- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02971852
Účinky hypnózy na teplotu kůže
Anestezie hypnotickou rukavicí: Účinky hypnózy na teplotu kůže měřenou infračervenou termografií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Po 20 minutách instalace a teplotní ekvilibraci (T0) byla teplota pokožky subjektu zaznamenána v 5 oblastech obou rukou (1 = distální ruka, 2 = proximální ruka, 3 = zápěstí, 4 = distální předloktí, 5 = proximální předloktí) pomocí infračerveného záření. termografie.
Po 10 minutách latence byla znovu zaznamenána teplota kůže na obou rukou (T1).
První škodlivý stimul (NOX1) pak aplikuje hypnoterapeut sevřením popruhu mezi palcem a ukazováčkem dominantní ruky mezi palcem a ukazováčkem. Intenzita bolesti se hodnotí na numerické hodnotící stupnici 0-10 (0 = žádná bolest, 10 = maximální představitelná bolest) (NRS1).
Hypnotická rukavice je pak mentálně vytvořena subjektem na jeho dominantní ruce podle návrhů hypnoterapeuta (T2). K posouzení účinnosti hypnotické rukavice se použije druhý škodlivý stimul (NOX2) podobně jako NOX1 a zaznamená se NRS (NRS2).
Subjekt je poté vyzván, aby si rukavici v duchu sundal (T3). Poté se zaznamená teplota kůže na obou rukou a podobně jako NOX1 a NOX2 se aplikuje třetí škodlivý stimul (NOX3), aby se ověřilo vymizení hypnotické anestezie.
Poslední záznam teploty kůže na obou rukou se provede 5 minut po vytažení rukavice (T4).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35000
- Institut Emergences
-
Saint-Grégoire, Francie, 35768
- Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
-
Soyaux, Francie, 16800
- Centre Clinical
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci ve věku od 18 do 75 let
Kritéria vyloučení:
- Neurologická nebo psychiatrická porucha
- Amputace horní končetiny
- Abnormality mikrocirkulace (např. Raynaudův syndrom)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna teploty kůže během experimentu na ruce a předloktí
Časové okno: Během studijního experimentu, od začátku experimentu, po 20 minutách instalace a teplotní ekvilibrace, do konce experimentu, 5 minut po mentálním stažení rukavice (přibližně 1 h).
|
Porovnání teploty kůže mezi dominantní („na sobě“ hypnotickou rukavici) a nedominantní rukou a předloktím v 5 předdefinovaných oblastech od Času 0 do Času 4.
|
Během studijního experimentu, od začátku experimentu, po 20 minutách instalace a teplotní ekvilibrace, do konce experimentu, 5 minut po mentálním stažení rukavice (přibližně 1 h).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti během experimentu po škodlivé stimulaci
Časové okno: Během studijního experimentu, od 10 minut po začátku experimentu do 5 minut před koncem experimentu, kdy je rukavice mentálně stažena (přibližně 45 minut).
|
Porovnání intenzity bolesti po škodlivé stimulaci hodnocené škálou 0-10 NRS v čase 1, čase 2 a čase 3 v dominantní ruce ("nosení" hypnotické rukavice).
|
Během studijního experimentu, od 10 minut po začátku experimentu do 5 minut před koncem experimentu, kdy je rukavice mentálně stažena (přibližně 45 minut).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xavier Paqueron, MD, PhD, Centre Clinical, France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Hypnotic glove anesthesia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .