척추전방전위증에서 체간유합술을 이용한 양측 감압술의 임상적 연구
2016년 11월 24일 업데이트: Xiaofei Cheng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
PLIF를 사용한 후궁 절제술은 만족스러운 임상 결과를 달성하는 것으로 나타났지만 후방 뼈 및 연조직 구조의 광범위한 파괴와 관련된 잠재적인 불리한 결과를 초래합니다.
연구진은 퇴행성 척추전방전위증 치료에서 양측 감압술과 경추추 추간공 추체간 유합술, 추궁 절제술과 후요추 체간 유합술의 임상 및 방사선학적 결과를 비교할 계획이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200011
- 모병
- Department of Orthopedic Surgery, Shanghai Ninth People's Hospital
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연락하다:
- Xiaofei Cheng, MD
- 전화번호: 8613917556604
- 이메일: chengxf2015@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요추 척추전방전위증
- 요추에 관련된 신경근병증을 동반하거나 동반하지 않는 요통 및/또는 신경성 파행의 증상,
- 최소 3개월의 보존적 치료 실패
제외 기준:
- 다단계 요추 퇴행성 질환
- 이전 요추 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TLIF를 사용한 양측 감압
TLIF로 양측 감압술을 받는 환자
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TLIF와 결합된 신경 요소의 양측 감압
척추경 나사 및 체간 케이지
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ACTIVE_COMPARATOR: PLIF를 이용한 후궁절제술
PLIF로 추궁 절제술을 받는 환자
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척추경 나사 및 체간 케이지
PLIF와 결합된 추궁절제술을 이용한 신경 요소의 감압
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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융합 속도
기간: 수술 후 2년
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수술 후 2년
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요통 및 다리 통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 2년
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수술 후 2년
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Oswestry 장애 지수
기간: 수술 후 2년
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수술 후 2년
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취리히 파행 설문지
기간: 수술 후 2년
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수술 후 2년
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SF-36 점수
기간: 수술 후 2년
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수술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술시간
기간: 운영 중
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운영 중
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예상 실혈
기간: 운영 중
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운영 중
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수술 후 입원 기간
기간: 퇴원 후 1주일
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퇴원 후 1주일
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복잡
기간: 수술 후 2년
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수술 후 2년
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X선으로 측정한 척추전방전위증의 정도
기간: 수술 후 2년
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수술 후 2년
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X선으로 측정한 디스크 공간 높이
기간: 수술 후 2년
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수술 후 2년
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X선으로 측정한 요추 전만
기간: 수술 후 2년
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수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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