대장암의 내시경적 점막하 절제술에서 경항관 배액술
2016년 11월 22일 업데이트: Xu jianmin, Fudan University
대장 종양의 내시경적 점막하 절제술에서 경항관 배액술: 전향적, 다기관, 무작위, 공개 라벨, 병렬 그룹, 우월성 임상 시험
우리는 결장직장 ESD에서 항문관 배액의 효능을 조사하기 위해 임상 시험을 설계합니다.
연구 개요
상세 설명
내시경 점막하 절제술(ESD)은 내시경 의사가 투열 칼 절개의 깊이와 방향을 조절할 수 있는 내시경 조직 절제술입니다. 최근 ESD가 대장암 치료에 성공적으로 사용되었다는 보고가 증가하고 있습니다.
그러나 대장직장 ESD의 합병증은 식도 및 위 ESD보다 높았습니다. 우리는 대장직장 ESD에서 경항문관 배액의 효능을 조사하기 위해 임상 시험을 설계합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Endoscopy Center, Zhongshan Hospital, Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 내시경으로 입증된 대장 용종>2cm, LST>3cm, SMTs<2cm ESD에 적합 대장의 다른 기질적 질환 없음 단일 병변 1회 제거 사전 동의
제외 기준:
- 크론병과 같은 합병증이 있는 다른 대장 질환 가족성 선종성 폴립증 이전 대장 수술을 받은 경우 임신 또는 수유 전신 마취 또는 장기 기복 복막에 대한 절대적 금기(ASA 클래스 > III) ESD를 개복술로 전환 환자는 ESD를 받을 수 없습니다. 환자 및/또는 가족은 할 수 없습니다. 이 연구를 이해하고 받아들이십시오
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 항문관 배액
ESD 후 항문관 배액 환자
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결장직장 ESD 후 경항문배액 사용
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NO_INTERVENTION: Transanal Tube Drainage 없이
ESD 후 항문관 배액이 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
|
출혈, 천공, 응고증후군
|
수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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