- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02971852
Effekter af hypnose på hudtemperatur
Hypnotisk handskebedøvelse: virkninger af hypnose på hudtemperatur målt ved infrarød termografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter 20 minutters installation og temperaturudligning (T0) blev emnets hudtemperatur registreret i 5 områder af begge hænder (1 = distal hånd, 2 = proksimal hånd, 3 = håndled, 4 = distal underarm, 5 = proksimal underarm) ved hjælp af infrarød termografi.
Efter 10 minutters latenstid blev hudtemperaturen registreret igen i begge hænder (T1).
En første skadelig stimulus (NOX1) påføres derefter af hypnoterapeuten ved at klemme båndet mellem tommelfingeren og pegefingrene på den dominerende hånd mellem tommelfingeren og pegefingeren. Smerteintensiteten vurderes på en 0-10 (0 = ingen smerte, 10 = maksimal smerte tænkelig) numerisk vurderingsskala (NRS1).
Den hypnotiske handske skabes derefter mentalt af subjektet på hans dominerende hånd efter forslag fra hypnoterapeuten (T2). For at vurdere effektiviteten af den hypnotiske handske påføres en anden skadelig stimulus (NOX2) på samme måde som NOX1, og NRS blev registreret (NRS2).
Forsøgspersonen inviteres derefter til mentalt at tage handsken af (T3). Hudtemperaturen registreres derefter i begge hænder, og en tredje skadelig stimulus (NOX3) påføres på samme måde som NOX1 og NOX2 for at verificere forsvinden af hypnotisk anæstesi.
En sidste registrering af hudtemperatur i begge hænder udføres 5 min efter handsken er trukket ud (T4).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig, 35000
- Institut Emergences
-
Saint-Grégoire, Frankrig, 35768
- Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
-
Soyaux, Frankrig, 16800
- Centre Clinical
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige i alderen fra 18 til 75
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk eller psykiatrisk lidelse
- Amputation af øvre lemmer
- Mikrocirkulationsabnormiteter (f. Raynauds syndrom)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hudtemperatur under forsøget i hånden og underarmen
Tidsramme: Under undersøgelsesforsøget, fra begyndelsen af forsøget, efter 20 min installation og temperaturudligning, til slutningen af eksperimentet, 5 min efter, at handsken er mentalt trukket tilbage (ca. 1 time).
|
Sammenligning af hudtemperatur mellem den dominerende ("bærer" den hypnotiske handske) og den ikke-dominante hånd og underarm i de 5 foruddefinerede områder fra Tid 0 til Tid 4.
|
Under undersøgelsesforsøget, fra begyndelsen af forsøget, efter 20 min installation og temperaturudligning, til slutningen af eksperimentet, 5 min efter, at handsken er mentalt trukket tilbage (ca. 1 time).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet under forsøget efter skadelig stimulering
Tidsramme: Under forsøgsforsøget, fra 10 min efter forsøgets begyndelse til 5 min før forsøgets afslutning, når handsken er mentalt tilbagetrukket (ca. 45 min.).
|
Sammenligning af smerteintensitet efter skadelig stimulation vurderet ved 0-10 NRS-skalaen ved Tid 1, Tid 2 og Tid 3 i den dominerende hånd ("iført" den hypnotiske handske).
|
Under forsøgsforsøget, fra 10 min efter forsøgets begyndelse til 5 min før forsøgets afslutning, når handsken er mentalt tilbagetrukket (ca. 45 min.).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xavier Paqueron, MD, PhD, Centre Clinical, France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Hypnotic glove anesthesia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .