T0) 후 적외선을 이용하여 피험자 피부 온도를 양손의 5개 영역(1 = 원위 손, 2 = 근위 손, 3 = 손목, 4 = 원위 팔뚝, 5 = 근위 팔뚝)에서 기록했습니다. 열 화상.
잠복기 10분 후 양손의 피부 온도를 다시 기록했습니다(T1).
첫 번째 유해 자극(NOX1)은 최면 치료사가 주로 사용하는 손의 엄지와 검지 사이의 웨빙을 엄지와 검지 사이에 끼움으로써 적용됩니다. 통증 강도는 0-10(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최대 통증) 수치 등급 척도(NRS1)로 평가됩니다.
그런 다음 최면술사(T2)의 제안에 따라 피험자가 주로 사용하는 손에 최면 장갑을 정신적으로 생성합니다. 최면 장갑의 효능을 평가하기 위해 NOX1과 유사하게 두 번째 유해 자극(NOX2)을 적용하고 NRS를 기록했습니다(NRS2).
그런 다음 주제는 정신적으로 장갑을 벗도록 초대됩니다(T3). 그런 다음 양손에서 피부 온도를 기록하고 NOX1 및 NOX2에 유사하게 세 번째 유해 자극(NOX3)을 적용하여 최면 마취가 사라지는 것을 확인합니다.
양손 피부 온도의 마지막 기록은 장갑을 뺀 후 5분 후에 수행됩니다(T4).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35000
- Institut Emergences
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Saint-Grégoire, 프랑스, 35768
- Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
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Soyaux, 프랑스, 16800
- Centre Clinical
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세~75세의 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 신경학적 또는 정신 장애
- 상지 절단
- 미세순환 이상(예: 레이노 증후군)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험 중 손과 팔뚝의 피부 온도 변화
기간: 연구 실험 동안, 실험 시작부터 20분의 설치 및 온도 평형 후, 실험이 끝날 때까지, 장갑을 정신적으로 빼낸 후 5분(약 1시간).
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시간 0에서 시간 4까지 5개의 미리 정의된 영역에서 지배적인(최면 장갑을 "착용") 손과 자주 사용하지 않는 손과 팔뚝 사이의 피부 온도 비교.
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연구 실험 동안, 실험 시작부터 20분의 설치 및 온도 평형 후, 실험이 끝날 때까지, 장갑을 정신적으로 빼낸 후 5분(약 1시간).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유해 자극에 따른 실험 중 통증 강도의 변화
기간: 연구 실험 중, 실험 시작 10분 후부터 실험 종료 5분 전, 정신적으로 장갑을 뺄 때까지(약 45분).
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지배적 인 손 (최면 장갑 "착용")에서 시간 1, 시간 2 및 시간 3에서 0-10 NRS 척도에 의해 평가 된 유해 자극 후 통증 강도 비교.
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연구 실험 중, 실험 시작 10분 후부터 실험 종료 5분 전, 정신적으로 장갑을 뺄 때까지(약 45분).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xavier Paqueron, MD, PhD, Centre Clinical, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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