- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02971852
Auswirkungen von Hypnose auf die Hauttemperatur
Hypnotische Handschuhanästhesie: Auswirkungen der Hypnose auf die Hauttemperatur, gemessen durch Infrarot-Thermografie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nach 20-minütiger Installation und Temperaturausgleich (T0) wurde die Hauttemperatur des Probanden in 5 Regionen beider Hände (1 = distale Hand, 2 = proximale Hand, 3 = Handgelenk, 4 = distaler Unterarm, 5 = proximaler Unterarm) mit Infrarot aufgezeichnet Thermografie.
Nach 10 min Latenz wurde die Hauttemperatur erneut an beiden Händen aufgezeichnet (T1).
Ein erster schädlicher Stimulus (NOX1) wird dann vom Hypnotherapeuten angewendet, indem er das Gurtband zwischen Daumen und Zeigefinger der dominanten Hand zwischen Daumen und Zeigefinger einklemmt. Die Schmerzintensität wird auf einer numerischen Bewertungsskala von 0–10 (0 = kein Schmerz, 10 = maximal vorstellbarer Schmerz) (NRS1) bewertet.
Der hypnotische Handschuh wird dann mental vom Subjekt auf seiner dominanten Hand nach den Vorschlägen des Hypnotherapeuten erstellt (T2). Um die Wirksamkeit des hypnotischen Handschuhs zu beurteilen, wird ähnlich wie bei NOX1 ein zweiter schädlicher Stimulus (NOX2) angewendet und der NRS aufgezeichnet (NRS2).
Das Subjekt wird dann aufgefordert, den Handschuh mental abzulegen (T3). Die Hauttemperatur wird dann in beiden Händen aufgezeichnet, und ein dritter schädlicher Stimulus (NOX3) wird ähnlich wie NOX1 und NOX2 angewendet, um das Verschwinden der hypnotischen Anästhesie zu verifizieren.
Eine letzte Aufzeichnung der Hauttemperatur beider Hände erfolgt 5 min nach dem Abziehen des Handschuhs (T4).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rennes, Frankreich, 35000
- Institut Emergences
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Saint-Grégoire, Frankreich, 35768
- Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
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Soyaux, Frankreich, 16800
- Centre Clinical
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige im Alter von 18 bis 75 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Neurologische oder psychiatrische Störung
- Amputation der oberen Gliedmaßen
- Anomalien der Mikrozirkulation (z. Raynaud-Syndrom)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Hauttemperatur während des Versuchs an Hand und Unterarm
Zeitfenster: Während des Studienexperiments, vom Beginn des Experiments, nach 20 min Installation und Temperaturausgleich, bis zum Ende des Experiments, 5 min, nachdem der Handschuh gedanklich zurückgezogen wurde (ca. 1 h).
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Vergleich der Hauttemperatur zwischen der dominanten ("Tragen" des hypnotischen Handschuhs) und der nicht dominanten Hand und dem Unterarm in den 5 vordefinierten Regionen von Zeit 0 bis Zeit 4.
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Während des Studienexperiments, vom Beginn des Experiments, nach 20 min Installation und Temperaturausgleich, bis zum Ende des Experiments, 5 min, nachdem der Handschuh gedanklich zurückgezogen wurde (ca. 1 h).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Schmerzintensität während des Experiments nach schädlicher Stimulation
Zeitfenster: Während des Studienversuchs von 10 min nach Versuchsbeginn bis 5 min vor Versuchsende, wenn der Handschuh gedanklich abgezogen wird (ca. 45 min).
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Vergleich der Schmerzintensität nach schädlicher Stimulation, bewertet durch eine 0-10 NRS-Skala zu Zeitpunkt 1, Zeitpunkt 2 und Zeitpunkt 3 in der dominanten Hand ("Tragen" des hypnotischen Handschuhs).
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Während des Studienversuchs von 10 min nach Versuchsbeginn bis 5 min vor Versuchsende, wenn der Handschuh gedanklich abgezogen wird (ca. 45 min).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Xavier Paqueron, MD, PhD, Centre Clinical, France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Hypnotic glove anesthesia
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