Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансанальное трубчатое дренирование при эндоскопической подслизистой диссекции колоректальной опухоли

22 ноября 2016 г. обновлено: Xu jianmin, Fudan University

Трансанальное трубчатое дренирование при эндоскопической подслизистой диссекции колоректальной опухоли: проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, параллельная группа, клиническое исследование превосходства

Мы разрабатываем клиническое исследование для изучения эффективности трансанального трубчатого дренажа при колоректальном ЭСД.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндоскопическая подслизистая диссекция (ESD) — это метод эндоскопической резекции ткани, который позволяет эндоскопистам контролировать глубину и направление разрезов диатермическим ножом. В последнее время увеличилось количество сообщений, в которых ESD успешно применялась для лечения колоректальных опухолей. Но complatios с колоректальным ESD были выше, чем ESD пищевода и желудка. Мы разрабатываем клиническое исследование для изучения эффективности трансанального трубчатого дренирования при колоректальном ESD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Endoscopy Center, Zhongshan Hospital, Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный эндоскопически колоректальный полип >2 см, LST >3 см, SMTs <2 см Подходит для ЭСД Нет других органических заболеваний колоректального тракта Однократное удаление единичного образования Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Осложненные другие колоректальные заболевания, такие как болезнь Крона Семейный аденоматозный полипоз После хирургического вмешательства на толстой кишке в анамнезе Беременность или лактация Абсолютные противопоказания к общей анестезии или длительному пневмоперитонеуму (класс ASA > III) Конверсия ЭСД в лапаротомию Пациенты не могут получать ЭСД Пациенты и/или члены семьи не могут понять и принять это исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Трансанальное трубчатое дренирование
пациенты с трансанальным трубчатым дренированием после ЭСД
Устройство: Трансанальное трубчатое дренирование
Использование трансанального трубчатого дренажа после колоректального ЭСД
NO_INTERVENTION: Без трансанального трубчатого дренажа
пациенты без трансанального трубчатого дренирования после ЭСД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 30 дней после операции
кровотечение, перфорация, коагуляционный синдром
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D2016-11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансанальное трубчатое дренирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться