- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02971852
Hypnoosin vaikutukset ihon lämpötilaan
Hypnoottinen hansikasanestesia: Hypnoosin vaikutukset ihon lämpötilaan infrapunatermografialla mitattuna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
20 minuutin asennuksen ja lämpötilatasapainotuksen (T0) jälkeen kohteen ihon lämpötila mitattiin molempien käsien viideltä alueelta (1 = distaalinen käsi, 2 = proksimaalinen käsi, 3 = ranne, 4 = distaalinen kyynärvarsi, 5 = proksimaalinen kyynärvarsi) infrapunaa käyttämällä termografia.
10 minuutin latenssin jälkeen ihon lämpötila mitattiin uudelleen molemmissa käsissä (T1).
Sitten hypnoterapeutti soveltaa ensimmäistä haitallista ärsykettä (NOX1) puristamalla nauhaa peukalon ja peukalon ja etusormen välisen hallitsevan käden etusormien välissä. Kivun voimakkuutta arvioidaan 0-10 (0 = ei kipua, 10 = maksimaalinen kipu kuviteltavissa) numeerisella luokitusasteikolla (NRS1).
Kohde luo sitten henkisesti hypnoottisen käsineen hallitsevassa kädessään hypnoterapeutin ehdotusten mukaisesti (T2). Hypnoottisen käsineen tehon arvioimiseksi käytetään toista haitallista ärsykettä (NOX2) samalla tavalla kuin NOX1:tä ja NRS kirjattiin (NRS2).
Tämän jälkeen koehenkilöä kehotetaan pukemaan käsine henkisesti (T3). Ihon lämpötila tallennetaan sitten molemmissa käsissä, ja kolmas haitallinen ärsyke (NOX3) kohdistetaan samalla tavalla kuin NOX1 ja NOX2 varmistaakseen hypnoottisen anestesian katoamisen.
Viimeinen mittaus molempien käsien ihon lämpötilasta tehdään 5 minuuttia sen jälkeen, kun käsine on vedetty pois (T4).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35000
- Institut Emergences
-
Saint-Grégoire, Ranska, 35768
- Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
-
Soyaux, Ranska, 16800
- Centre Clinical
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset 18-75-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen tai psykiatrinen häiriö
- Yläraajan amputaatio
- Mikroverenkiertohäiriöt (esim. Raynaudin oireyhtymä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon lämpötilan muutos kokeen aikana kädessä ja kyynärvarressa
Aikaikkuna: Tutkimuskokeen aikana, kokeen alusta, 20 min asennuksen ja lämpötilatasapainotuksen jälkeen, kokeen loppuun, 5 min sen jälkeen, kun käsine on vedetty henkisesti pois (noin 1 h).
|
Ihon lämpötilan vertailu hallitsevan ("käyttää" hypnoottista käsinettä) ja ei-dominoivan käden ja kyynärvarren välillä viidellä ennalta määritetyllä alueella ajan 0 ja ajan 4 välillä.
|
Tutkimuskokeen aikana, kokeen alusta, 20 min asennuksen ja lämpötilatasapainotuksen jälkeen, kokeen loppuun, 5 min sen jälkeen, kun käsine on vedetty henkisesti pois (noin 1 h).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa kokeen aikana haitallisen stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuskokeen aikana 10 minuutista kokeen alkamisesta 5 minuuttiin ennen kokeen loppua, jolloin käsine vedetään henkisesti pois (noin 45 min).
|
Haitallisen stimulaation jälkeisen kivun voimakkuuden vertailu arvioituna 0-10 NRS-asteikolla hetkellä 1, ajankohtana 2 ja ajankohtana 3 hallitsevassa kädessä ("kädessä" hypnoottinen käsine).
|
Tutkimuskokeen aikana 10 minuutista kokeen alkamisesta 5 minuuttiin ennen kokeen loppua, jolloin käsine vedetään henkisesti pois (noin 45 min).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier Paqueron, MD, PhD, Centre Clinical, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hypnotic glove anesthesia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .