Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kétoldali dekompresszió klinikai vizsgálata testközi fúzióval spondylolisthesis esetén

2016. november 24. frissítette: Xiaofei Cheng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Kimutatták, hogy a PLIF-fel végzett laminektómia kielégítő klinikai eredménnyel jár, de potenciálisan káros következményekkel jár, amelyek a hátsó csont- és lágyszöveti struktúrák kiterjedt megsértésével járnak. A kutatók azt tervezik, hogy a degeneratív spondylolisthesis kezelésében összehasonlítják a kétoldali dekompresszió és a transzforaminális lumbalis interbody fúzió és a laminectomia a posterior lumbalis interbody fúzió klinikai és radiográfiai eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200011
        • Toborzás
        • Department of Orthopedic Surgery, Shanghai Ninth People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ágyéki spondylolisthesis
  2. deréktáji fájdalom és/vagy neurogén claudicatio tünetei az ágyéki gerincre utaló radiculopathiával vagy anélkül,
  3. legalább 3 hónap sikertelen konzervatív terápia

Kizárási kritériumok:

  1. többszintű ágyéki degeneratív betegségek
  2. korábbi ágyéki műtét anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kétoldali dekompresszió TLIF-fel
Kétoldali TLIF dekompresszión átesett betegek
Eljárás: Kétoldali dekompresszió TLIF-fel
Neurális elemek kétoldalú dekompressziója TLIF-fel kombinálva
Eszköz: Kocsánycsavar és testközi ketrec
Kocsánycsavar és testközi ketrec
ACTIVE_COMPARATOR: laminectomia PLIF-fel
Laminectomián átesett betegek PLIF-fel
Eszköz: Kocsánycsavar és testközi ketrec
Kocsánycsavar és testközi ketrec
Eljárás: laminectomia PLIF-fel
Neurális elemek dekompressziója laminectomiával kombinálva PLIF-fel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fúziós sebesség
Időkeret: 2 évvel a műtét után
2 évvel a műtét után
vizuális analóg skála derék- és lábfájdalmakra
Időkeret: 2 évvel a műtét után
2 évvel a műtét után
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: 2 évvel a műtét után
2 évvel a műtét után
Zürichi klaudikációs kérdőív
Időkeret: 2 évvel a műtét után
2 évvel a műtét után
SF-36 pontszám
Időkeret: 2 évvel a műtét után
2 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A műtéti eljárás időtartama
Időkeret: Intraoperáció
Intraoperáció
Becsült vérveszteség
Időkeret: Intraoperáció
Intraoperáció
A posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 1 héttel a kórházi elbocsátás után
1 héttel a kórházi elbocsátás után
Komplikáció
Időkeret: 2 évvel a műtét után
2 évvel a műtét után
A spondylolisthesis mértéke röntgensugárral mérve
Időkeret: 2 évvel a műtét után
2 évvel a műtét után
A lemeztér magassága röntgensugárral mérve
Időkeret: 2 évvel a műtét után
2 évvel a műtét után
Lumbális lordosis röntgennel mérve
Időkeret: 2 évvel a műtét után
2 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SNPHO-161107

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ágyéki spondylolisthesis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel