A centrális vénás nyomás pozitív kilégzési végnyomás által kiváltott növekedése, mint a folyadékérzékenység előrejelzője a robot-asszisztált laparoszkópos sebészetben
2018. április 1. frissítette: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
A centrális vénás nyomás pozitív végkilégzési nyomás-növekedésének és a stroke térfogat-változásának összehasonlítása a folyadékreakció előrejelzésére robot-asszisztált laparoszkópos sebészetben: Prospektív klinikai vizsgálat
A meredek Trendelenburg helyzetű urológiai robotsebészetben a szív előterhelésének és perctérfogatának fenntartása fontos a klinikai prognózis szempontjából.
Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy a centrális vénás nyomás (CVP) pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) által kiváltott növekedése pontos előrejelzője lehet a szívsebészeti betegek folyadékválaszának.
A szerzők megpróbálják értékelni a PEEP által kiváltott CVP-növekedés, valamint a stroke volumen változásának előrejelezhetőségét az urológiai robotsebészetben Meredek Trendelenburg pozícióval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A meredek Trendelenburg helyzetű urológiai robotsebészetben a szív előterhelésének és perctérfogatának fenntartása fontos a klinikai prognózis szempontjából.
Előterhelési indexként a centrális vénás nyomás, a pulzusnyomás-változás és a lökettérfogat ingadozások kiszámíthatósága romolhat a megnövekedett hasi nyomás és a csökkent vénás visszatérés hatására bekövetkező hemodinamika károsodása miatt.
Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy a centrális vénás nyomás (CVP) pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) által kiváltott növekedése pontos előrejelzője lehet a szívsebészeti betegek folyadékválaszának.
Ezért a szerzők megkísérlik értékelni a PEEP által kiváltott CVP-növekedés, valamint a stroke volumen változásának kiszámíthatóságát az urológiai robotsebészetben Meredek Trendelenburg pozícióval.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg, aki robottal segített laparoszkópos radikális prosztatektómián vagy cisztektómián esik át.
- Az Amerikai Aneszteziológus Társaság Fizikai állapotának besorolása 1, 2 vagy 3.
Kizárási kritériumok:
- Szívritmuszavar vagy újonnan fellépő aritmia az anamnézisben az érzéstelenítés bevezetése után.
- Valvularis vagy ischaemiás szívbetegség vagy a bal kamrai ejekciós frakció kevesebb, mint 40%.
- Bármilyen jelentős tüdőbetegség vagy a kórtörténetben szereplő krónikus obstruktív tüdőbetegség
- Végstádiumú vesebetegség vagy preoperatív kreatinin > 1,4 mg/dl
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Folyadékérzékenységi teszt
Először alkalmazzon 10 H2O cm-es pozitív kilégzési nyomást (PEEP), és mérje meg a centrális vénás nyomás (CVP) növekedését, valamint más előterhelési indexeket (centrális vénás nyomás, artériás átlagnyomás, lökettérfogat változás). Másodszor, mérje meg a szívindex növekedését 300 ml volulyte beadása után. Ha a szívindex több mint 10%-kal emelkedik, a folyadékérzékenység megerősített. |
Volulyte 300 ml beadása és a szívindex növekedésének mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
folyadékérzékenység
Időkeret: 5 perccel a 300 ml volulyte beadása után
|
a folyadékérzékenységet akkor határozzák meg, ha a szívindex emelkedése több mint 10%
|
5 perccel a 300 ml volulyte beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
központi vénás nyomás
Időkeret: egy órával a pneumoperitoneum kezdete után
|
T1: a központi vénás nyomás kiindulási mérése nulla pozitív végkilégzési nyomás mellett
|
egy órával a pneumoperitoneum kezdete után
|
|
szívindex
Időkeret: egy órával a pneumoperitoneum kezdete után
|
T1: a szívindex alapvonali mérése nulla pozitív végkilégzési nyomás mellett
|
egy órával a pneumoperitoneum kezdete után
|
|
lökettérfogat változás
Időkeret: egy órával a pneumoperitoneum kezdete után
|
T1: a lökettérfogat változásának alapvonali mérése nulla pozitív végkilégzési nyomás mellett
|
egy órával a pneumoperitoneum kezdete után
|
|
hasi nyomás
Időkeret: egy órával a pneumoperitoneum kezdete után
|
T1: a hasi nyomás kiindulási mérése nulla pozitív végkilégzési nyomás mellett
|
egy órával a pneumoperitoneum kezdete után
|
|
központi vénás nyomás
Időkeret: 5 perccel a 10 H2O cm-es pozitív kilégzési végnyomás alkalmazása után
|
T2: a centrális vénás nyomás pozitív végkilégzési nyomás-indukált növekedésének mérése
|
5 perccel a 10 H2O cm-es pozitív kilégzési végnyomás alkalmazása után
|
|
szívindex
Időkeret: 5 perccel a 10 H2O cm-es pozitív kilégzési végnyomás alkalmazása után
|
T2: szívindex mérése
|
5 perccel a 10 H2O cm-es pozitív kilégzési végnyomás alkalmazása után
|
|
lökettérfogat változás
Időkeret: 5 perccel a 10 H2O cm-es pozitív kilégzési végnyomás alkalmazása után
|
T2: a lökettérfogat változásának mérése
|
5 perccel a 10 H2O cm-es pozitív kilégzési végnyomás alkalmazása után
|
|
hasi nyomás
Időkeret: 5 perccel a 10 H2O cm-es pozitív kilégzési végnyomás alkalmazása után
|
T2: a hasi nyomás mérése
|
5 perccel a 10 H2O cm-es pozitív kilégzési végnyomás alkalmazása után
|
|
központi vénás nyomás
Időkeret: 5 perccel a pozitív kilégzési végnyomás eltávolítása után
|
T3: a centrális vénás nyomás második alapvonali mérése nulla pozitív végkilégzési nyomás mellett
|
5 perccel a pozitív kilégzési végnyomás eltávolítása után
|
|
szívindex
Időkeret: 5 perccel a pozitív kilégzési végnyomás eltávolítása után
|
T3: a szívindex második alapvonali mérése nulla pozitív végkilégzési nyomás mellett
|
5 perccel a pozitív kilégzési végnyomás eltávolítása után
|
|
lökettérfogat változás
Időkeret: 5 perccel a pozitív kilégzési végnyomás eltávolítása után
|
T3: a lökettérfogat változásának második alapvonali mérése nulla pozitív végkilégzési nyomás mellett
|
5 perccel a pozitív kilégzési végnyomás eltávolítása után
|
|
hasi nyomás
Időkeret: 5 perccel a pozitív kilégzési végnyomás eltávolítása után
|
T3: a hasi nyomás második alapvonali mérése nulla pozitív végkilégzési nyomás mellett
|
5 perccel a pozitív kilégzési végnyomás eltávolítása után
|
|
központi vénás nyomás
Időkeret: T4: 5 perccel a 300 ml volulyte beadása után
|
centrális vénás nyomás mérése folyadék beadása után
|
T4: 5 perccel a 300 ml volulyte beadása után
|
|
szívindex
Időkeret: T4: 5 perccel a 300 ml volulyte beadása után
|
szívindex mérése folyadék beadása után
|
T4: 5 perccel a 300 ml volulyte beadása után
|
|
lökettérfogat változás
Időkeret: T4: 5 perccel a 300 ml volulyte beadása után
|
a lökettérfogat változásának mérése folyadék beadása után
|
T4: 5 perccel a 300 ml volulyte beadása után
|
|
hasi nyomás
Időkeret: T4: 5 perccel a 300 ml volulyte beadása után
|
a hasi nyomás mérése folyadék beadása után
|
T4: 5 perccel a 300 ml volulyte beadása után
|
|
artériás oxigén parciális nyomás (Hgmm)
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
artériás vérgáz elemzés
|
5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
|
artériás szén-dioxid parciális nyomás (Hgmm)
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
artériás vérgáz elemzés
|
5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
|
artériás oxigén parciális nyomás (Hgmm)
Időkeret: 1 perccel a 10 H2O cm-es pozitív kilégzési végnyomás alkalmazása után
|
artériás vérgáz elemzés
|
1 perccel a 10 H2O cm-es pozitív kilégzési végnyomás alkalmazása után
|
|
artériás szén-dioxid parciális nyomás (Hgmm)
Időkeret: 1 perccel a 10 H2O cm-es pozitív kilégzési végnyomás alkalmazása után
|
artériás vérgáz elemzés
|
1 perccel a 10 H2O cm-es pozitív kilégzési végnyomás alkalmazása után
|
|
artériás oxigén parciális nyomás (Hgmm)
Időkeret: 1 perccel a bőrzárás kezdete után
|
artériás vérgáz elemzés
|
1 perccel a bőrzárás kezdete után
|
|
artériás szén-dioxid parciális nyomás (Hgmm)
Időkeret: 1 perccel a bőrzárás kezdete után
|
artériás vérgáz elemzés
|
1 perccel a bőrzárás kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 27.
Első közzététel (Becslés)
2016. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1609-101-793
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .