- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02971852
Effetti dell'ipnosi sulla temperatura cutanea
Anestesia con guanto ipnotico: effetti dell'ipnosi sulla temperatura cutanea misurata mediante termografia a infrarossi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo 20 minuti di installazione e di bilanciamento della temperatura (T0), la temperatura cutanea del soggetto è stata registrata in 5 regioni di entrambe le mani (1 = mano distale, 2 = mano prossimale, 3 = polso, 4 = avambraccio distale, 5 = avambraccio prossimale) utilizzando l'infrarosso termografia.
Dopo 10 minuti di latenza, la temperatura cutanea è stata nuovamente registrata in entrambe le mani (T1).
Un primo stimolo nocivo (NOX1) viene quindi applicato dall'ipnoterapeuta pizzicando la fettuccia tra il pollice e l'indice della mano dominante tra il pollice e l'indice. L'intensità del dolore è valutata su una scala di valutazione numerica 0-10 (0 = nessun dolore, 10 = massimo dolore immaginabile) (NRS1).
Il guanto ipnotico viene quindi creato mentalmente dal soggetto sulla sua mano dominante seguendo i suggerimenti dell'ipnoterapeuta (T2). Per valutare l'efficacia del guanto ipnotico, un secondo stimolo nocivo (NOX2) viene applicato in modo simile a NOX1 ed è stata registrata la NRS (NRS2).
Il soggetto viene quindi invitato a togliersi mentalmente il guanto (T3). La temperatura della pelle viene quindi registrata in entrambe le mani e un terzo stimolo nocivo (NOX3) viene applicato in modo simile a NOX1 e NOX2 per verificare la scomparsa dell'anestesia ipnotica.
Un'ultima registrazione della temperatura cutanea in entrambe le mani viene eseguita 5 minuti dopo che il guanto è stato estratto (T4).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rennes, Francia, 35000
- Institut Emergences
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Saint-Grégoire, Francia, 35768
- Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
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Soyaux, Francia, 16800
- Centre Clinical
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani di età compresa tra 18 e 75 anni
Criteri di esclusione:
- Disturbo neurologico o psichiatrico
- Amputazione dell'arto superiore
- Anomalie del microcircolo (ad es. sindrome di Raynaud)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della temperatura della pelle durante l'esperimento nella mano e nell'avambraccio
Lasso di tempo: Durante l'esperimento di studio, dall'inizio dell'esperimento, dopo 20 minuti di installazione ed equilibrio della temperatura, fino alla fine dell'esperimento, 5 minuti dopo che il guanto è stato ritirato mentalmente (circa 1 ora).
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Confronto della temperatura cutanea tra la mano e l'avambraccio dominante ("indossando" il guanto ipnotico) e la mano e l'avambraccio non dominanti nelle 5 regioni predefinite dal Tempo 0 al Tempo 4.
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Durante l'esperimento di studio, dall'inizio dell'esperimento, dopo 20 minuti di installazione ed equilibrio della temperatura, fino alla fine dell'esperimento, 5 minuti dopo che il guanto è stato ritirato mentalmente (circa 1 ora).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'intensità del dolore durante l'esperimento in seguito a stimolazione nociva
Lasso di tempo: Durante l'esperimento di studio, da 10 min dopo l'inizio dell'esperimento a 5 min prima della fine dell'esperimento, quando il guanto viene ritirato mentalmente (circa 45 min).
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Confronto dell'intensità del dolore in seguito a stimolazione nociva valutata dalla scala 0-10 NRS al Tempo 1, Tempo 2 e Tempo 3 nella mano dominante ("indossando" il guanto ipnotico).
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Durante l'esperimento di studio, da 10 min dopo l'inizio dell'esperimento a 5 min prima della fine dell'esperimento, quando il guanto viene ritirato mentalmente (circa 45 min).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Xavier Paqueron, MD, PhD, Centre Clinical, France
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hypnotic glove anesthesia
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