Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezodbytniczy drenaż w endoskopowej dysekcji podśluzówkowej guza jelita grubego

22 listopada 2016 zaktualizowane przez: Xu jianmin, Fudan University

Przezodbytniczy drenaż w endoskopowej dysekcji podśluzówkowej guza jelita grubego: prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte, równoległe badanie kliniczne o wyższości

Projektujemy badanie kliniczne w celu zbadania skuteczności drenażu przezodbytniczego w ESD jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa (ESD) to technika endoskopowej resekcji tkanki, która umożliwia endoskopistom kontrolę głębokości i kierunku nacięć nożem diatermicznym. Ostatnio wzrosła liczba doniesień, w których ESD z powodzeniem zastosowano w leczeniu guzów jelita grubego. Ale komplikacje z ESD jelita grubego były wyższe niż ESD przełyku i żołądka. Projektujemy badanie kliniczne w celu zbadania skuteczności drenażu przezodbytniczego w ESD jelita grubego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Endoscopy Center, Zhongshan Hospital, Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony endoskopowo polip jelita grubego>2cm, LST>3cm, SMTs<2cm Nadaje się do ESD Żadna inna choroba organiczna jelita grubego Jednorazowe usunięcie pojedynczej zmiany Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Powikłane inne choroby jelita grubego, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna Rodzinna polipowatość gruczolakowata Po wcześniejszych operacjach jelita grubego Ciąża lub laktacja Bezwzględne przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego lub przedłużonej odmy otrzewnowej (klasa ASA > III) Konwersja ESD do laparotomii Pacjenci nie mogą być poddani ESD Pacjenci i/lub członkowie rodziny nie mogą zrozumieć i zaakceptować to badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Drenaż przezodbytniczy
pacjenci z drenażem przezodbytniczym po ESD
Urządzenie: Drenaż przezodbytniczy
Stosowanie drenażu przezodbytniczego po ESD jelita grubego
NIE_INTERWENCJA: Bez drenażu rurki przezodbytniczej
pacjenci bez drenażu przezodbytniczego po ESD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
krwawienie, perforacja, zespół krzepnięcia
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D2016-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Drenaż przezodbytniczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj