Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transanální trubicová drenáž při endoskopické submukózní disekci kolorektálního nádoru

22. listopadu 2016 aktualizováno: Xu jianmin, Fudan University

Transanální trubicová drenáž při endoskopické submukózní disekci kolorektálního nádoru: prospektivní, multicentrická, randomizovaná, otevřená, paralelní skupina, klinická studie superiority

Navrhujeme klinickou studii ke zkoumání účinnosti drenáže transanální trubice u kolorektálního ESD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endoskopická submukózní disekce (ESD) je technika pro endoskopickou resekci tkáně, která umožňuje endoskopistům kontrolovat hloubku a směr řezů diatermickým nožem. V poslední době se zvýšil počet zpráv, ve kterých byla ESD úspěšně použita k léčbě kolorektálních nádorů. Ale komplace s ESD kolorekta byly vyšší než ESD jícnu a žaludku. Navrhujeme klinickou studii, abychom prozkoumali účinnost drenáže transanální trubice u ESD kolorekta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Endoscopy Center, Zhongshan Hospital, Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Endoskopicky ověřený kolorektální polyp>2cm, LST>3cm, SMTs<2cm Vhodné pro ESD Žádné jiné organické onemocnění kolorekta Jednorázové odstranění jediné léze Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Komplikovaná jiná kolorektální onemocnění, jako je Crohnova choroba Familiární adenomatózní polypóza S předchozím kolorektálním chirurgickým zákrokem Těhotenství nebo kojení Absolutní kontraindikace k celkové anestezii nebo prodlouženému pneumoperitoneu (ASA třída > III) ESD konverze na laparotomii Pacienti nemohou dostat ESD Pacienti a/nebo rodinní příslušníci nemohou pochopit a přijmout tuto studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Transanální trubková drenáž
pacientů s drenáží transanální trubice po ESD
Přístroj: Transanální trubková drenáž
Použití drenáže transanální trubice po kolorektální ESD
NO_INTERVENTION: Bez odvodnění transanální trubice
pacientů bez drenáže transanální trubice po ESD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
krvácení, perforace, koagulační syndrom
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2016

První zveřejněno (ODHAD)

25. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D2016-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální nádor

Klinické studie na Transanální trubková drenáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit