Drenagem por tubo transanal na dissecção endoscópica da submucosa do tumor colorretal
22 de novembro de 2016 atualizado por: Xu jianmin, Fudan University
Drenagem por Tubo Transanal na Dissecção Endoscópica da Submucosa do Tumor Colorretal: Um Estudo Clínico Prospectivo, Multicêntrico, Randomizado, Aberto, Grupo Paralelo, Superioridade
Desenhamos o ensaio clínico para investigar a eficácia da drenagem por tubo transanal na ESD colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dissecção endoscópica da submucosa (ESD) é uma técnica de ressecção endoscópica de tecido que permite aos endoscopistas controlar a profundidade e a direção das incisões com bisturi diatérmico. Recentemente, aumentou o número de relatos nos quais a ESD foi usada com sucesso para tratar tumores colorretais.
Mas as complicações com ESD colorretal foram maiores do que com ESD de esôfago e estômago. Desenhamos o ensaio clínico para investigar a eficácia da drenagem por tubo transanal em ESD colorretal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Endoscopy Center, Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pólipo colorretal comprovado por endoscopia>2cm, LST>3cm, SMTs<2cm Adequado para ESD Nenhuma outra doença orgânica de colorretal Remoção de uma única lesão uma vez Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Outras doenças colorretais complicadas, como doença de Crohn Polipose adenomatosa familiar Com cirurgia colorretal prévia Gravidez ou lactação Contraindicações absolutas para anestesia geral ou pneumoperitônio prolongado (classe ASA > III) Conversão de ESD para laparotomia Pacientes não podem receber ESD Pacientes e/ou familiares não podem entenda e aceite este estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Drenagem por Tubo Transanal
pacientes com drenagem transanal após ESD
|
Usando drenagem por tubo transanal após ESD colorretal
|
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem Drenagem por Tubo Transanal
pacientes sem drenagem transanal após ESD
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias pós operatório
|
sangramento, perfuração, síndrome de coagulação
|
30 dias pós operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D2016-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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