Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywołany dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym wzrost ośrodkowego ciśnienia żylnego jako predyktor reaktywności płynów w chirurgii laparoskopowej wspomaganej robotem

1 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital

Porównanie wywołanego dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym wzrostu ośrodkowego ciśnienia żylnego i zmienności objętości wyrzutowej w celu przewidywania reaktywności płynów w chirurgii laparoskopowej wspomaganej robotem: prospektywne badanie kliniczne

W urologicznej chirurgii robotycznej ze stromą pozycją Trendelenburga utrzymanie obciążenia wstępnego serca i rzutu serca jest ważne dla rokowania klinicznego. Wcześniejsze badania donosiły, że wzrost centralnego ciśnienia żylnego (CVP) wywołany przez dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) może być dokładnym predyktorem reaktywności płynów u pacjentów kardiochirurgicznych. Autorzy podjęli próbę oceny przewidywalności indukowanego przez PEEP wzrostu CVP oraz zmiany objętości wyrzutowej w urologicznej chirurgii robotycznej w pozycji Stromego Trendelenburga.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W urologicznej chirurgii robotycznej ze stromą pozycją Trendelenburga utrzymanie obciążenia wstępnego serca i rzutu serca jest ważne dla rokowania klinicznego. Jako wskaźnik obciążenia wstępnego, przewidywalność ośrodkowego ciśnienia żylnego, wahań ciśnienia tętna i zmian objętości wyrzutowej może być osłabiona z powodu upośledzonej hemodynamiki wynikającej z efektu zwiększonego ciśnienia w jamie brzusznej i zmniejszonego powrotu żylnego. Wcześniejsze badania donosiły, że wzrost centralnego ciśnienia żylnego (CVP) wywołany przez dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) może być dokładnym predyktorem reaktywności płynów u pacjentów kardiochirurgicznych. Dlatego autorzy podjęli próbę oceny przewidywalności indukowanego przez PEEP wzrostu CVP, jak również zmiany objętości wyrzutowej w chirurgii urologicznej z użyciem robota z pozycją Stromego Trendelenburga.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent poddawany laparoskopowej radykalnej prostatektomii lub cystektomii z asystą robota.
  • Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1, 2 lub 3.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia medyczna arytmii lub arytmii o nowym początku po indukcji znieczulenia.
  • Wada zastawkowa lub niedokrwienna serca lub frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 40%.
  • Każda istotna choroba płuc lub przewlekła obturacyjna choroba płuc w wywiadzie
  • Schyłkowa niewydolność nerek lub przedoperacyjne stężenie kreatyniny > 1,4 mg/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test reakcji na płyny

Najpierw przyłóż 10 cmH2O dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) i zmierz wzrost ośrodkowego ciśnienia żylnego (CVP) oraz inne wskaźniki obciążenia wstępnego (ośrodkowe ciśnienie żylne, średnie ciśnienie tętnicze, zmienność objętości wyrzutowej).

Po drugie, zmierzyć wzrost wskaźnika sercowego po podaniu 300 ml volulyte.

Jeśli wskaźnik sercowy wzrośnie o więcej niż 10%, potwierdzona zostanie reakcja na płyny.
Procedura: Płyn doładowania volulyte 300 ml
Podanie volulyte 300 ml i pomiar przyrostu wskaźnika sercowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
płynna reakcja
Ramy czasowe: 5 minut po podaniu 300 ml volulyte
reaktywność płynową określa się, gdy wzrost wskaźnika sercowego przekracza 10%
5 minut po podaniu 300 ml volulyte

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ośrodkowe ciśnienie żylne
Ramy czasowe: godzinę po rozpoczęciu odmy otrzewnowej
T1: podstawowy pomiar centralnego ciśnienia żylnego przy dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym równym zero
godzinę po rozpoczęciu odmy otrzewnowej
wskaźnik sercowy
Ramy czasowe: godzinę po rozpoczęciu odmy otrzewnowej
T1: podstawowy pomiar wskaźnika sercowego przy dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym równym zero
godzinę po rozpoczęciu odmy otrzewnowej
zmienność objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: godzinę po rozpoczęciu odmy otrzewnowej
T1: podstawowy pomiar zmiany objętości wyrzutowej przy dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym równym zero
godzinę po rozpoczęciu odmy otrzewnowej
ciśnienie w jamie brzusznej
Ramy czasowe: godzinę po rozpoczęciu odmy otrzewnowej
T1: podstawowy pomiar ciśnienia w jamie brzusznej przy dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym równym zero
godzinę po rozpoczęciu odmy otrzewnowej
ośrodkowe ciśnienie żylne
Ramy czasowe: 5 minut po przyłożeniu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego 10 cmH2O
T2: pomiar dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego wywołującego wzrost ośrodkowego ciśnienia żylnego
5 minut po przyłożeniu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego 10 cmH2O
wskaźnik sercowy
Ramy czasowe: 5 minut po przyłożeniu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego 10 cmH2O
T2: pomiar wskaźnika sercowego
5 minut po przyłożeniu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego 10 cmH2O
zmienność objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: 5 minut po przyłożeniu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego 10 cmH2O
T2: pomiar zmian objętości wyrzutowej
5 minut po przyłożeniu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego 10 cmH2O
ciśnienie w jamie brzusznej
Ramy czasowe: 5 minut po przyłożeniu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego 10 cmH2O
T2: pomiar ciśnienia w jamie brzusznej
5 minut po przyłożeniu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego 10 cmH2O
ośrodkowe ciśnienie żylne
Ramy czasowe: 5 minut po usunięciu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
T3: drugi podstawowy pomiar centralnego ciśnienia żylnego przy dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym równym zero
5 minut po usunięciu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
wskaźnik sercowy
Ramy czasowe: 5 minut po usunięciu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
T3: drugi podstawowy pomiar wskaźnika sercowego z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym równym zero
5 minut po usunięciu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
zmienność objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: 5 minut po usunięciu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
T3: drugi podstawowy pomiar zmiany objętości wyrzutowej przy dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym równym zero
5 minut po usunięciu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
ciśnienie w jamie brzusznej
Ramy czasowe: 5 minut po usunięciu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
T3: drugi podstawowy pomiar ciśnienia w jamie brzusznej z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym równym zero
5 minut po usunięciu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
ośrodkowe ciśnienie żylne
Ramy czasowe: T4: 5 minut po podaniu volulyte 300 ml
pomiar ośrodkowego ciśnienia żylnego po podaniu płynów
T4: 5 minut po podaniu volulyte 300 ml
wskaźnik sercowy
Ramy czasowe: T4: 5 minut po podaniu volulyte 300 ml
pomiar wskaźnika sercowego po podaniu płynów
T4: 5 minut po podaniu volulyte 300 ml
zmienność objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: T4: 5 minut po podaniu volulyte 300 ml
pomiar zmienności objętości wyrzutowej po podaniu płynów
T4: 5 minut po podaniu volulyte 300 ml
ciśnienie w jamie brzusznej
Ramy czasowe: T4: 5 minut po podaniu volulyte 300 ml
pomiar ciśnienia w jamie brzusznej po podaniu płynów
T4: 5 minut po podaniu volulyte 300 ml
ciśnienie parcjalne tlenu we krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia
analiza gazometrii krwi tętniczej
5 minut po indukcji znieczulenia
ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla w tętnicach (mmHg)
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia
analiza gazometrii krwi tętniczej
5 minut po indukcji znieczulenia
ciśnienie parcjalne tlenu we krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 1 minutę po przyłożeniu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego 10 cmH2O
analiza gazometrii krwi tętniczej
1 minutę po przyłożeniu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego 10 cmH2O
ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla w tętnicach (mmHg)
Ramy czasowe: 1 minutę po przyłożeniu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego 10 cmH2O
analiza gazometrii krwi tętniczej
1 minutę po przyłożeniu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego 10 cmH2O
ciśnienie parcjalne tlenu we krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 1 minuty po rozpoczęciu zamykania skóry
analiza gazometrii krwi tętniczej
1 minuty po rozpoczęciu zamykania skóry
ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla w tętnicach (mmHg)
Ramy czasowe: 1 minuty po rozpoczęciu zamykania skóry
analiza gazometrii krwi tętniczej
1 minuty po rozpoczęciu zamykania skóry

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1609-101-793

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj