Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus, jossa verrataan ravintolisien ja ruokavalion vaikutuksia heikkouden hallinnassa

keskiviikko 23. marraskuuta 2016 päivittänyt: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
Vanhusten osuus on kasvanut nopeasti maailmanlaajuisesti. Hauraus on yleinen geriatrinen oireyhtymä. Kattavalla ruokavalion hallintastrategialla voi olla myönteisiä vaikutuksia haurauden ehkäisyyn ja kääntämiseen. Vertailimme hivenravinteiden ja/tai proteiinilisän ja tasapainoisen ruokavalion vaikutuksia haurauden tilaan iäkkäillä henkilöillä, jotka olivat joko esi- tai heikkovaiheessa. Yhteensä 37 koehenkilöä suoritti 3 kuukauden rinnakkaisen, yksisokkoutetun, satunnaistetun kontrollikokeen (1) useiden ravintoaineiden lisäravinnoksilla, (2) useilla ravintoaineilla ja yksittäisillä soijaproteiinilisillä ja (3) yksilöllisellä ravitsemuskoulutuksella, joka sisälsi suunnitellut astiat tasapainoon. ruokavalio sekä lisäravinteet (pähkinä- ja maitojauheseokset). Interventiovaikutukset ravinnon saantiin, biomarkkereihin, heikkouspisteisiin ja vanhusten masennuspisteisiin (GDS) arvioitiin. Ravitsemuskasvatustoimet suunniteltujen astioiden ja maitojauheen/pähkinäravinteiden avulla lisäsivät merkittävästi vihannesten, maitotuotteiden ja pähkinöiden saantia sekä virtsan ureatypen pitoisuutta esihauraiden/heikkoutuneiden vanhusten kohdalla. Se sai aikaan merkittävän alenemisen heikkouspisteissä (p<0,05) ja rajatason laskun (p=0,063) GDS-SF:ssä. Tutkimuksemme osoitti, että ruokavalion lähestymistapa helposti ymmärrettävillä astioilla ja ravintolisillä useiden ruokavalion komponenttien jakautumisen optimoimiseksi osoitti sen potentiaalin parantaa paitsi heikkoa tilaa myös vanhusten psyykkistä tilaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 65 vuotta
  • Sinulla on vähintään yksi muunnetuista Fried's Frailty -fenotyypeistä
  • Allekirjoita tietoinen suostumuslomake tutkimukseen osallistumisesta

Muokatut Friedin Frailty-fenotyypit:

  1. tahaton painonpudotus > 5 % tai 3 kg edellisenä vuonna
  2. Uupumus: määritellään positiiviseksi vastaukseksi kysymykseen "Olin tuntenut väsymystä tai uupumusta >3 päivää edellisellä viikolla"

  3. Heikkous: käden otteen voimakkuus on alle sukupuoli- ja BMI-kohtaisen kynnyksen. Rajapisteet asetetaan seuraavasti:

    Miehet: BMI ≤ 22,1, < 25,0 kg; BMI:lle 22,1-24,3, < 26,5 kg; BMI:lle 24,4-26,3, < 26,4 kg; BMI ≥ 26,3 < 27,2 kg Naiset: BMI ≤ 22,3 < 14,6 kg; BMI:lle 22,3-24,2, <16,1 kg; BMI:lle 24,3-26,8, <16,5 kg; jos BMI on ≥ 26,8, < 16,4 kg

  4. Hitaus: askelnopeus on hitaampi kuin sukupuoli- ja pituuskohtaiset kynnykset. Rajapisteet asetetaan seuraavasti:

    Miehet: pituudelle ≤ 163 cm, > 14,92 s/10 m; > 163 cm, >=14,08 s/10 m Naiset: pituus ≤ 152 cm, > 17,54 s/10 m; > 152 cm, >=14,92 sek/10m

  5. Matala fyysinen aktiivisuus: Ei liikuntaa eikä työ- tai vapaa-ajan fyysistä aktiivisuutta viimeisen vuoden aikana tai alle kalorien kulutuksen: miehet <594kcal/viikko ja naiset <295kcal/viikko.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea sairaus (kuten hoidettavana oleva syöpä), vuode tai kyvyttömyys liikkua
  2. Diagnosoitu dementia, masennus, psykoosi, mielenterveyshäiriö tai joiden kanssa ei voida kommunikoida tehokkaasti (esim. MMSE<16)
  3. Tyhmyys, vakava kuulo- tai näkövamma tai kyvyttömyys suorittaa haastattelua loppuun
  4. Laitospotilaat, kuten pitkäaikaishoitolaitoksessa asuvat tai sairaalahoidossa olevat henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Terveellisen ruokavalion esite vanhuksille
Kokeellinen: Ravitsemusinterventio 1
"Moniravintolisä".
Ravintolisä: "moniravintolisä".
  1. 1,3 g/d monivitamiini- ja kivennäisainejauhetta
  2. Esitteen sisältö (sama kuin kontrollissa)
Kokeellinen: Ravitsemusinterventio 2
"Moniravintoaine & soijaproteiini" -lisä
Ravintolisä: "Moniravintoaine & soijaproteiini" -lisä
  1. 1,3 g/d monivitamiini- ja kivennäisainejauhetta
  2. 16g/pv eristetty soijaproteiinijauhe
  3. Esitteen sisältö (sama kuin kontrollissa)
Kokeellinen: Ravitsemusinterventio 3
Ravitsemuskoulutus tasapainoisesta ruokavaliosta ja ravintolisästä
Ravintolisä: Ravitsemuskoulutus tasapainoisesta ruokavaliosta ja ravintolisästä
  1. Ravitsemuskoulutus suunnitellulla lautasella
  2. 10g/d pähkinäsekoituksia (cashewpähkinät, kurpitsansiemenet, saksanpähkinät, makadamia, pinjansiemeniä ja mantelit)
  3. 25g/d maitojauhetta (rasvaton ja lisätty kalsium)
  4. Esitteen sisältö (sama kuin kontrollissa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuttunut ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 1 ja kuukauteen 3
Tavanomaista ravinnonsaantia arvioitiin tiedustelemalla yleisimpiä aamiais-, lounas-, päivällis- ja välipalatuotteita ja vastaavia määriä laillisilta ravitsemusterapeuteilta ruokamallien ja mittausastioiden avulla. Ruokavalion saantitiedot muunnettiin ravintotietoiksi käyttämällä atk-laskentataulukkoa, joka perustui ravitsemus- ja terveystutkimuksen elintarvike- ja ravintoainetietokantaan.
Muutos perustilasta kuukauteen 1 ja kuukauteen 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuttunut heikkouspisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 1 ja kuukauteen 3
Kaikki osallistujat arvioitiin haurauden suhteen muokattujen Fried-kriteerien perusteella. Viisi heikkoa fenotyyppiä määritettiin: (1) tahaton painonpudotus, (2) itse ilmoittama uupumus, (3) heikko pitovoima, (4) hidas kävelynopeus ja (5) alhainen fyysinen aktiivisuus. Haurauspisteiden arvioimiseksi osallistujat saivat yhden pisteen jokaisesta fenotyypistä, jos jokin niistä oli tyytyväinen maksimipistemäärään 5. Osallistujat luokiteltiin heikoiksi yhden pisteen verran ja heikoksi 3 tai useammalla pisteellä, muuten vahvaksi.
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 1 ja kuukauteen 3
GDS-SF-pisteet muutettu
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 1 ja kuukauteen 3
Geriatric depression scale-short form (GDS-SF) kiinalainen versio on 15 kohdan arvio, jota käytetään tunnistamaan ikääntyneiden masennus. Osallistujat, joilla oli 5-9 pistettä, olivat masennuksen riskissä ja ≥10 pistettä masennuksen.
Muutos perustilasta kuukauteen 1 ja kuukauteen 3
Muuttuneet virtsan urean typpitasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 3
Koehenkilöt keräsivät ensimmäisen aamuvirtsanäytteen ja toivat sairaalaan virtsan ureatypen analysointia varten.
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 3
Virtsan kreatiniinitasot muuttuneet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 3
Koehenkilöt keräsivät ensimmäisen aamuvirtsanäytteen ja toivat sen sairaalaan virtsan kreatiniinin analysointia varten.
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 3
Muuttunut ravitsemustila
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 1 ja kuukauteen 3
Ravitsemustila arvioitiin miniravitsemusarviointilomakkeella (MNA-SF). MNA-SF-piste ≥12 oli normaalissa ravitsemustilassa; 8 ja 11 välillä oli aliravitsemusriski; ≤7 oli aliravitsemustilassa.
Muutos perustilasta kuukauteen 1 ja kuukauteen 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Academia Sinica, Taiwan

Yhteistyökumppanit

National Health Research Institutes, Taiwan
Miao-Li General Hospital, Miao-Li City, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AS-IRB-BM-14044

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauraat vanhukset

Kliiniset tutkimukset "moniravintolisä".

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa