- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02971852
Efeitos da hipnose na temperatura da pele
Anestesia com luva hipnótica: efeitos da hipnose na temperatura da pele medida por termografia infravermelha
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Após 20 min de instalação e equilíbrio de temperatura (T0), a temperatura da pele do sujeito foi registrada em 5 regiões de ambas as mãos (1 = mão distal, 2 = mão proximal, 3 = punho, 4 = antebraço distal, 5 = antebraço proximal) usando infravermelho termografia.
Após 10 min de latência, a temperatura da pele foi registrada novamente em ambas as mãos (T1).
Um primeiro estímulo nocivo (NOX1) é então aplicado pelo hipnoterapeuta, apertando a membrana entre o polegar e o indicador da mão dominante entre o polegar e o indicador. A intensidade da dor é avaliada em uma escala numérica de 0-10 (0 = sem dor, 10 = dor máxima imaginável) (NRS1).
A luva hipnótica é então criada mentalmente pelo sujeito em sua mão dominante seguindo as sugestões do hipnoterapeuta (T2). Para avaliar a eficácia da luva hipnótica, um segundo estímulo nocivo (NOX2) é aplicado de forma semelhante ao NOX1 e o NRS foi registrado (NRS2).
O sujeito é então convidado a tirar mentalmente a luva (T3). A temperatura da pele é então registrada em ambas as mãos, e um terceiro estímulo nocivo (NOX3) é aplicado de forma semelhante a NOX1 e NOX2 para verificar o desaparecimento da anestesia hipnótica.
Um último registro da temperatura da pele em ambas as mãos é realizado 5 min após a retirada da luva (T4).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rennes, França, 35000
- Institut Emergences
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Saint-Grégoire, França, 35768
- Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
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Soyaux, França, 16800
- Centre Clinical
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis dos 18 aos 75 anos
Critério de exclusão:
- Distúrbio neurológico ou psiquiátrico
- Amputação de membro superior
- Anomalias da microcirculação (p. Síndrome de Raynaud)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na temperatura da pele durante o experimento na mão e antebraço
Prazo: Durante o experimento do estudo, desde o início do experimento, após 20 min de instalação e equilíbrio de temperatura, até o final do experimento, 5 min após a retirada mental da luva (aproximadamente 1 h).
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Comparação da temperatura da pele entre a mão e antebraço dominante ("usando" a luva hipnótica) e não dominante nas 5 regiões pré-definidas do Tempo 0 ao Tempo 4.
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Durante o experimento do estudo, desde o início do experimento, após 20 min de instalação e equilíbrio de temperatura, até o final do experimento, 5 min após a retirada mental da luva (aproximadamente 1 h).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade da dor durante o experimento após estimulação nociva
Prazo: Durante o experimento de estudo, de 10 min após o início do experimento até 5 min antes do final do experimento, quando a luva é retirada mentalmente (aproximadamente 45 min).
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Comparação da intensidade da dor após estimulação nociva avaliada pela escala NRS de 0-10 no Tempo 1, Tempo 2 e Tempo 3 na mão dominante ("usando" a luva hipnótica).
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Durante o experimento de estudo, de 10 min após o início do experimento até 5 min antes do final do experimento, quando a luva é retirada mentalmente (aproximadamente 45 min).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xavier Paqueron, MD, PhD, Centre Clinical, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Hypnotic glove anesthesia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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