- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02971852
Efectos de la hipnosis en la temperatura de la piel
Anestesia con guante hipnótico: efectos de la hipnosis en la temperatura de la piel medida por termografía infrarroja
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Después de 20 minutos de instalación y equilibrio de temperatura (T0), se registró la temperatura de la piel del sujeto en 5 regiones de ambas manos (1 = mano distal, 2 = mano proximal, 3 = muñeca, 4 = antebrazo distal, 5 = antebrazo proximal) usando infrarrojos. termografía
Después de 10 min de latencia, se volvió a registrar la temperatura de la piel en ambas manos (T1).
Luego, el hipnoterapeuta aplica un primer estímulo nocivo (NOX1) pellizcando la membrana entre los dedos pulgar e índice de la mano dominante entre el pulgar y el índice. La intensidad del dolor se evalúa en una escala de calificación numérica (NRS1) de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo imaginable).
Luego, el guante hipnótico es creado mentalmente por el sujeto en su mano dominante siguiendo las sugerencias del hipnoterapeuta (T2). Para evaluar la eficacia del guante hipnótico, se aplica un segundo estímulo nocivo (NOX2) de manera similar a NOX1 y se registra el NRS (NRS2).
Luego se invita al sujeto a quitarse mentalmente el guante (T3). Luego se registra la temperatura de la piel en ambas manos y se aplica un tercer estímulo nocivo (NOX3) de manera similar a NOX1 y NOX2 para verificar la desaparición de la anestesia hipnótica.
Se realiza un último registro de la temperatura de la piel en ambas manos a los 5 min de retirar el guante (T4).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35000
- Institut Emergences
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Saint-Grégoire, Francia, 35768
- Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
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Soyaux, Francia, 16800
- Centre Clinical
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos de 18 a 75 años
Criterio de exclusión:
- Trastorno neurológico o psiquiátrico
- Amputación de miembro superior
- Alteraciones de la microcirculación (p. síndrome de Raynaud)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la temperatura de la piel durante el experimento en la mano y el antebrazo.
Periodo de tiempo: Durante el experimento de estudio, desde el inicio del experimento, después de 20 min de instalación y equilibrio de temperatura, hasta el final del experimento, 5 min después de retirar mentalmente el guante (aproximadamente 1 h).
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Comparación de la temperatura de la piel entre la mano y el antebrazo dominantes ("usando" el guante hipnótico) y los no dominantes en las 5 regiones predefinidas desde el Tiempo 0 hasta el Tiempo 4.
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Durante el experimento de estudio, desde el inicio del experimento, después de 20 min de instalación y equilibrio de temperatura, hasta el final del experimento, 5 min después de retirar mentalmente el guante (aproximadamente 1 h).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor durante el experimento después de una estimulación nociva
Periodo de tiempo: Durante el experimento de estudio, desde 10 min después del comienzo del experimento hasta 5 min antes del final del experimento, cuando se retira mentalmente el guante (aproximadamente 45 min).
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Comparación de la intensidad del dolor después de una estimulación nociva evaluada mediante una escala NRS de 0 a 10 en el Momento 1, Momento 2 y Momento 3 en la mano dominante ("usando" el guante hipnótico).
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Durante el experimento de estudio, desde 10 min después del comienzo del experimento hasta 5 min antes del final del experimento, cuando se retira mentalmente el guante (aproximadamente 45 min).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xavier Paqueron, MD, PhD, Centre Clinical, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Hypnotic glove anesthesia
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