진행성 비대상성 심부전이 있는 소아 환자에서 Levosimendan 동정적 사용

일반 자격

모든 환자는 비대상성 심부전의 실패한 표준 요법에 대한 다음 정의 중 적어도 하나를 충족해야 합니다.

표준 요법의 실패에 대한 정의:

1. 다음 중 하나를 포함하여 표준 요법(48시간 초과 동안 ≥0.5mcg/kg/min의 밀리논, EF <35%)에 불응하는 비대상성 심부전:

   • (SaO2 - SmVO2) > 30% 또는 젖산염 >3 AND/OR
   • 2차 등방성 제제의 필요성 AND/OR
   • 양압 환기의 필요성 및
   • 평가 시점에 장기 심실 보조 장치 지원 또는 이식에 대한 자격이 없는 환자.

2. 다음 중 일부 또는 전부를 포함하여 48시간 이상 치료에 불응하는 급성 비대상성 심부전을 동반한 심인성 쇼크(EF <35%인 Milrinone 사용 여부에 관계없이 양압 환기 및 수축성 지원 추가 필요):

   • (SaO2 - SmVO2) > 30% 또는 젖산염 >3
   • 평가 시점에 장기 심실 보조 장치 지원 또는 이식에 대한 자격이 없는 환자.
   • 단기 기계적 순환 지원이 필요할 수 있습니다.
3. 표준 inotropic / vasoconstrictor 지원을 사용하여 ECMO 지원을 중단하지 못했습니다.

포함 기준:

1. 남성 또는 여성, 18세 이하의 급성 또는 급성 만성 비대상성 심부전.
2. 남성 또는 여성, ECMO 지원을 받고 있고 ECMO 지원을 중단할 수 없는 18세 이하.
3. 피험자의 부모 또는 법적으로 허용되는 대리인이 서명한 사전 동의는 확장된 액세스에 필요한 절차와 목적을 이해하고 연구에 참여할 의사가 있음을 나타냅니다.
4. 비대상성 심부전의 실패한 표준 요법의 다음 정의 중 하나를 충족하는 환자

제외 기준:

1. 재태 연령 36주 미만의 환자
2. 체중이 2kg 미만인 환자
3. 폐쇄성 심근병증, 협착성 심낭염, 심낭 압전
4. 예상 사구체 여과율(eGRF) < 30mL/min/1.73m2.
5. 레보시멘단 또는 부형제에 대한 알려진 알레르기 반응 또는 민감성.
6. Torsades de Pointes의 병력, 교정 불가능한 저칼륨혈증 또는 고칼륨혈증, 교정 불가능한 저칼슘혈증 또는 고칼슘혈증
7. 임신 중이거나 임신이 의심되거나 모유 수유 중입니다.
8. 피험자 또는 법적 보호자/대리인이 서면 동의를 할 수 없거나 의사가 없는 경우.