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로봇 보조 복강경 수술에서 유체 반응의 예측인자로서 중심정맥압의 긍정적인 호기말 압력 유도 증가

2018년 4월 1일 업데이트: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital

로봇 보조 복강경 수술에서 유체 반응성을 예측하기 위한 중심정맥압과 뇌졸중 용적 변화의 긍정적인 호기말 압력에 의한 증가의 비교: 전향적 임상 시험

급경사 Trendelenburg 자세를 이용한 비뇨기과 로봇 수술에서 심장 예압과 심박출량의 유지는 임상적 예후에 중요합니다. 이전 연구에서는 PEEP(positive end-expiratory pressure)에 의해 유도된 중심정맥압(CVP)의 증가가 심장 수술 환자의 체액 반응성을 정확하게 예측할 수 있다고 보고했습니다. 저자는 Steep Trendelenburg 자세로 비뇨기과 로봇 수술에서 PEEP에 의한 CVP 증가와 뇌졸중 용적 변화의 예측 가능성을 평가하려고 합니다.

연구 개요

상세 설명

급경사 Trendelenburg 자세를 이용한 비뇨기과 로봇 수술에서 심장 예압과 심박출량의 유지는 임상적 예후에 중요합니다. 예하중 지수로서 중심정맥압, 맥압변동, 박출량변동의 예측가능성은 복압증가와 정맥환류 감소의 영향으로 인한 혈역학의 손상으로 인해 손상될 수 있다. 이전 연구에서는 PEEP(positive end-expiratory pressure)에 의해 유도된 중심정맥압(CVP)의 증가가 심장 수술 환자의 체액 반응성을 정확하게 예측할 수 있다고 보고했습니다. 따라서 저자는 Steep Trendelenburg 자세를 이용한 비뇨기과 로봇 수술에서 PEEP에 의한 CVP 증가와 뇌졸중 용적 변화의 예측 가능성을 평가하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술 또는 방광 절제술을 받는 성인 환자.
  • American Society of Anesthesiologist 신체 상태 분류 1, 2 또는 3.

제외 기준:

  • 부정맥의 병력 또는 마취 유도 후 새롭게 발병한 부정맥.
  • 판막 또는 허혈성 심장 질환 또는 좌심실 박출률이 40% 미만입니다.
  • 중대한 폐 질환 또는 만성 폐쇄성 폐질환 병력
  • 말기 신질환 또는 수술 전 크레아티닌 > 1.4 mg/dl

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유체 응답성 테스트

먼저, 10cmH2O 호기말 양압(PEEP)을 가하고 중심정맥압(CVP)의 증가와 기타 예압 지수(중심정맥압, 평균 동맥압, 박출량 변화)를 측정합니다.

둘째, volulyte 300ml 투여 후 심박수 증가를 측정한다.

심장 지수가 10% 이상 증가하면 체액 반응성이 확인됩니다.

Volulyte 300 ml 투여 및 심박수 상승 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유체 반응성
기간: Volulyte 300ml 투여 후 5분
체액 반응성은 심장 지수의 증가가 10% 이상일 때 결정됩니다.
Volulyte 300ml 투여 후 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중심정맥압
기간: 폐복막 시작 1시간 후
T1: 호기말 양압이 0인 중심 정맥압의 기준선 측정
폐복막 시작 1시간 후
심장 지수
기간: 폐복막 시작 1시간 후
T1: 호기말 양압이 0인 심장 지수의 기준선 측정
폐복막 시작 1시간 후
스트로크 볼륨 변화
기간: 폐복막 시작 1시간 후
T1: 호기말 양압이 0일 때 박출량 변화의 기준선 측정
폐복막 시작 1시간 후
복압
기간: 폐복막 시작 1시간 후
T1: 호기말 양압이 0인 복압의 기준선 측정
폐복막 시작 1시간 후
중심정맥압
기간: 10 cmH2O의 호기말 양압 적용 후 5분
T2: 호기말 양압 측정 - 중심정맥압 상승 유도
10 cmH2O의 호기말 양압 적용 후 5분
심장 지수
기간: 10 cmH2O의 호기말 양압 적용 후 5분
T2: 심박수 측정
10 cmH2O의 호기말 양압 적용 후 5분
스트로크 볼륨 변화
기간: 10 cmH2O의 호기말 양압 적용 후 5분
T2: 박출량 변화량 측정
10 cmH2O의 호기말 양압 적용 후 5분
복압
기간: 10 cmH2O의 호기말 양압 적용 후 5분
T2: 복압 측정
10 cmH2O의 호기말 양압 적용 후 5분
중심정맥압
기간: 호기말 양압 제거 후 5분
T3: 호기말 양압이 0인 중심 정맥압의 두 번째 기준선 측정
호기말 양압 제거 후 5분
심장 지수
기간: 호기말 양압 제거 후 5분
T3: 호기말 양압이 0인 심장 지수의 두 번째 기준선 측정
호기말 양압 제거 후 5분
스트로크 볼륨 변화
기간: 호기말 양압 제거 후 5분
T3: 호기말 양압이 0일 때 박출량 변화의 두 번째 기준선 측정
호기말 양압 제거 후 5분
복압
기간: 호기말 양압 제거 후 5분
T3: 호기말 양압이 0인 복압의 두 번째 기준선 측정
호기말 양압 제거 후 5분
중심정맥압
기간: T4: volulyte 300 ml 투여 후 5분
수액 투여 후 중심정맥압 측정
T4: volulyte 300 ml 투여 후 5분
심장 지수
기간: T4: volulyte 300 ml 투여 후 5분
수액 투여 후 심박수 측정
T4: volulyte 300 ml 투여 후 5분
스트로크 볼륨 변화
기간: T4: volulyte 300 ml 투여 후 5분
수액 투여 후 박출량 변화 측정
T4: volulyte 300 ml 투여 후 5분
복압
기간: T4: volulyte 300 ml 투여 후 5분
수액 투여 후 복압 측정
T4: volulyte 300 ml 투여 후 5분
동맥 산소 분압(mmHg)
기간: 마취유도 5분 후
동맥혈 가스 분석
마취유도 5분 후
동맥 이산화탄소 분압(mmHg)
기간: 마취유도 5분 후
동맥혈 가스 분석
마취유도 5분 후
동맥 산소 분압(mmHg)
기간: 10 cmH2O의 호기말 양압 적용 후 1분
동맥혈 가스 분석
10 cmH2O의 호기말 양압 적용 후 1분
동맥 이산화탄소 분압(mmHg)
기간: 10 cmH2O의 호기말 양압 적용 후 1분
동맥혈 가스 분석
10 cmH2O의 호기말 양압 적용 후 1분
동맥 산소 분압(mmHg)
기간: 피부 봉합 시작 1분 후
동맥혈 가스 분석
피부 봉합 시작 1분 후
동맥 이산화탄소 분압(mmHg)
기간: 피부 봉합 시작 1분 후
동맥혈 가스 분석
피부 봉합 시작 1분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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