- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02971852
Wpływ hipnozy na temperaturę skóry
Znieczulenie w rękawiczkach hipnotycznych: wpływ hipnozy na temperaturę skóry mierzoną termografią w podczerwieni
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Po 20 minutach instalacji i wyrównaniu temperatury (T0) rejestrowano temperaturę skóry badanego w 5 obszarach obu dłoni (1 = dystalna dłoń, 2 = bliższa dłoń, 3 = nadgarstek, 4 = dystalna część przedramienia, 5 = bliższa część przedramienia) za pomocą podczerwieni termografia.
Po 10 minutach opóźnienia ponownie rejestrowano temperaturę skóry obu rąk (T1).
Następnie hipnoterapeuta stosuje pierwszy szkodliwy bodziec (NOX1), ściskając taśmę między kciukiem a palcem wskazującym dominującej ręki między kciukiem a palcem wskazującym. Intensywność bólu ocenia się na numerycznej skali oceny 0-10 (0 = brak bólu, 10 = maksymalny możliwy do wyobrażenia ból) (NRS1).
Hipnotyczna rękawiczka jest następnie mentalnie tworzona przez badanego na jego dominującej ręce zgodnie z sugestiami hipnoterapeuty (T2). Aby ocenić skuteczność rękawicy hipnotycznej, zastosowano drugi szkodliwy bodziec (NOX2) podobnie jak NOX1 i zarejestrowano NRS (NRS2).
Badany jest następnie proszony o mentalne założenie rękawicy (T3). Temperatura skóry jest następnie rejestrowana w obu dłoniach, a trzeci szkodliwy bodziec (NOX3) jest stosowany podobnie do NOX1 i NOX2, aby zweryfikować zniknięcie znieczulenia nasennego.
Ostatni pomiar temperatury skóry obu rąk wykonywany jest po 5 minutach od zdjęcia rękawicy (T4).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35000
- Institut Emergences
-
Saint-Grégoire, Francja, 35768
- Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
-
Soyaux, Francja, 16800
- Centre Clinical
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 75 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne
- Amputacja kończyny górnej
- Zaburzenia mikrokrążenia (np. zespół Raynauda)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana temperatury skóry podczas eksperymentu w dłoni i przedramieniu
Ramy czasowe: Podczas eksperymentu badawczego, od początku eksperymentu, po 20 min instalacji i wyrównaniu temperatury, do końca eksperymentu, 5 min po mentalnym wycofaniu rękawicy (około 1 h).
|
Porównanie temperatury skóry dominującej („noszącej” rękawicę hipnotyczną) i niedominującej dłoni i przedramienia w 5 predefiniowanych obszarach od czasu 0 do czasu 4.
|
Podczas eksperymentu badawczego, od początku eksperymentu, po 20 min instalacji i wyrównaniu temperatury, do końca eksperymentu, 5 min po mentalnym wycofaniu rękawicy (około 1 h).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana natężenia bólu podczas eksperymentu po szkodliwej stymulacji
Ramy czasowe: Podczas eksperymentu badawczego, od 10 min po rozpoczęciu eksperymentu do 5 min przed jego zakończeniem, kiedy rękawica jest mentalnie wycofana (około 45 min).
|
Porównanie natężenia bólu po szkodliwej stymulacji ocenianego w skali NRS 0-10 w Czasie 1, Czasie 2 i Czasie 3 w ręce dominującej („noszącej” rękawiczkę hipnotyczną).
|
Podczas eksperymentu badawczego, od 10 min po rozpoczęciu eksperymentu do 5 min przed jego zakończeniem, kiedy rękawica jest mentalnie wycofana (około 45 min).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xavier Paqueron, MD, PhD, Centre Clinical, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hypnotic glove anesthesia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .