Kliininen tutkimus kahdenvälisestä dekompressiosta interbodyfuusion kanssa spondylolisteesille
torstai 24. marraskuuta 2016 päivittänyt: Xiaofei Cheng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Laminektomialla PLIF:llä on osoitettu saavuttavan tyydyttäviä kliinisiä tuloksia, mutta se johtaa mahdollisiin haitallisiin seurauksiin, jotka liittyvät posterioristen luu- ja pehmytkudosrakenteiden laajaan vaurioitumiseen.
Tutkijat aikovat verrata kliinisiä ja radiografisia tuloksia bilateraalisesta dekompressiosta transforaminaalisen lannerangan välisen fuusion kanssa ja laminektomiasta posteriorisen lannerangan välisen fuusion kanssa degeneratiivisen spondylolisteesin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200011
- Rekrytointi
- Department of Orthopedic Surgery, Shanghai Ninth People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaofei Cheng, MD
- Puhelinnumero: 8613917556604
- Sähköposti: chengxf2015@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lannerangan spondylolisteesi
- oireet alaselkäkivuista ja/tai neurogeenisestä rappeutumisesta, johon liittyy tai ei ole lannerangaan liittyvää radikulopatiaa,
- vähintään 3 kuukautta epäonnistuneita konservatiivisia hoitoja
Poissulkemiskriteerit:
- monitasoiset lannerangan rappeuttavat sairaudet
- aiemman lannerangan leikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kahdenvälinen dekompressio TLIF:llä
Potilaat, joille tehdään kahdenvälinen dekompressio TLIF:n kanssa
|
Hermoelementtien kahdenvälinen dekompressio yhdistettynä TLIF:ään
Pedicle-ruuvi ja rungon sisäinen häkki
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: laminektomia PLIF:llä
Potilaat, joille tehdään laminektomia ja PLIF
|
Pedicle-ruuvi ja rungon sisäinen häkki
Hermoelementtien dekompressio käyttämällä laminektomiaa yhdistettynä PLIF:ään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fuusionopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
visuaalinen analoginen asteikko alaselkä- ja jalkakipuihin
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Zürichin klaudikaatiokyselylomake
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
SF-36 pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkaustoimenpiteen kesto
Aikaikkuna: Intraoperaatio
|
Intraoperaatio
|
|
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: Intraoperaatio
|
Intraoperaatio
|
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
|
1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Spondylolisteesin aste röntgenkuvauksella mitattuna
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Levytilan korkeus röntgensäteellä mitattuna
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Lannerangan lordoosi mitataan röntgenkuvauksella
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNPHO-161107
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .