Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transanaalinen putken tyhjennys kolorektaalisen kasvaimen endoskooppisessa submukosaalisessa dissektiossa

tiistai 22. marraskuuta 2016 päivittänyt: Xu jianmin, Fudan University

Transanaalinen putken drenaatio kolorektaalisen kasvaimen endoskooppisessa submukosaalisessa dissektiossa: mahdollinen, monikeskus, satunnaistettu, avoin, rinnakkaisryhmä, kliininen paremmuustutkimus

Suunnittelemme kliinisen kokeen tutkiaksemme transanaalisen letkun drenoinnin tehokkuutta kolorektaalisessa ESD:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endoskooppinen submukosaalinen dissektio (ESD) on endoskooppisen kudosresektion tekniikka, jonka avulla endoskooppilääkärit voivat hallita diatermisten veitsen viiltojen syvyyttä ja suuntaa. Viime aikoina on lisääntynyt raporttien määrä, joissa ESD:tä on käytetty menestyksekkäästi kolorektaalisten kasvainten hoitoon. Mutta kolorektaalisen ESD:n aiheuttamat komplikaatiot olivat korkeammat kuin ruokatorven ja mahalaukun ESD. Suunnittelemme kliinisen tutkimuksen tutkiaksemme transanaalisen letkun tyhjennyksen tehokkuutta kolorektaalisessa ESD:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Endoscopy Center, Zhongshan Hospital, Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Endoskooppisesti todistettu paksusuolen polyyppi> 2 cm, LST> 3 cm, SMT:t < 2 cm Soveltuu ESD:hen Ei muita orgaanisia kolorektaalisia sairauksia Yksittäisen vaurion poistaminen kerran Ilmoitettu suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Komplisoituneet muut paksusuolen sairaudet, kuten Crohnin tauti Perheellinen adenomatoottinen polypoosi Aiemman paksusuolen leikkauksen yhteydessä Raskaus tai imetys Absoluuttiset vasta-aiheet yleisanestesialle tai pitkittyneelle pneumoperitoneumille (ASA-luokka > III) ESD:n muuntaminen laparotomiaan Potilaat eivät voi saada ESD:tä Potilaat ja/tai perheenjäsenet eivät voi saada ESD:tä ymmärtää ja hyväksyä tämän tutkimuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Transanaalinen putken tyhjennys
potilaat, joilla on transanaalisen letkun drenaatio ESD:n jälkeen
Laite: Transanaalinen putken tyhjennys
Transanaalisen letkun drenaation käyttö kolorektaalisen ESD:n jälkeen
EI_INTERVENTIA: Ilman transanaalisen putken tyhjennystä
potilaat, joilla ei ole transanaalisen letkun drenaatiota ESD:n jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
verenvuoto, perforaatio, hyytymisoireyhtymä
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 25. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 25. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D2016-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalinen kasvain

Kliiniset tutkimukset Transanaalinen putken tyhjennys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa