Drenaggio del tubo transanale nella dissezione endoscopica sottomucosa del tumore colorettale
22 novembre 2016 aggiornato da: Xu jianmin, Fudan University
Drenaggio del tubo transanale nella dissezione endoscopica sottomucosa del tumore colorettale: uno studio clinico prospettico, multicentrico, randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli, di superiorità
Progettiamo lo studio clinico per studiare l'efficacia del drenaggio del tubo transanale nell'ESD colorettale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dissezione endoscopica della sottomucosa (ESD) è una tecnica per la resezione endoscopica del tessuto che consente agli endoscopisti di controllare la profondità e la direzione delle incisioni diatermiche del coltello. Recentemente, il numero di rapporti in cui l'ESD è stato utilizzato con successo per il trattamento dei tumori del colon-retto è aumentato.
Ma i complatios con ESD colorettale erano più alti dell'ESD dell'esofago e dello stomaco. Progettiamo lo studio clinico per studiare l'efficacia del drenaggio del tubo transanale nell'ESD colorettale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Endoscopy Center, Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Polipo colorettale provato dall'endoscopia>2 cm, LST>3 cm, SMT <2 cm Adatto per ESD Nessun'altra malattia organica del colon-retto Rimozione di una singola lesione una volta Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Altre malattie colorettali complicate, come il morbo di Crohn Poliposi adenomatosa familiare Pregresso intervento chirurgico colorettale Gravidanza o allattamento Controindicazioni assolute all'anestesia generale o pneumoperitoneo prolungato (classe ASA > III) Conversione ESD in laparotomia I pazienti non possono ricevere ESD I pazienti e/o i familiari non possono comprendere e accettare questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Drenaggio del tubo transanale
pazienti con drenaggio del tubo transanale dopo ESD
|
Utilizzo del drenaggio del tubo transanale dopo ESD colorettale
|
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NESSUN_INTERVENTO: Senza drenaggio del tubo transanale
pazienti senza drenaggio del tubo transanale dopo ESD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'operazione
|
sanguinamento, perforazione, sindrome da coagulazione
|
30 giorni dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
25 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D2016-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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