- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02971852
Влияние гипноза на температуру кожи
Анестезия гипнотической перчаткой: влияние гипноза на температуру кожи, измеренную с помощью инфракрасной термографии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
После 20-минутной установки и выравнивания температуры (T0) температуру кожи испытуемого регистрировали в 5 областях обеих рук (1 = дистальная часть кисти, 2 = проксимальная часть кисти, 3 = запястье, 4 = дистальная часть предплечья, 5 = проксимальная часть предплечья) с использованием инфракрасного излучения. термография.
Через 10 мин латентного периода снова регистрировали температуру кожи на обеих руках (Т1).
Затем гипнотерапевт применяет первый вредный раздражитель (NOX1), зажимая перепонку между большим и указательным пальцами доминирующей руки между большим и указательным пальцами. Интенсивность боли оценивают по числовой шкале (NRS1) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 10 = максимально возможная боль).
Затем субъект мысленно создает гипнотическую перчатку на своей ведущей руке, следуя предложениям гипнотерапевта (T2). Для оценки эффективности гипнотической перчатки применяли второй вредный раздражитель (NOX2) аналогично NOX1 и регистрировали NRS (NRS2).
Затем субъекту предлагается мысленно снять перчатку (T3). Затем регистрируют температуру кожи на обеих руках и применяют третий болевой раздражитель (NOX3) аналогично NOX1 и NOX2, чтобы проверить исчезновение гипнотической анестезии.
Последняя запись температуры кожи на обеих руках производится через 5 мин после снятия перчатки (Т4).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35000
- Institut Emergences
-
Saint-Grégoire, Франция, 35768
- Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
-
Soyaux, Франция, 16800
- Centre Clinical
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 75 лет.
Критерий исключения:
- Неврологическое или психическое расстройство
- Ампутация верхней конечности
- Нарушения микроциркуляции (например, синдром Рейно)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение температуры кожи во время эксперимента на кисти и предплечье
Временное ограничение: В ходе исследовательского эксперимента от начала эксперимента, через 20 мин установки и уравновешивания температуры, до конца эксперимента, через 5 мин после мысленного снятия перчатки (приблизительно 1 ч).
|
Сравнение температуры кожи между доминирующей («в гипнотической перчатке») и недоминантной рукой и предплечьем в 5 предопределенных областях с момента времени 0 до времени 4.
|
В ходе исследовательского эксперимента от начала эксперимента, через 20 мин установки и уравновешивания температуры, до конца эксперимента, через 5 мин после мысленного снятия перчатки (приблизительно 1 ч).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение интенсивности боли во время эксперимента после болевой стимуляции
Временное ограничение: В ходе исследовательского эксперимента от 10 мин после начала эксперимента до 5 мин до его окончания, когда перчатка мысленно снимается (примерно 45 мин).
|
Сравнение интенсивности боли после болезненной стимуляции, оцениваемой по шкале NRS 0-10 в момент времени 1, момент 2 и момент 3 в доминирующей руке («ношение» гипнотической перчатки).
|
В ходе исследовательского эксперимента от 10 мин после начала эксперимента до 5 мин до его окончания, когда перчатка мысленно снимается (примерно 45 мин).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xavier Paqueron, MD, PhD, Centre Clinical, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Hypnotic glove anesthesia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers