노쇠 관리에 있어 영양보충제와 식이요법의 효과를 비교한 파일럿 연구
2016년 11월 23일 업데이트: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
전 세계적으로 노인 인구의 비율이 급속히 증가했습니다.
노쇠는 일반적인 노인 증후군입니다.
종합적인 식이 관리 전략은 노쇠 예방 및 회복에 유익한 영향을 미칠 수 있습니다.
미량 영양소 및/또는 단백질 보충제와 균형 잡힌 식단이 노쇠 전 또는 노쇠 단계에 있는 노인의 노쇠 상태에 미치는 영향을 비교했습니다.
총 37명의 피험자가 (1) 여러 영양소 보충, (2) 여러 영양소와 분리 대두 단백질 보충, (3) 균형 잡힌 식사를 위해 설계된 식기로 개별화된 영양 교육에 대한 3개월 병렬, 단일 맹검, 무작위 대조 시험을 완료했습니다. 다이어트 및 식품 보충제 (혼합 견과류 및 분유).
식이 섭취, 바이오마커, 허약 점수 및 노인 우울증 점수(GDS)에 대한 개입 효과를 평가했습니다.
설계된 식기와 분유/견과류 보충제를 사용한 영양 교육 개입은 전 허약/허약 노인의 요중 요소 질소 농도 증가와 함께 야채, 유제품 및 견과류 섭취를 크게 증가시켰습니다.
GDS-SF에서 취약성 점수(p<0.05)와 경계선 감소(p=0.063)가 크게 감소했습니다.
우리의 연구는 다양한 식이 구성 요소의 분포를 최적화하기 위해 이해하기 쉬운 식기와 식품 보조제를 사용한 식이 접근법이 노쇠한 상태뿐만 아니라 심리적 상태를 개선할 수 있는 잠재력을 보여주었다는 것을 보여주었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 65세
- 변형된 Fried's Frailty 표현형 중 적어도 하나를 가지고 있습니다.
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명
수정된 Fried's Frailty 표현형:
- 의도하지 않은 체중 감소 > 전년도 5% 또는 3kg
- 탈진: "지난 주에 3일 이상 피로 또는 탈진을 느꼈다"라는 질문에 대한 긍정적인 답변으로 정의됩니다.
약점: 악력이 성별 및 BMI 특정 임계값 미만입니다. 컷오프 포인트는 다음과 같이 설정됩니다.
남성: BMI ≤ 22.1, < 25.0 kg의 경우; BMI 22.1-24.3의 경우, < 26.5kg; BMI 24.4-26.3의 경우, < 26.4kg; BMI ≥ 26.3, < 27.2kg 여성의 경우: BMI ≤ 22.3, < 14.6kg의 경우; BMI 22.3-24.2의 경우, 16.1kg 미만; BMI 24.3-26.8의 경우, <16.5kg; BMI ≥ 26.8, < 16.4kg의 경우
느림: 보행 속도가 성별 및 키 특정 임계값보다 느립니다. 컷오프 포인트는 다음과 같이 설정됩니다.
남성: 키 ≤ 163cm, >14.92초/10m; > 163cm, >=14.08초/10m 여성: 키 ≤ 152cm, >17.54초/10m; 152cm 초과, 14.92 초과 초/10분
- 낮은 신체 활동: 지난 1년 동안 운동이나 노동 또는 여가 활동이 없거나 칼로리 소비량 미만: 남성 <594kcal/week, 여성 <295kcal/week.
제외 기준:
- 심각한 질병(예: 치료 중인 암), 침대에 누워 있거나 움직일 수 없음
- 치매, 우울증, 정신병, 정신 장애로 진단되거나 효과적으로 의사 소통할 수 없는 사람(예: MMSE<16)
- 벙어리, 심각한 청력 또는 시각 장애 또는 인터뷰를 완료할 수 없음
- 장기 요양 시설에 거주하거나 입원 중인 등 제도화된 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
노인을 위한 건강식 전단지
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실험적: 영양 개입 1
"다영양소" 보충제
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실험적: 영양 중재 2
"다영양소 & 대두단백" 서플리먼트
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실험적: 영양 중재 3
균형잡힌 식단과 영양보충제에 대한 영양교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변경된식이 섭취
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월로 변경
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평소 식이섭취량은 아침, 점심, 저녁, 간식으로 가장 많이 섭취하는 항목과 그에 상응하는 양을 식품모델의 도움을 받아 영양사에게 질문하고 식기류를 측정하여 평가하였다.
영양 및 건강 조사 식품 및 영양소 데이터베이스를 기반으로 하는 전산 워크시트를 사용하여 식이 섭취 데이터를 영양소 데이터로 변환했습니다.
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기준선에서 1개월 및 3개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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취약성 점수 변경
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월로 변경
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모든 참가자는 수정된 Fried 기준에 따라 허약함을 평가했습니다.
다섯 가지 연약한 표현형이 지정되었습니다: (1) 의도하지 않은 체중 감소, (2) 자가 보고된 탈진, (3) 약한 악력, (4) 느린 보행 속도 및 (5) 낮은 수준의 신체 활동.
노쇠 점수를 추정하기 위해, 참가자는 총점 5의 최대 점수에 만족하는 경우 각 표현형에서 1점을 득점했습니다.
참가자는 1점으로 사전 허약, 3점 이상 허약, 그렇지 않으면 강인으로 분류되었습니다.
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기준선에서 1개월 및 3개월로 변경
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변경된 GDS-SF 점수
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월로 변경
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노인 우울증 척도 약식(GDS-SF) 중국어 버전은 노인의 우울증을 식별하는 데 사용되는 15개 항목 평가입니다.
5-9점의 참가자는 우울증 위험이 있었고 10점 이상은 우울증이었습니다.
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기준선에서 1개월 및 3개월로 변경
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소변 요소 질소 수준 변경
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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첫 번째 아침 소변 샘플은 피험자가 수집하여 소변 요소 질소 분석을 위해 병원으로 가져 왔습니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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소변 크레아티닌 수치 변화
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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첫 번째 아침 소변 샘플은 피험자가 수집하여 소변 크레아티닌 분석을 위해 병원으로 가져왔습니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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변화된 영양 상태
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월로 변경
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영양상태는 미니영양평가단식(MNA-SF)으로 평가하였다.
MNA-SF 포인트 ≥12는 정상적인 영양 상태였습니다. 8~11세는 영양실조 위험이 있었고; ≤7은 영양실조 상태였습니다.
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기준선에서 1개월 및 3개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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