Positiv slutekspiratorisk tryk-induceret stigning i det centrale venøse tryk som en forudsigelse af væskerespons i robotassisteret laparoskopisk kirurgi
1. april 2018 opdateret af: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
Sammenligning af positiv endeekspiratorisk tryk-induceret stigning i centralt venetryk og slagvolumenvariation for at forudsige væskerespons i robotassisteret laparoskopisk kirurgi: et prospektivt klinisk forsøg
Ved urologisk robotkirurgi med stejl Trendelenburg-position er vedligeholdelse af hjerteforbelastning og hjerteoutput vigtig for den kliniske prognose.
Tidligere undersøgelser rapporterede, at den positive ende-ekspiratoriske tryk (PEEP)-induceret stigning i centralt venetryk (CVP) kunne være en nøjagtig forudsigelse for væskerespons hos hjertekirurgiske patienter.
Forfatterne forsøger at evaluere forudsigeligheden af PEEP-induceret stigning i CVP såvel som slagvolumenvariation i urologisk robotkirurgi med Steep Trendelenburg-position.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved urologisk robotkirurgi med stejl Trendelenburg-position er vedligeholdelse af hjerteforbelastning og hjerteoutput vigtig for den kliniske prognose.
Som et præbelastningsindeks kan forudsigeligheden af centralt venetryk, pulstryksvariation og slagvolumenvariationer være svækket på grund af den forringede hæmodynamik, der er et resultat af effekten af øget abdominaltryk og nedsat venøst retur.
Tidligere undersøgelser rapporterede, at den positive ende-ekspiratoriske tryk (PEEP)-induceret stigning i centralt venetryk (CVP) kunne være en nøjagtig forudsigelse for væskerespons hos hjertekirurgiske patienter.
Derfor forsøger forfatterne at evaluere forudsigeligheden af PEEP-induceret stigning i CVP såvel som slagvolumenvariation i urologisk robotkirurgi med Steep Trendelenburg-position.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi eller cystektomi.
- American Society of Anesthesiologist Fysisk statusklassificering af 1, 2 eller 3.
Ekskluderingskriterier:
- Sygehistorie med arytmi eller nyopstået arytmi efter anæstesi-induktion.
- Valvulær eller iskæmisk hjertesygdom eller venstre ventrikulær ejektionsfraktion mindre end 40 %.
- Enhver betydelig lungesygdom eller historie med kronisk obstruktiv lungesygdom
- Nyresygdom i slutstadiet eller præoperativ kreatinin > 1,4 mg/dl
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Væskeresponstest
Påfør først 10 cmH2O positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) og mål stigningen i centralt venetryk (CVP) samt andre præbelastningsindekser (centralt venetryk, middelarterielt tryk, slagvolumenvariation). For det andet måles stigningen i hjerteindeks efter administration af volulyt 300 ml. Hvis hjerteindekset stiger med mere end 10 %, bekræftes væskerespons. |
Administration af volulyt 300 ml og måling af stigning i hjerteindeks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
flydende reaktionsevne
Tidsramme: 5 minutter efter administration af 300 ml volulyt
|
væskerespons bestemmes, når stigningen i hjerteindeks er mere end 10 %
|
5 minutter efter administration af 300 ml volulyt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
centralt venetryk
Tidsramme: en time efter påbegyndelse af pneumoperitoneum
|
T1: baseline måling af centralt venetryk med positivt slutekspiratorisk tryk på nul
|
en time efter påbegyndelse af pneumoperitoneum
|
|
hjerteindeks
Tidsramme: en time efter påbegyndelse af pneumoperitoneum
|
T1: baseline måling af hjerteindeks med positivt slutekspiratorisk tryk på nul
|
en time efter påbegyndelse af pneumoperitoneum
|
|
slagvolumen variation
Tidsramme: en time efter påbegyndelse af pneumoperitoneum
|
T1: basislinjemåling af slagvolumenvariation med positivt slutekspiratorisk tryk på nul
|
en time efter påbegyndelse af pneumoperitoneum
|
|
abdominalt tryk
Tidsramme: en time efter påbegyndelse af pneumoperitoneum
|
T1: baseline måling af abdominalt tryk med positivt slutekspiratorisk tryk på nul
|
en time efter påbegyndelse af pneumoperitoneum
|
|
centralt venetryk
Tidsramme: 5 minutter efter påføring af positivt slutekspiratorisk tryk på 10 cmH2O
|
T2: måling af positiv ende-ekspiratorisk tryk-inducerer stigning i centralt venetryk
|
5 minutter efter påføring af positivt slutekspiratorisk tryk på 10 cmH2O
|
|
hjerteindeks
Tidsramme: 5 minutter efter påføring af positivt slutekspiratorisk tryk på 10 cmH2O
|
T2: måling af hjerteindeks
|
5 minutter efter påføring af positivt slutekspiratorisk tryk på 10 cmH2O
|
|
slagvolumen variation
Tidsramme: 5 minutter efter påføring af positivt slutekspiratorisk tryk på 10 cmH2O
|
T2: måling af slagvolumen variation
|
5 minutter efter påføring af positivt slutekspiratorisk tryk på 10 cmH2O
|
|
abdominalt tryk
Tidsramme: 5 minutter efter påføring af positivt slutekspiratorisk tryk på 10 cmH2O
|
T2: måling af abdominalt tryk
|
5 minutter efter påføring af positivt slutekspiratorisk tryk på 10 cmH2O
|
|
centralt venetryk
Tidsramme: 5 minutter efter fjernelse af positivt slutekspiratorisk tryk
|
T3: anden basislinjemåling af centralt venetryk med positivt slutekspiratorisk tryk på nul
|
5 minutter efter fjernelse af positivt slutekspiratorisk tryk
|
|
hjerteindeks
Tidsramme: 5 minutter efter fjernelse af positivt slutekspiratorisk tryk
|
T3: anden basislinjemåling af hjerteindeks med positivt slutekspiratorisk tryk på nul
|
5 minutter efter fjernelse af positivt slutekspiratorisk tryk
|
|
slagvolumen variation
Tidsramme: 5 minutter efter fjernelse af positivt slutekspiratorisk tryk
|
T3: anden basislinjemåling af slagvolumenvariation med positivt slutekspiratorisk tryk på nul
|
5 minutter efter fjernelse af positivt slutekspiratorisk tryk
|
|
abdominalt tryk
Tidsramme: 5 minutter efter fjernelse af positivt slutekspiratorisk tryk
|
T3: anden basislinjemåling af abdominalt tryk med positivt slutekspiratorisk tryk på nul
|
5 minutter efter fjernelse af positivt slutekspiratorisk tryk
|
|
centralt venetryk
Tidsramme: T4: 5 minutter efter administration af volulyt 300 ml
|
måling af centralt venetryk efter væskeindgivelse
|
T4: 5 minutter efter administration af volulyt 300 ml
|
|
hjerteindeks
Tidsramme: T4: 5 minutter efter administration af volulyt 300 ml
|
måling af hjerteindeks efter væskeindgivelse
|
T4: 5 minutter efter administration af volulyt 300 ml
|
|
slagvolumen variation
Tidsramme: T4: 5 minutter efter administration af volulyt 300 ml
|
måling af slagvolumen variation efter væskeadministration
|
T4: 5 minutter efter administration af volulyt 300 ml
|
|
abdominalt tryk
Tidsramme: T4: 5 minutter efter administration af volulyt 300 ml
|
måling af abdominalt tryk efter væskeindgivelse
|
T4: 5 minutter efter administration af volulyt 300 ml
|
|
arterielt oxygenpartialtryk (mmHg)
Tidsramme: 5 minutter efter anæstesi-induktion
|
arteriel blodgasanalyse
|
5 minutter efter anæstesi-induktion
|
|
arterielt kuldioxidpartialtryk (mmHg)
Tidsramme: 5 minutter efter anæstesi-induktion
|
arteriel blodgasanalyse
|
5 minutter efter anæstesi-induktion
|
|
arterielt oxygenpartialtryk (mmHg)
Tidsramme: 1 minut efter påføring af positivt slutekspiratorisk tryk på 10 cmH2O
|
arteriel blodgasanalyse
|
1 minut efter påføring af positivt slutekspiratorisk tryk på 10 cmH2O
|
|
arterielt kuldioxidpartialtryk (mmHg)
Tidsramme: 1 minut efter påføring af positivt slutekspiratorisk tryk på 10 cmH2O
|
arteriel blodgasanalyse
|
1 minut efter påføring af positivt slutekspiratorisk tryk på 10 cmH2O
|
|
arterielt oxygenpartialtryk (mmHg)
Tidsramme: 1 minut efter starten af hudlukningen
|
arteriel blodgasanalyse
|
1 minut efter starten af hudlukningen
|
|
arterielt kuldioxidpartialtryk (mmHg)
Tidsramme: 1 minut efter starten af hudlukningen
|
arteriel blodgasanalyse
|
1 minut efter starten af hudlukningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2016
Først opslået (Skøn)
30. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1609-101-793
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prostatisk neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Væskefyldning af volulyt 300 ml
-
Attikon HospitalRekruttering